Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Tamiflu
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Tamiflu 75 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-110062 · Präparat HOS-093293
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13629–13984 im Abschnitt
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36
HOS-110069 · Präparat HOS-093293
Summary of the safety profile
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric
patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253
paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in
clinical trials. In addition, 245 immunocompromised patients (including 7 adolescents and 39 children)
received Tamiflu for the treatment of influenza and 475 immunocompromised patients (including 18
children, of these 10 Tamiflu and 8 placebo) received Tamiflu or placebo for the prophylaxis of
influenza.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage d4607a5fbd5d0389fb2fc688941426e3b98d0525d4bac387b2d25ecbc3cd0502 · Zeichen 0–639 im Abschnitt
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HOS-110070 · Präparat HOS-093293
In adults/adolescents, the most commonly reported adverse reactions (ARs) were nausea and vomiting
in the treatment studies, and nausea in the prevention studies. The majority of these ARs were reported
on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2
days. In children, the most commonly reported adverse reaction was vomiting. In the majority of
patients, these ARs did not lead to discontinuation of Tamiflu.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage e8895edefeffa90248f323172bbc450d606c50f7d0f998003054c7738a085b78 · Zeichen 641–1106 im Abschnitt
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HOS-110071 · Präparat HOS-093293
The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been
marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic
function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic
epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
(Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 19a555ac1e9160780543ba77426a5ec59b8e1ffa7d6403b89f0b7f14fb6e83ef · Zeichen 1108–1527 im Abschnitt
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HOS-110072 · Präparat HOS-093293
Tabulated list of adverse reactions
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare
(< 1/10,000). ARs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis
from clinical studies.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 287a6c20d6e5fcebdf6fceaa9df0d2de38e85ed3d19f188a1e1ae54570fa38ec · Zeichen 1529–1890 im Abschnitt
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HOS-110073 · Präparat HOS-093293
Treatment and prevention of influenza in adults and adolescents:
In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the
recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for
prophylaxis) are shown in Table 1.
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HOS-110074 · Präparat HOS-093293
The safety profile reported in subjects who received the recommended dose of Tamiflu for prophylaxis
(75 mg once daily for up to 6 weeks) was qualitatively similar to that seen in the treatment studies,
despite a longer duration of dosing in the prophylaxis studies.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 655ae95330fc1b28234b813c42574ba65391f723448bb5b004fc553eb496a55b · Zeichen 2180–2446 im Abschnitt
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36–37
HOS-110075 · Präparat HOS-093293
36
Table 1 Adverse reactions in studies investigating Tamiflu for treatment and prevention of
influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 7e8226cf654b37feb8de53e65b3cff9a689c847c3491717c2845244e7ae8ab44 · Zeichen 2502–2687 im Abschnitt
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37–38
HOS-110076 · Präparat HOS-093293
System Organ Adverse reactions according to frequency
Class (SOC) Very common Common Uncommon Rare
Infections and Bronchitis,
infestations Herpes simplex,
Nasopharyngitis,
Upper respiratory
tract infections,
Sinusitis
Blood and Thrombocytopenia
lymphatic
system disorders
Immune system Hypersensitivity Anaphylactic
disorders reaction reactions,
Anaphylactoid
reactions
Psychiatric Agitation,
disorders Abnormal
behaviour, Anxiety,
Confusion,
Delusions,
Delirium,
Hallucination,
Nightmares,
Self-injury
Nervous system Headache Insomnia Altered level of
disorders consciousness,
Convulsion
Eye disorders Visual disturbance
Cardiac Cardiac
disorders arrhythmia
Respiratory, Cough,
thoracic and Sore throat,
mediastinal Rhinorrhea
disorders
Gastrointestinal Nausea Vomiting Gastrointestinal
disorders Abdominal pain bleedings,
(incl. upper Haemorrhagic
abdominal pain), colitis
Dyspepsia
Hepatobiliary Elevated liver Fulminant hepatitis,
disorders enzymes Hepatic failure,
Hepatitis
Skin and Eczema, Angioneurotic
subcutaneous Dermatitis, oedema,
tissue disorders Rash, Erythema
Urticaria multiforme,
Stevens-Johnson
syndrome,
Toxic epidermal
necrolysis
General Pain
disorders and Dizziness (incl.
vertigo),
administration Fatigue,
site conditions Pyrexia,
37
System Organ Adverse reactions according to frequency
Class (SOC) Very common Common Uncommon Rare
Pain in limb
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage c23c63e00dde6d5e47ac827eee1a58f5b64806f764f3cf1a12f0516abaadc516 · Zeichen 2690–6949 im Abschnitt
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HOS-110077 · Präparat HOS-093293
Treatment and prevention of influenza in children:
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-110078 · Präparat HOS-093293
A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic
children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of
influenza. Of those, 851 children received treatment with oseltamivir suspension. A total of 158
children received the recommended dose of Tamiflu once daily in a post-exposure prophylaxis study
in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12-week
paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-110079 · Präparat HOS-093293
Table 2 shows the most frequently reported ARs from paediatric clinical trials.
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Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-110080 · Präparat HOS-093293
Table 2 Adverse reactions in studies investigating Tamiflu for treatment and prevention of
influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.])
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HOS-110081 · Präparat HOS-093293
System Organ Adverse reactions according to frequency
Class (SOC) Very common Common Uncommon Rare
Infections and Otitis media,
infestations
Nervous system Headache
disorders
Eye disorders: Conjunctivitis
(including red
eyes, eye
discharge and eye
pain)
Ear and Earache Tympanic membrane
labyrinth disorder
disorders:
Respiratory, Cough, Rhinorrhoea
thoracic and Nasal congestion
mediastinal
disorders
Gastrointestinal Vomiting Abdominal pain
disorders (incl. upper
abdominal pain),
Dyspepsia,
Nausea
Skin and Dermatitis (including
subcutaneous allergic and atopic
tissue disorders dermatitis)
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 2e43ff403a0d6dff5f22506f40a39e34edfcad82225433182fbe5cf5467b5311 · Zeichen 7836–9296 im Abschnitt
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HOS-110082 · Präparat HOS-093293
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 9298–9339 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tamiflu
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HOS-110083 · Präparat HOS-093293
Psychiatric disorders and nervous system disorders
Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include
events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal
outcomes. These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur
without obvious severe disease.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 72acc6cc8a6373b5d910a45d6b5ef88b9239d81b738ebe4b8e138843cd549b6c · Zeichen 9341–9717 im Abschnitt
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HOS-110084 · Präparat HOS-093293
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of
convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion,
abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases
resulting in self-injury or fatal outcomes. These events were reported primarily among paediatric and
38
adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution. The contribution of Tamiflu to
those events is unknown. Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with
influenza who were not taking Tamiflu.
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Nebenwirkungen · Tamiflu
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HOS-110085 · Präparat HOS-093293
Hepato-biliary disorders
Hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with
influenza-like illness. These cases include fatal fulminant hepatitis/hepatic failure.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 42e1cabdd9cac7449e12bc49fbf59e53c3ce2f38c404a56c02f331adae73b139 · Zeichen 10406–10614 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tamiflu
Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-110086 · Präparat HOS-093293
Other special populations
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tamiflu
Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-110087 · Präparat HOS-093293
Paediatric population (infants less than one year of age)
In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of
oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was
similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported
adverse events (see section 5.2). Insufficient data are available for infants who have a post-conceptual
age of less than 36 weeks.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T13:27:00Z · SHA-256 49e3275593869eab140681f5cba3d7da7ff895500b27bac431ac12de5f5745b2 · Passage 0cd8dcb66f8d48f39f4591b4b5c27cebdf613e01c3ee7a5836abefc77e0e685e · Zeichen 10643–11131 im Abschnitt
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