Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-136260 · Präparat HOS-097860
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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HOS-136261 · Präparat HOS-097860
Early breast cancer
The most common adverse drug reactions (ADRs) (reported at a frequency ≥20%) in the dataset for
which the frequency for Kisqali plus aromatase inhibitor (AI) exceeds the frequency for AI alone were
neutropenia, infections, nausea, headache, fatigue, leukopenia and abnormal liver function tests.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 55d55a142129fb954585c6f4a19add2ae49a175c1b7546432340f3fff3f96e21 · Zeichen 31–346 im Abschnitt
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HOS-136262 · Präparat HOS-097860
The most common grade 3/4 ADRs (reported at a frequency of ≥2%) in the dataset for which the
frequency for Kisqali plus AI exceeds the frequency for AI alone were neutropenia, abnormal liver
function tests and leukopenia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage ab674cb75366ba106ed3214caacfb27b64e5047e8a63b1fe58ab0579e69f3386 · Zeichen 348–569 im Abschnitt
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HOS-136263 · Präparat HOS-097860
Dose reduction due to adverse events, regardless of causality, occurred in 22.8% of patients receiving
Kisqali plus AI in the phase III clinical study. Permanent discontinuation was reported in 19.7% of
patients receiving Kisqali plus AI in the phase III clinical study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 363006173b2839501855a536e21621096ddf5e617b4b7de80db01e3ab8111a3e · Zeichen 571–841 im Abschnitt
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HOS-136264 · Präparat HOS-097860
Advanced or metastatic breast cancer
The most common adverse drug reactions (ADRs) (reported at a frequency ≥20%) in the pooled
dataset for which the frequency for Kisqali plus any combination exceeds the frequency for placebo
plus any combination were neutropenia, infections, nausea, fatigue, diarrhoea, leukopenia, vomiting,
headache, constipation, alopecia, cough, rash, back pain, anaemia and abnormal liver function tests.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 45e98955e8bf95f542a1fcedc959209bc7e857fcb60b8aaf3eb2c6233eced7ec · Zeichen 843–1271 im Abschnitt
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HOS-136265 · Präparat HOS-097860
The most common grade 3/4 ADRs (reported at a frequency of >2%) in the pooled dataset for which
the frequency for Kisqali plus any combination exceeds the frequency for placebo plus any
combination were neutropenia, leukopenia, abnormal liver function tests, lymphopenia, infections,
back pain, anaemia, fatigue, hypophosphataemia and vomiting.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 14afecc6c59063e08ca92acd7a3b60432e8824c4eb6c9f2d377a3faf3db94c9e · Zeichen 1273–1617 im Abschnitt
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HOS-136266 · Präparat HOS-097860
Dose reduction due to adverse events, regardless of causality, occurred in 39.5% of patients receiving
Kisqali in the phase III clinical studies regardless of the combination. Permanent discontinuation was
reported in 8.7% of patients receiving Kisqali and any combination in the phase III clinical studies.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-136267 · Präparat HOS-097860
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-136268 · Präparat HOS-097860
Early breast cancer
The overall safety evaluation of Kisqali is based on the dataset from 2 525 patients who received
Kisqali in combination with AI and who were included in the randomised, open-label phase III clinical
study NATALEE.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Kisqali
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HOS-136269 · Präparat HOS-097860
The median duration of exposure to ribociclib across the study was 33.0 months, with 69.4% patients
exposed for >24 months, and 42.8% patients completing the 36-month ribociclib regimen.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-136270 · Präparat HOS-097860
Advanced or metastatic breast cancer
The overall safety evaluation of Kisqali is based on the pooled dataset from 1 065 patients who
received Kisqali in combination with endocrine therapy (N=582 in combination with an aromatase
inhibitor and N=483 in combination with fulvestrant) and who were included in the randomised,
double-blind, placebo-controlled phase III clinical studies MONALEESA-2, MONALEESA-7 NSAI
subgroup and MONALEESA-3.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-136271 · Präparat HOS-097860
The median duration of exposure to study treatment across the pooled phase III studies dataset was
19.2 months, with 61.7% patients exposed ≥12 months.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 6a79b52485ffb9515b572b2c2a65f6f6390820db738da1a786f473ce132524b8 · Zeichen 2828–2979 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kisqali
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HOS-136272 · Präparat HOS-097860
ADRs from the phase III clinical studies and post-marketing experience (Table 7) in patients with
early breast cancer and advanced or metastatic breast cancer are listed by MedDRA system organ
class. Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most
frequent reactions first. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness. In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 033aafc5943ebd241f026fbcb2beefa4574004b71493cae3c29c345f970eb88f · Zeichen 2981–3478 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-136273 · Präparat HOS-097860
13
based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); and not known
(cannot be estimated from the available data).
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 3da36510f2dd4f721b011978f23277db8557140242d5b12704cb20683f5a0c61 · Zeichen 3530–3772 im Abschnitt
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HOS-136274 · Präparat HOS-097860
Table 7 Adverse drug reactions reported in the phase III clinical studies and during
post‑marketing experience
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Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-136275 · Präparat HOS-097860
Frequency Patients with early breast cancer Patients with advanced or
with starting dose 400 mg ribociclib metastatic breast cancer with
starting dose 600 mg ribociclib
Infections and infestations
Very common Infections1 Infections1
Blood and lymphatic system disorders
Very common Neutropenia, leukopenia Neutropenia, leukopenia, anaemia,
lymphopenia
Common Anaemia, thrombocytopenia, Thrombocytopenia, febrile
lymphopenia neutropenia
Uncommon Febrile neutropenia -
Metabolism and nutrition disorders
Very common - Appetite decreased
Common Hypocalcaemia, hypokalaemia, Hypocalcaemia, hypokalaemia,
appetite decreased hypophosphataemia
Nervous system disorders
Very common Headache Headache, dizziness
Common Dizziness Vertigo
Eye disorders
Common - Lacrimation increased, dry eye
Cardiac disorders
Common - Syncope
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Very common Cough Dyspnoea, cough
Common Dyspnoea, interstitial lung disease Interstitial lung disease (ILD) /
(ILD) / pneumonitis pneumonitis
Gastrointestinal disorders
Very common Nausea, diarrhoea, constipation, Nausea, diarrhoea, vomiting,
abdominal pain2 constipation, abdominal pain2,
stomatitis, dyspepsia
Common Vomiting, stomatitis3 Dysgeusia
Hepatobiliary disorders
Common Hepatotoxicity4 Hepatotoxicity4
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common Alopecia Alopecia, rash5, pruritus
Common Rash5, pruritus Dry skin, erythema, vitiligo
Rare - Erythema multiforme
Not known - Toxic epidermal necrolysis (TEN)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Very common - Back pain
General disorders and administration site conditions
Very common Fatigue, asthenia, pyrexia Fatigue, peripheral oedema, pyrexia,
asthenia
Common Peripheral oedema, oropharyngeal pain Oropharyngeal pain, dry mouth
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Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-136276 · Präparat HOS-097860
14
Investigations
Very common Abnormal liver function tests6 Abnormal liver function tests6
Common Blood creatinine increased, Blood creatinine increased,
electrocardiogram QT prolonged electrocardiogram QT prolonged
1
Infections: urinary tract infections, respiratory tract infections, gastroenteritis (only in patients with
advanced or metastatic breast cancer), sepsis (<1% only in patients with advanced or metastatic
breast cancer).
2
Abdominal pain: abdominal pain, abdominal pain upper.
3
Stomatitis for early breast cancer includes: stomatitis, mucositis.
4
Hepatotoxicity: hepatic cytolysis, hepatocellular injury (only in patients with advanced or
metastatic breast cancer), drug-induced liver injury (<1% in patients with early breast cancer and in
patients with advanced or metastatic breast cancer), hepatotoxicity, hepatic failure (only in patients
with advanced or metastatic breast cancer), autoimmune hepatitis.
5
Rash: rash, rash maculopapular, rash pruritic.
6
Abnormal liver function tests: ALT increased, AST increased, blood bilirubin increased.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 4f3e73c02ad99a511ac2ef7de3a250f96bc0382894e703c53c87c290a3141a77 · Zeichen 6996–8192 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-136277 · Präparat HOS-097860
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 8194–8235 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-136278 · Präparat HOS-097860
Neutropenia
In the phase III study in patients with early breast cancer, neutropenia was the most frequently
reported adverse reaction (62.5%) and a grade 3 or 4 decrease in neutrophil counts (based on
laboratory findings) was reported in 45.1% of patients receiving Kisqali plus aromatase inhibitor (AI).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 88a0ed718663ca5925dc8b69a6544c7127d1e3316f2cff10883ab8827716b105 · Zeichen 8237–8542 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kisqali
Kisqali 200 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-136279 · Präparat HOS-097860
Among the patients with early breast cancer who had grade 2, 3 or 4 neutropenia, the median time to
onset was 0.6 months, for those patients who had an event. The median time to resolution of grade ≥3
(to normalisation or grade <3) was 0.3 months in the Kisqali plus AI arm following treatment
interruption and/or reduction and/or discontinuation. Febrile neutropenia was reported in 0.3% of
patients exposed to Kisqali plus AI. Treatment discontinuation due to neutropenia was low (1.1%) in
patients receiving Kisqali plus AI (see sections 4.2 and 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-19T11:22:00Z · SHA-256 808e9743b462916472557a0fc0a032e5a4cdf4c2e48d8fd0f992823e92cc05c1 · Passage 15970d9098b511499adcf6a99da2d7a9efed7a028851c4852615a00074618bb5 · Zeichen 8544–9098 im Abschnitt
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