Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Cotellic
Cotellic 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-133186 · Präparat HOS-097388
ADR frequencies are based upon the safety analysis of patients treated with cobimetinib plus
vemurafenib with a median follow up of 11.2 months (data cut-off date of 19 September 2014).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-133187 · Präparat HOS-097388
ADRs which were reported in melanoma patients are listed below by MedDRA body system organ
class, frequency and grade of severity. The following convention has been used for the classification
of frequency:
Very common ≥ 1/10
Common ≥ 1/100 to < 1/10
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100
Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Very rare < 1/10,000
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133188 · Präparat HOS-097388
Table 3 lists adverse reactions considered associated with the use of Cotellic. Within each frequency
grouping, ADRs are presented in order of decreasing severity and were reported according to NCI-
CTCAE v 4.0 (common toxicity criteria) for assessment of toxicity in Study GO28141.
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HOS-133189 · Präparat HOS-097388
11
Table 3 Adverse drug reactions (ADRs) in patients treated with Cotellic in combination with
vemurafenib in Study GO28141^
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HOS-133190 · Präparat HOS-097388
System organ class Very Common Common Uncommon
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HOS-133191 · Präparat HOS-097388
Neoplasms benign, Basal cell carcinoma,
malignant and Cutaneous squamous
unspecified (incl. cysts cell carcinoma**,
and polyps) Keratoacanthoma**
Blood and lymphatic Anaemia
system disorders
Metabolism and nutrition Dehydration,
disorders Hypophosphataemia,
Hyponatremia,
Hyperglycaemia
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HOS-133192 · Präparat HOS-097388
Eye disorders Serous retinopathya, Visual impairment
Blurred vision
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133193 · Präparat HOS-097388
Vascular disorders Hypertension,
Haemorrhage*
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133194 · Präparat HOS-097388
Respiratory, thoracic and Pneumonitis
mediastinal disorders
Gastrointestinal Diarrhoea, Nausea,
disorders Vomiting, Stomatitis
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133195 · Präparat HOS-097388
Skin and subcutaneous Photosensitivityb, Rash,
tissue disorders Rash maculo-papular,
Dermatitis acneiform,
Hyperkeratosis**,
Pruritus c, Dry skin c
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HOS-133196 · Präparat HOS-097388
Musculoskeletal and Rhabdomyolysis***
connective tissue
disorders
General disorders and Pyrexia, Chills, Oedema
administration site peripheralc
conditions
Investigations Blood CPK increased, Ejection fraction
ALT increased, AST decreased, Blood
increased, Gamma- bilirubin increased
Glutamyltransferase
(GGT) increased, Blood
ALP increased
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Nebenwirkungen · Cotellic
Cotellic 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-133197 · Präparat HOS-097388
^
Data cut-off date of 19 September 2014
* Please refer to the paragraph Haemorrhage in the “Description of selected adverse reactions” section
** Please refer to the paragraph Cutaneous squamous cell carcinoma, keratoacanthoma and hyperkeratosis in
the “Description of selected adverse reactions” section.
*** Please refer to the paragraph Rhabdomyolysis in the “Description of selected adverse reactions” section.
a
Includes both chorioretinopathy and retinal detachment events indicative of serous retinopathy (see section 4.4)
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HOS-133198 · Präparat HOS-097388
12
b
Combined figure includes reports of photosensitivity reaction, sunburn, solar dermatitis, actinic elastosis
c
ADRs identified in a cobimetinib monotherapy study (ML29733; US study). However, these were also reported
ADRs for cobimetinib plus vemurafenib combination in clinical trials conducted in patients with unresectable or
metastatic melanoma.
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HOS-133199 · Präparat HOS-097388
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133200 · Präparat HOS-097388
Haemorrhage
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Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133201 · Präparat HOS-097388
Bleeding events have been reported more frequently in the Cotellic plus vemurafenib arm than in the
placebo plus vemurafenib arm (all types and Grades: 13% vs 7%). The median time to first onset was
6.1 months in the Cotellic plus vemurafenib arm.
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Version 2025-06-24T11:11:11Z · SHA-256 f1f2b0f1a6369a0b0850f74c6ba5e720545731feab9d3f2f0d55fff6ff804055 · Passage c93dc0bf6fba980a7038c722d1f7ccbf1c6f0f3ec3a5f626808839e4456134fe · Zeichen 5792–6039 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133202 · Präparat HOS-097388
The majority of events were Grade 1 or 2 and non-serious. Most events resolved with no change in
Cotellic dose. Major haemorrhagic events (including intracranial and gastrointestinal tract
haemorrhage) were reported in the post-marketing setting. The risk of haemorrhage may be increased
with concomitant use of antiplatelet or anticoagulant therapy. If haemorrhage occurs, treat as clinically
indicated (see section 4.2 and 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-24T11:11:11Z · SHA-256 f1f2b0f1a6369a0b0850f74c6ba5e720545731feab9d3f2f0d55fff6ff804055 · Passage 00429c147a53050460f9187c9b738fb274331362cf4dc51d7f78f20ab97c1a6b · Zeichen 6041–6471 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Cotellic
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HOS-133203 · Präparat HOS-097388
Rhabdomyolysis
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Nebenwirkungen · Cotellic
Cotellic 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-133204 · Präparat HOS-097388
Rhabdomyolysis has been reported in the post-marketing setting. Signs or symptoms of
rhabdomyolysis warrant an appropriate clinical evaluation and treatment as indicated, along with
Cotellic dose modification or discontinuation according to the severity of the adverse reaction (see
section 4.2 and 4.4).
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Version 2025-06-24T11:11:11Z · SHA-256 f1f2b0f1a6369a0b0850f74c6ba5e720545731feab9d3f2f0d55fff6ff804055 · Passage d15f7e70e96998ea04d7ab70020bad7078871918992767b5f62b43272280a5db · Zeichen 6489–6793 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Cotellic
Cotellic 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-133205 · Präparat HOS-097388
Photosensitivity
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