Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-108779 · Präparat HOS-093075

In patients with FMF the types and frequencies of ISRs are similar to those seen in RA and SJIA. Discontinuations due to ISRs have occurred also in patients with FMF.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-108780 · Präparat HOS-093075

In patients with COVID-19 treated with Kineret, injection site reactions were reported with low frequency.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-108781 · Präparat HOS-093075

Injection site amyloid deposits During post-marketing use, isolated cases of injection site amyloid deposits have been reported in patients with NOMID/CINCA who received high doses of Kineret injected subcutaneously into the same area of skin over long periods of time. Rotation of injection sites is therefore recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-108782 · Präparat HOS-093075

Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) During post-marketing use, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) has rarely been reported in patients treated with Kineret, predominantly in paediatric patients with Still’s disease [systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA)]. See section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-108783 · Präparat HOS-093075

Blood cholesterol increase In clinical studies of RA, 775 patients treated with daily Kineret doses of 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg or 2 mg/kg, there was an increase of 2.4% to 5.3% in total cholesterol levels 2 weeks after start of Kineret treatment, without a dose-response relationship. A similar pattern was seen after 24 weeks Kineret treatment. Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24. No data are available on LDL or HDL cholesterol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13

HOS-108784 · Präparat HOS-093075

12 Paediatric population Kineret has been studied in 36 patients with CAPS, 21 patients with SJIA and 71 patients with other forms of JIA, aged 8 months to <18 years, for up to 5 years. With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients <2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups. In addition, 306 paediatric patients with Still’s disease have been followed for up to more than 9 years in a non-interventional long-term safety study. The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Kineret

Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-108785 · Präparat HOS-093075

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Humira

Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-111723 · Präparat HOS-093595

The combination of Humira and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Humira

Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 59

HOS-111827 · Präparat HOS-093595

The combination of Humira and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Humira

Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 117

HOS-111936 · Präparat HOS-093595

The combination of Humira and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Orencia

ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-116022 · Präparat HOS-094411

Co-administration of abatacept with biologic immunosuppressive or immunomodulatory agents could potentiate the effects of abatacept on the immune system. There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of abatacept in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rituximab (HOS-087513) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Orencia

ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-116094 · Präparat HOS-094411

Co-administration of abatacept with biologic immunosuppressive or immunomodulatory agents could potentiate the effects of abatacept on the immune system. There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of abatacept in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rituximab (HOS-087513) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Orencia

ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 60

HOS-116170 · Präparat HOS-094411

Co-administration of abatacept with biologic immunosuppressive or immunomodulatory agents could potentiate the effects of abatacept on the immune system. There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of abatacept in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rituximab (HOS-087513) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-121034 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-121069 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 67

HOS-121104 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 97

HOS-121138 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Simponi

Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 125

HOS-121173 · Präparat HOS-095257

Concurrent use with other biological therapeutics The combination of golimumab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as golimumab, including anakinra and abatacept is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-127133 · Präparat HOS-096377

The combination of infliximab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as infliximab, including anakinra and abatacept, is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Remsima

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 51

HOS-127211 · Präparat HOS-096377

The combination of infliximab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as infliximab, including anakinra and abatacept, is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881) anakinra (HOS-089880)