Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-115695 · Präparat HOS-094337
Venous thromboembolic events
Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients
with solid tumours who received sunitinib on clinical trials, including GIST and RCC.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-115696 · Präparat HOS-094337
Seven patients (3%) on sunitinib and none on placebo in a Phase 3 GIST study experienced venous
thromboembolic events; 5 of the 7 were Grade 3 deep venous thrombosis (DVT) and 2 were Grade 1
or 2. Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
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HOS-115697 · Präparat HOS-094337
14
Thirteen patients (3%) receiving sunitinib in the Phase 3 treatment-naïve MRCC study and 4 patients
(2%) on the 2 cytokine-refractory MRCC studies had venous thromboembolic events reported. Nine of
these patients had pulmonary embolisms; 1 was Grade 2 and 8 were Grade 4. Eight of these patients
had DVT; 1 with Grade 1, 2 with Grade 2, 4 with Grade 3, and 1 with Grade 4. One patient with
pulmonary embolism in the cytokine-refractory MRCC study experienced dose interruption.
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HOS-115698 · Präparat HOS-094337
In treatment-naïve MRCC patients receiving IFN-, 6 (2%) venous thromboembolic events were
reported; 1 patient (< 1%) experienced a Grade 3 DVT and 5 patients (1%) had pulmonary embolisms,
all with Grade 4.
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HOS-115699 · Präparat HOS-094337
Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) patient in the sunitinib arm and 5 (6.1%)
patients in the placebo arm in the Phase 3 pNET study. Two of these patients on placebo had DVT,
1 with Grade 2 and 1 with Grade 3.
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HOS-115700 · Präparat HOS-094337
No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC, and pNET registrational studies. Cases
with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance.
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HOS-115701 · Präparat HOS-094337
Cases of pulmonary embolism were observed in approximately 3.1% of patients with GIST and in
approximately 1.2% of patients with MRCC, who received sunitinib in Phase 3 studies. No pulmonary
embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the Phase 3 study. Rare cases
with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance.
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HOS-115702 · Präparat HOS-094337
Patients who presented with pulmonary embolism within the previous 12 months were excluded from
sunitinib clinical studies.
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HOS-115703 · Präparat HOS-094337
In patients who received sunitinib in Phase 3 registrational studies, pulmonary events (i.e. dyspnoea,
pleural effusion, pulmonary embolism, or pulmonary oedema) were reported in approximately 17.8%
of patients with GIST, in approximately 26.7% of patients with MRCC and in 12% of patients with
pNET.
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HOS-115704 · Präparat HOS-094337
Approximately 22.2% of patients with solid tumours, including GIST and MRCC, who received
sunitinib in clinical trials experienced pulmonary events.
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HOS-115705 · Präparat HOS-094337
Gastrointestinal disorders
Pancreatitis has been observed uncommonly (< 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or
MRCC. No treatment-related pancreatitis was reported in the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
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HOS-115706 · Präparat HOS-094337
Fatal gastrointestinal bleeding was reported in 0.98% of patients receiving placebo in the GIST Phase
3 study.
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HOS-115707 · Präparat HOS-094337
Hepatobiliary disorders
Hepatic dysfunction has been reported and may include Liver Function Test abnormalities, hepatitis,
or liver failure (see section 4.4).
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HOS-115708 · Präparat HOS-094337
Skin and subcutaneous tissue disorders
Cases of pyoderma gangrenosum, generally reversible after discontinuation of sunitinib, have been
reported (see also section 4.4).
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HOS-115709 · Präparat HOS-094337
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Cases of myopathy and/or rhabdomyolysis, some with acute renal failure, have been reported. Patients
with signs or symptoms of muscle toxicity should be managed as per standard medical practice (see
section 4.4).
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage 30f820898e3c7c91a4f8130b9d48ff3cb4ed5beab5543fdc245840641ee47abb · Zeichen 23297–23557 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115710 · Präparat HOS-094337
Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases
with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Sutent
Sutent 12.5 mg hard capsules Sutent 25 mg hard capsules Sutent 37.5 mg hard capsules Sutent 50 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-115711 · Präparat HOS-094337
15
Cases of ONJ have been reported in patients treated with Sutent, most of which occurred in patients
who had identified risk factors for ONJ, in particular, exposure to intravenous bisphosphonates and/or
a history of dental disease requiring invasive dental procedures (see also section 4.4).
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Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115712 · Präparat HOS-094337
Investigations
Data from non clinical (in vitro and in vivo) studies, at doses higher than the recommended human
dose, indicated that sunitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarisation
process (e.g., prolongation of QT interval).
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Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115713 · Präparat HOS-094337
Increases in the QTc interval to over 500 msec were reported in 0.5%, and changes from baseline in
excess of 60 msec were reported in 1.1% of the 450 solid tumour patients; both of these parameters are
recognised as potentially significant changes. At approximately twice therapeutic concentrations,
sunitinib has been shown to prolong the QTcF interval (Fridericia corrected QT interval).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-10T16:28:00Z · SHA-256 d4826c56622b44e469b640c130fb21e1e289d4b954183f420d9e8d3bf8379fe6 · Passage 972c1101048c3a8af59e76dc13603bb870e47ef283905c1109aba001ec094533 · Zeichen 24331–24720 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Sutent
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HOS-115714 · Präparat HOS-094337
QTc interval prolongation was investigated in a trial in 24 patients, ages 20-87 years, with advanced
malignancies. The results of this study demonstrated that sunitinib had an effect on QTc interval
(defined as a mean placebo-adjusted change of > 10 msec with a 90% confidence interval [CI] upper
limit > 15 msec) at therapeutic concentration (Day 3) using the within-day baseline correction method,
and at greater than therapeutic concentration (Day 9) using both baseline correction methods. No
patients had a QTc interval > 500 msec. Although an effect on QTcF interval was observed on Day 3
at 24 hours postdose (i.e., at therapeutic plasma concentration expected after the recommended starting
dose of 50 mg) with the within-day baseline correction method, the clinical significance of this finding
is unclear.
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