Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-214116 · Präparat HOS-155264
Body System Very Common Uncommon Rare
common
Infections and Paronychia1 Cystitis
infestations
Metabolism and nutrition Decreased Dehydration
disorders appetite Hypokalaemia
Nervous system disorders Dysgeusia
Eye disorders Conjunctivitis Keratitis
Dry eye Aberrant
eyelash growth
Respiratory, thoracic and Epistaxis Rhinorrhoea Interstitial lung
mediastinal disorders disease
Gastrointestinal disorders Diarrhoea Dyspepsia Pancreatitis
Stomatitis2 Cheilitis Gastrointestinal
Nausea perforation
Vomiting
Hepatobiliary disorders Alanine
aminotransferase
increased
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 302e7fb2d4d8058ebae876cfbb944111c5ea697f7f70ca500b8ecd3277594c86 · Zeichen 1691–2974 im Abschnitt
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GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-214117 · Präparat HOS-155264
Aspartate
aminotransferase
increased
Skin and subcutaneous Rash3 Palmar-plantar Stevens-Johnson
tissue disorders Dermatitis erythrodysaesthesia syndrome7
acneiform4 syndrome Toxic epidermal
Pruritus5 Nail disorders8 necrolysis7
Dry skin6
Musculoskeletal and Muscle spasms
connective tissue
disorders
Renal and urinary Renal impairment/
disorders Renal failure
General disorders and Pyrexia
administration site
conditions
Investigations Weight decreased
1
Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection
2
Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion,
Mucosal erosion, Mucosal ulceration
3
Includes group of rash preferred terms
4
Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform
5
Includes Pruritus, Pruritus generalised
6
Includes Dry skin, Skin chapped
7
Based on post-marketing experience
8
Includes Nail disorder, Onycholysis, Nail toxicity, Onychoclasis, Ingrowing nail, Nail pitting, Onychomadesis,
Nail discoloration, Nail dystrophy, Nail ridging, and Onychogryphosis
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 88cd54359c153487b79e435b0650a4dbb3893489f31d2d2fc6ba15c67820ca73 · Zeichen 3023–4600 im Abschnitt
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GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-214118 · Präparat HOS-155264
Description of selected adverse reactions
Very common ADRs in GIOTRIF-treated patients occurring in at least 10% of patients in trial
LUX-Lung 3 and LUX-Lung 7 are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity
Criteria (NCI-CTC) Grade in Tables 3 and 4.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 42b1906b5818a0e49cebd11c1efe6a7c904641b47121edbeaaf745aa14f6576a · Zeichen 4602–4865 im Abschnitt
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GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-214119 · Präparat HOS-155264
9
Table 3: Very common ADRs in trial LUX-Lung 3
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 3d443e5760d4aa23a6fc96e4d4c312b5dc6148ba980b521abea595ae29ee75e4 · Zeichen 4925–4973 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-214120 · Präparat HOS-155264
GIOTRIF Pemetrexed/
(40 mg/day) Cisplatin
N = 229 N = 111
NCI-CTC Grade Any 3 4 Any 3 4
Grade Grade
MedDRA Preferred Term % % % % % %
Infections and infestations
Paronychia1 57.6 11.4 0 0 0 0
Metabolism and nutrition disorders
Decreased appetite 20.5 3.1 0 53.2 2.7 0
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Epistaxis 13.1 0 0 0.9 0.9 0
Gastrointestinal disorders
Diarrhoea 95.2 14.4 0 15.3 0 0
Stomatitis2 69.9 8.3 0.4 13.5 0.9 0
Cheilitis 12.2 0 0 0.9 0 0
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash3 70.3 14 0 6.3 0 0
Dermatitis acneiform4 34.9 2.6 0 0 0 0
Dry skin5 29.7 0.4 0 1.8 0 0
Pruritus6 19.2 0.4 0 0.9 0 0
Investigations
Weight decreased 10.5 0 0 9.0 0 0
1
Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection
2
Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion,
Mucosal erosion, Mucosal ulceration
3
Includes group of rash preferred terms
4
Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform
5
Includes Dry skin, Skin chapped
6
Includes Pruritus, Pruritus generalised
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage dfe5812861528deb9f476ada162adcf1cf3743746e46b34aa50e704eb2b906ee · Zeichen 5040–7353 im Abschnitt
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GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-214121 · Präparat HOS-155264
10
Table 4: Very common ADRs in trial LUX-Lung 7
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage cb989081611d53418fe8ab9529aaccb03c0c64d72261d8e11136966017bbb98e · Zeichen 7412–7461 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-214122 · Präparat HOS-155264
GIOTRIF Gefitinib
(40 mg/day)
N = 160 N = 159
NCI-CTC Grade Any 3 4 Any 3 4
Grade Grade
MedDRA Preferred Term % % % % % %
Infections and infestations
Paronychia1 57.5 1.9 0 17.0 0.6 0
2
Cystitis 11.3 1.3 0 7.5 1.3 0.6
Metabolism and nutrition disorders
Decreased appetite 27.5 1.3 0 24.5 1.9 0
Hypokalaemia3 10.6 2.5 1.3 5.7 1.3 0
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rhinorrhoea4 19.4 0 0 7.5 0 0
Epistaxis 18.1 0 0 8.8 0 0
Gastrointestinal disorders
Diarrhoea 90.6 13.8 0.6 64.2 3.1 0
Stomatitis5 64.4 4.4 0 27.0 0 0
Nausea 25.6 1.3 0 27.7 1.3 0
Vomiting 19.4 0.6 0 13.8 2.5 0
Dyspepsia 10.0 0 0 8.2 0 0
Hepatobiliary disorders
Alanine aminotransferase increased 11.3 0 0 27.7 8.8 0.6
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash6 80.0 7.5 0 67.9 3.1 0
Dry skin 32.5 0 0 39.6 0 0
7
Pruritus 25.6 0 0 25.2 0 0
Dermatitis acneiform8 23.8 1.9 0 32.1 0.6 0
General disorders and administration site conditions
Pyrexia 13.8 0 0 6.3 0 0
Investigations
Weight decreased 10.0 0.6 0 5.7 0.6 0
1
Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection
2
Includes Cystitis, Urinary tract infection
3
Includes Hypokalaemia, Blood potassium decreased
4
Includes Rhinorrhoea, Nasal inflammation
5
Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Mucosal erosion
6
Includes group of rash preferred terms
7
Includes Pruritus, Pruritus generalised
8
Includes Dermatitis acneiform, Acne
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 27db3acea10af7a301eb7fe58fffbee8e85c359a7a7cfd348aeed08fc77587bf · Zeichen 7522–10657 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-214123 · Präparat HOS-155264
Liver function test abnormalities
Liver function test abnormalities (including elevated ALT and AST) were observed in patients
receiving GIOTRIF 40 mg. These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Grade 2 (> 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in < 8% of patients
treated with this medicinal product. Grade 3 (> 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in < 4% of
patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 2caa0c3b0338cd6e1a38d16b0b9938826e4e978f79ed4a78ce751600fe8b7f01 · Zeichen 10659–11138 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-214124 · Präparat HOS-155264
Description of selected adverse reactions
Very common ADRs in GIOTRIF-treated patients occurring in at least 10% of patients in trial
LUX-Lung 8 are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC)
Grade in Table 5.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 6c77e8b1f1096d50de3cb47bc8cc06c3b86f7721b834f63bae79250a3aa0b59d · Zeichen 11140–11381 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-214125 · Präparat HOS-155264
11
Table 5: Very common ADRs in trial LUX-Lung 8*
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 81cb4ea35312796bf1e6ee730c2384f54f2de549c2aa9fb462b49e0b5ef9e0b4 · Zeichen 11439–11489 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-214126 · Präparat HOS-155264
GIOTRIF Erlotinib
(40 mg/day)
N = 392 N = 395
NCI-CTC Grade Any 3 4 Any 3 4
Grade Grade
MedDRA Preferred Term % % % % % %
Infections and infestations
Paronychia1 11.0 0.5 0 5.1 0.3 0
Metabolism and nutrition disorders
Decreased appetite 24.7 3.1 0 26.1 2.0 0
Gastrointestinal disorders
Diarrhoea 74.7 9.9 0.8 41.3 3.0 0.3
Stomatitis2 30.1 4.1 0 10.6 0.5 0
Nausea 20.7 1.5 0 16.2 1.0 0.3
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rash3 60.7 5.4 0 56.7 8.1 0
Dermatitis acneiform4 14.0 1.3 0 18.0 2.5 0
*
Reporting the frequency of patients with all causality AEs
1
Includes Paronychia, Nail infection, Nail bed infection
2
Includes Stomatitis, Aphthous stomatitis, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral mucosa erosion,
Mucosal erosion, Mucosal ulceration
3
Includes group of rash preferred terms
4
Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 7a10561162fb1b7e94307424d297b5546827495a04d682c3d05a9e43cb646fbd · Zeichen 11556–13346 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-214127 · Präparat HOS-155264
Liver function test abnormalities
Liver function test abnormalities (including elevated ALT and AST) were observed in patients
receiving GIOTRIF 40 mg. These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Grade 2 ALT elevations occurred in 1% and Grade 3 elevations occurred in 0.8% of patients treated
with GIOTRIF (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 5526b268f919c96d9a3687023841180890a022b4776d818641f270dc2b455a17 · Zeichen 13348–13705 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Giotrif
GIOTRIF 20 mg film-coated tablets GIOTRIF 30 mg film-coated tablets GIOTRIF 40 mg film-coated tablets GIOTRIF 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-214128 · Präparat HOS-155264
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-11T16:31:00Z · SHA-256 f9bce1a1b6cb4de0c103c283912dbcf5714eff2cc72ce93f25eb6c1e97fd88eb · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13707–14062 im Abschnitt
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