Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Arava

Arava 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089631 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Arava

Arava 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-089703 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Arava

Arava 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-089763 · Präparat HOS-083907

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop)

Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-122324 · Präparat HOS-095511

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop)

Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 20

HOS-122403 · Präparat HOS-095511

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop)

Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 37

HOS-122463 · Präparat HOS-095511

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Leflunomide medac

Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-213027 · Präparat HOS-155028

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Gegenanzeigen · Leflunomide ratiopharm

Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-213304 · Präparat HOS-155090

• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632)

Wechselwirkungen · Gilenya

Gilenya 0.25 mg hard capsules Gilenya 0.5 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-124773 · Präparat HOS-095937

Caution should also be exercised when switching patients from long-acting therapies with immune effects such as natalizumab, teriflunomide or mitoxantrone (see section 4.4). In multiple sclerosis clinical studies the concomitant treatment of relapses with a short course of corticosteroids was not associated with an increased rate of infection.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): teriflunomide (HOS-089632) natalizumab (HOS-113916) mitoxantrone (HOS-124775)

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126653 · Präparat HOS-096301

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126654 · Präparat HOS-096301

Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126655 · Präparat HOS-096301

Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with teriflunomide and thereafter as long as its plasma levels are above 0.02 mg/l (see section 4.6). Pregnancy must be excluded before start of treatment (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126656 · Präparat HOS-096301

Breast-feeding women (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126657 · Präparat HOS-096301

Patients with severe immunodeficiency states, e.g. acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-126658 · Präparat HOS-096301

Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leukopenia, neutropenia or thrombocytopenia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-126659 · Präparat HOS-096301

3 Patients with severe active infection until resolution (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-126660 · Präparat HOS-096301

Patients with severe renal impairment undergoing dialysis, because insufficient clinical experience is available in this patient group.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-126661 · Präparat HOS-096301

Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-126662 · Präparat HOS-096301

Pharmacokinetic interactions of other substances on teriflunomide

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Aubagio

AUBAGIO 7 mg film-coated tablets AUBAGIO 14 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-126663 · Präparat HOS-096301

7 The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis, with oxidation being a minor pathway.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.