Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-090743 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 22

HOS-090772 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 750 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 39

HOS-090797 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 1000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 56

HOS-090822 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 74

HOS-090847 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Keppra

Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 90

HOS-090873 · Präparat HOS-084117

Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-090744 · Präparat HOS-084117

Antiepileptic medicinal products Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamotrigine (HOS-086242) phenobarbital (HOS-085617) valproic acid (HOS-088515) carbamazepine (HOS-085618) gabapentin (HOS-090745) phenytoin (HOS-084531) primidone (HOS-090551)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-090746 · Präparat HOS-084117

As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/kg/day levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-090747 · Präparat HOS-084117

6 A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate. However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products. Dose adjustment is not required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproate (HOS-085955) carbamazepine (HOS-085618)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-090748 · Präparat HOS-084117

Probenecid Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam. Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-090749 · Präparat HOS-084117

Methotrexate Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels. Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-090750 · Präparat HOS-084117

Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions Levetiracetam 1000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinyl- estradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified. Levetiracetam 2000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified. Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): progesterone (HOS-090753) levonorgestrel (HOS-089677) estradiol (HOS-090751) digoxin (HOS-086172) luteinizing hormone (HOS-090752) prothrombin (HOS-085093) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-090754 · Präparat HOS-084117

Laxatives There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam. Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-090755 · Präparat HOS-084117

Food and alcohol The extent of absorption of levetiracetam was not altered by food, but the rate of absorption was slightly reduced. No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-090773 · Präparat HOS-084117

Antiepileptic medicinal products Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamotrigine (HOS-086242) phenobarbital (HOS-085617) valproic acid (HOS-088515) carbamazepine (HOS-085618) gabapentin (HOS-090745) phenytoin (HOS-084531) primidone (HOS-090551)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23

HOS-090774 · Präparat HOS-084117

As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg/kg/day levetiracetam. A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 23–24

HOS-090775 · Präparat HOS-084117

23 valproate. However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products. Dose adjustment is not required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valproate (HOS-085955)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-090776 · Präparat HOS-084117

Probenecid Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam. Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-090777 · Präparat HOS-084117

Methotrexate Concomitant administration of levetiracetam and methotrexate has been reported to decrease methotrexate clearance, resulting in increased/prolonged blood methotrexate concentration to potentially toxic levels. Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Keppra

Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 24

HOS-090778 · Präparat HOS-084117

Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions Levetiracetam 1000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinyl- estradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified. Levetiracetam 2000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified. Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): progesterone (HOS-090753) levonorgestrel (HOS-089677) estradiol (HOS-090751) digoxin (HOS-086172) luteinizing hormone (HOS-090752) prothrombin (HOS-085093) warfarin (HOS-085950)