Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Viagra

VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-088772 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775) guanosine (HOS-088774)

Gegenanzeigen · Viagra

VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088835 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775) guanosine (HOS-088774)

Gegenanzeigen · Viagra

VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-088886 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) amyl nitrite (HOS-088775) guanosine (HOS-088774)

Wechselwirkungen · Viagra

VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-088797 · Präparat HOS-083727

In vivo studies Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773)

Wechselwirkungen · Viagra

VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-088854 · Präparat HOS-083727

In vivo studies Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773)

Wechselwirkungen · Viagra

VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088904 · Präparat HOS-083727

In vivo studies Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773)

Gegenanzeigen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-108513 · Präparat HOS-093033

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-108514 · Präparat HOS-093033

Neonates known to be dependent on right-to-left, or significant left-to-right, shunting of blood.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-108535 · Präparat HOS-093033

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-108536 · Präparat HOS-093033

Neonates known to be dependent on right-to-left, or significant left-to-right, shunting of blood.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-108515 · Präparat HOS-093033

No interaction studies have been performed. A clinically significant interaction with other medicinal products used in the treatment of hypoxic respiratory failure cannot be excluded based on the available data. There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor substances, including sodium nitroprusside and nitroglycerin. INOmax has been safely administered with tolazoline, dopamine, dobutamine, steroids, surfactant, and high-frequency ventilation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sodium nitroprusside (HOS-108516) dopamine (HOS-085948) dobutamine (HOS-086565) tolazoline (HOS-108518) nitroglycerin (HOS-108517)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-108519 · Präparat HOS-093033

The combined used with other vasodilators (e.g. sildenafil) is not extensively studied. Available data suggest additive effects on central circulation, pulmonary artery pressure and right ventricular performance. Inhaled nitric oxide combination with other vasodilators acting by the cGMP or cAMP systems should be done with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sildenafil (HOS-086162)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-108520 · Präparat HOS-093033

There is an increased risk of methaemoglobin formation if substances with a known tendency to increase methaemoglobin concentrations are administered concomitantly with nitric oxide (e.g. alkyl nitrates and sulphonamides). Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-108521 · Präparat HOS-093033

6 REG-15307/v.43 Page 6/56  be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide. Prilocaine, whether administered as oral, parenteral, or topical formulations may cause methaemoglobinaemia. Care must be taken when INOmax is given at the same time as medicinal products containing prilocaine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prilocaine (HOS-108522)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 400 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-108523 · Präparat HOS-093033

In the presence of oxygen, nitric oxide is rapidly oxidised to derivatives which are toxic to the bronchial epithelium and alveolo-capillary membrane. Nitrogen dioxide (NO2) is the main substance formed, and may cause airway inflammation and damage. There are also animal data suggesting an increased susceptibility to airway infections upon exposure to low levels of NO2. During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be < 0.5 ppm in the nitric oxide dose range < 20 ppm. If at any time the NO2 concentration exceeds 1 ppm, the nitric oxide dose should immediately be reduced. See section 4.2 for information on monitoring for NO2.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitrogen (HOS-108524) oxygen (HOS-087778)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-108537 · Präparat HOS-093033

No interaction studies have been performed. A clinically significant interaction with other medicinal products used in the treatment of hypoxic respiratory failure cannot be excluded based on the available data. There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor substances, including sodium nitroprusside and nitroglycerin. INOmax has been safely administered with tolazoline, dopamine, dobutamine, steroids, surfactant, and high-frequency ventilation.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sodium nitroprusside (HOS-108516) dopamine (HOS-085948) dobutamine (HOS-086565) tolazoline (HOS-108518) nitroglycerin (HOS-108517)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-108538 · Präparat HOS-093033

The combined used with other vasodilators (e.g. sildenafil) is not extensively studied. Available data suggest additive effects on central circulation, pulmonary artery pressure and right ventricular performance. Inhaled nitric oxide combination with other vasodilators acting by the cGMP or cAMP systems should be done with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sildenafil (HOS-086162)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-108539 · Präparat HOS-093033

There is an increased risk of methaemoglobin formation if substances with a known tendency to increase methaemoglobin concentrations are administered concomitantly with nitric oxide (e.g. alkyl nitrates and sulphonamides). Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide. Prilocaine, whether administered as

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prilocaine (HOS-108522)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18–19

HOS-108540 · Präparat HOS-093033

18 REG-15307/v.43 Page 18/56  oral, parenteral, or topical formulations may cause methaemoglobinaemia. Care must be taken when INOmax is given at the same time as medicinal products containing prilocaine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): prilocaine (HOS-108522)

Wechselwirkungen · INOmax

INOmax 800 ppm mol/mol medicinal gas, compressed · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-108541 · Präparat HOS-093033

In the presence of oxygen, nitric oxide is rapidly oxidised to derivatives which are toxic to the bronchial epithelium and alveolo-capillary membrane. Nitrogen dioxide (NO2) is the main substance formed, and may cause airway inflammation and damage. There are also animal data suggesting an increased susceptibility to airway infections upon exposure to low levels of NO2. During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be < 0.5 ppm in the nitric oxide dose range < 20 ppm. If at any time the NO2 concentration exceeds 1 ppm, the nitric oxide dose should immediately be reduced. See section 4.2 for information on monitoring for NO2.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitrogen (HOS-108524) oxygen (HOS-087778)