Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Kisqali

Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11

HOS-136229 · Präparat HOS-097860

Concomitant administration of ribociclib with the following CYP3A4 substrates should be avoided: alfuzosin, amiodarone, cisapride, pimozide, quinidine, ergotamine, dihydroergotamine, quetiapine, lovastatin, simvastatin, sildenafil, midazolam, triazolam.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) cisapride (HOS-085610) lovastatin (HOS-086157) simvastatin (HOS-086158) quinidine (HOS-085593) pimozide (HOS-085600) sildenafil (HOS-086162) ergotamine (HOS-086154) amiodarone (HOS-085596) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

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HOS-136230 · Präparat HOS-097860

Co-administration of caffeine (CYP1A2 substrate) with multiple doses of Kisqali (400 mg) increased the caffeine exposure by 20% (1.20-fold) in healthy subjects, compared with administration of caffeine alone. At the clinically relevant dose of 600 mg, simulations using PBPK models predicted only weak inhibitory effects of ribociclib on CYP1A2 substrates (<2-fold increase in AUC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): caffeine (HOS-085902)

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HOS-136231 · Präparat HOS-097860

Substances that are substrates of transporters

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-136232 · Präparat HOS-097860

In vitro evaluations indicated that ribociclib has a potential to inhibit the activities of drug transporters P-gp, BCRP, OATP1B1/1B3, OCT1, OCT2, MATE1 and BSEP. Caution and monitoring for toxicity are advised during concomitant treatment with sensitive substrates of these transporters which exhibit a narrow therapeutic index, including but not limited to digoxin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin and metformin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rosuvastatin (HOS-086307) digoxin (HOS-086172) metformin (HOS-091032) pravastatin (HOS-086306) pitavastatin (HOS-125743)

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HOS-136233 · Präparat HOS-097860

Drug-food interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136234 · Präparat HOS-097860

Kisqali can be administered with or without food (see sections 4.2 and 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-136235 · Präparat HOS-097860

Medicinal products that elevate gastric pH

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-136236 · Präparat HOS-097860

Ribociclib exhibits high solubility at or below pH 4.5 and in bio-relevant media (at pH 5.0 and 6.5). Co-administration of ribociclib with medicinal products that elevate the gastric pH was not evaluated in a clinical study; however, altered ribociclib absorption was not observed in population pharmacokinetic and non–compartmental pharmacokinetic analyses.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-136237 · Präparat HOS-097860

Drug-drug interaction between ribociclib and letrozole

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): letrozole (HOS-130515)

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HOS-136239 · Präparat HOS-097860

Data from a clinical study in patients with breast cancer and population pharmacokinetic analysis indicated no drug interaction between ribociclib and letrozole following co-administration of these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): letrozole (HOS-130515)

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136240 · Präparat HOS-097860

Drug-drug interaction between ribociclib and anastrozole

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anastrozole (HOS-090912)

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136242 · Präparat HOS-097860

Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant drug interaction between ribociclib and anastrozole following co-administration of these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anastrozole (HOS-090912)

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HOS-136243 · Präparat HOS-097860

Drug-drug interaction between ribociclib and fulvestrant

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fulvestrant (HOS-112832)

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136245 · Präparat HOS-097860

Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant effects of fulvestrant on ribociclib exposure following co-administration of these medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fulvestrant (HOS-112832)

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136246 · Präparat HOS-097860

Drug-drug interaction between ribociclib and tamoxifen

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tamoxifen (HOS-088380)

Wechselwirkungen · Kisqali

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HOS-136248 · Präparat HOS-097860

Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated that tamoxifen exposure was increased approximately 2-fold following co-administration of ribociclib and tamoxifen.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tamoxifen (HOS-088380)

Wechselwirkungen · Kisqali

Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 11–12

HOS-136249 · Präparat HOS-097860

11 Drug-drug interactions between ribociclib and oral contraceptives

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Kisqali

Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-136250 · Präparat HOS-097860

Drug-drug interaction studies between ribociclib and oral contraceptives have not been conducted (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-136251 · Präparat HOS-097860

Anticipated interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Kisqali

Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-136252 · Präparat HOS-097860

Anti-arrhythmic medicinal products and other medicinal products that may prolong the QT interval Co-administration of Kisqali with medicinal products with a known potential to prolong the QT interval such as anti-arrhythmic medicinal products (including, but not limited to, amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine and sotalol), and other medicinal products that are known to prolong the QT interval (including, but not limited to, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, ciprofloxacin, levofloxacin, azithromycin, haloperidol, methadone, moxifloxacin, bepridil, pimozide and intravenous ondansetron) should be avoided (see section 4.4). Kisqali is also not recommended to be used in combination with tamoxifen (see sections 4.1, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sotalol (HOS-085597) methadone (HOS-086198) ciprofloxacin (HOS-085177) tamoxifen (HOS-088380) bepridil (HOS-085612) halofantrine (HOS-085606) quinidine (HOS-085593) azithromycin (HOS-088112) levofloxacin (HOS-128837) disopyramide (HOS-085595) procainamide (HOS-086617) clarithromycin (HOS-084517) pimozide (HOS-085600) moxifloxacin (HOS-085604) haloperidol (HOS-085602) amiodarone (HOS-085596) ondansetron (HOS-086052) chloroquine (HOS-109138)