Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088075 · Präparat HOS-083615

Emtricitabine Emtricitabine is not an inhibitor of Viramune and emtricitabine may human CYP 450 enzymes. be coadministered without dose adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088076 · Präparat HOS-083615

Abacavir In human liver microsomes, Viramune and abacavir may be abacavir did not inhibit cytochrome coadministered without dose P450 isoforms. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abacavir (HOS-088077)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088078 · Präparat HOS-083615

Lamivudine No changes to lamivudine apparent Lamivudine and Viramune can be 150 mg BID clearance and volume of co-administered without dose distribution, suggesting no adjustments. induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088079 · Präparat HOS-083615

Stavudine: Stavudine AUC  0.96 Stavudine and Viramune can be 30/40 mg BID (0.89-1.03) co-administered without dose Stavudine Cmin ND adjustments. Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): stavudine (HOS-088080)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-088081 · Präparat HOS-083615

Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-088082 · Präparat HOS-083615

8 Tenofovir Tenofovir plasma levels remain Tenofovir and Viramune can be co- 300 mg QD unchanged when co-administered administered without dose with nevirapine. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-088084 · Präparat HOS-083615

Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-088085 · Präparat HOS-083615

Zidovudine Zidovudine AUC  0.72 Zidovudine and Viramune can be 100-200 mg TID (0.60-0.96) co-administered without dose Zidovudine Cmin ND adjustments Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04) Granulocytopenia is commonly Nevirapine: Zidovudine had no associated with zidovudine. effect on its pharmacokinetics. Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia. In such patients haematological parameters should be carefully monitored.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-088086 · Präparat HOS-083615

NNRTIs Efavirenz Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) It is not recommended to co- 600 mg QD Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) administer efavirenz and Viramune Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01) (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): efavirenz (HOS-087947)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-088087 · Präparat HOS-083615

Etravirine Concomitant use of etravirine with The concomitant administration of nevirapine may cause a significant Viramune with NNRTIs is not decrease in the plasma recommended (see section 4.4). concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): etravirine (HOS-088088)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-088089 · Präparat HOS-083615

Rilpivirine Interaction has not been studied. The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rilpivirine (HOS-088090)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9–10

HOS-088091 · Präparat HOS-083615

9 PIs Atazanavir/ritonavir Atazanavir/r 300/100 mg: It is not recommended to co- 300/100 mg QD Atazanavir/r AUC  0.58 administer atazanavir/ritonavir and 400/100 mg QD (0.48-0.71) Viramune (see section 4.4). Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atazanavir (HOS-086180) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-088092 · Präparat HOS-083615

Atazanavir/r 400/100 mg: Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85-1.24) (compared to 300/100 mg without nevirapine)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atazanavir (HOS-086180)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-088093 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-088094 · Präparat HOS-083615

Darunavir/ritonavir Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir and Viramune can be 400/100 mg BID Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) co-administered without dose Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73) adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): darunavir (HOS-086181) ritonavir (HOS-084521)

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Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-088095 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-088096 · Präparat HOS-083615

Fosamprenavir Amprenavir AUC  0.67 It is not recommended to co- 1 400 mg BID (0.55-0.80) administer fosamprenavir and Amprenavir Cmin  0.65 Viramune if fosamprenavir is not (0.49-0.85) co-administered with ritonavir (see Amprenavir Cmax  0.75 section 4.4). (0.63-0.89)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amprenavir (HOS-086183) fosamprenavir (HOS-086182) ritonavir (HOS-084521)

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Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-088097 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10–11

HOS-088098 · Präparat HOS-083615

10 Fosamprenavir/ritonavir Amprenavir AUC  0.89 Fosamprenavir/ritonavir and 700/100 mg BID (0.77-1.03) Viramune can be co-administered Amprenavir Cmin  0.81 without dose adjustments (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amprenavir (HOS-086183) fosamprenavir (HOS-086182) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-088099 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.