Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Cialis

CIALIS 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-111272 · Präparat HOS-093485

Aspirin Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aspirin (HOS-111273)

Wechselwirkungen · Cialis

CIALIS 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-111311 · Präparat HOS-093485

Aspirin Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aspirin (HOS-111273)

Wechselwirkungen · Cialis

CIALIS 10 mg film-coated tablets CIALIS 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36–37

HOS-111351 · Präparat HOS-093485

36 Aspirin Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aspirin (HOS-111273)

Wechselwirkungen · Procoralan

Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-113863 · Präparat HOS-093985

Other concomitant use Specific interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin. In addition there was no 7 clinically significant effect of ivabradine on the pharmacokinetics of simvastatin, amlodipine, lacidipine, on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of digoxin, warfarin and on the pharmacodynamics of aspirin. In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other anti- platelet medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lansoprazole (HOS-085166) aspirin (HOS-111273) lacidipine (HOS-113865) aldosterone (HOS-086926) amlodipine (HOS-086287) simvastatin (HOS-086158) digoxin (HOS-086172) calcium (HOS-085615) sildenafil (HOS-086162) warfarin (HOS-085950) omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Corlentor

Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-113899 · Präparat HOS-093993

Other concomitant use Specific interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine 7 calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin. In addition there was no clinically significant effect of ivabradine on the pharmacokinetics of simvastatin, amlodipine, lacidipine, on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of digoxin, warfarin and on the pharmacodynamics of aspirin. In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other anti- platelet medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lansoprazole (HOS-085166) aspirin (HOS-111273) lacidipine (HOS-113865) aldosterone (HOS-086926) amlodipine (HOS-086287) simvastatin (HOS-086158) digoxin (HOS-086172) calcium (HOS-085615) sildenafil (HOS-086162) warfarin (HOS-085950) omeprazole (HOS-085912)

Gegenanzeigen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-212226 · Präparat HOS-154856

Due to the presence of both components of the medicinal product, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is contraindicated in case of:  Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.  Severe hepatic impairment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-212227 · Präparat HOS-154856

3  Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-212228 · Präparat HOS-154856

In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:  Hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and syndrome of asthma, rhinitis, and nasal polyps. Patients with pre-existing mastocytosis, in whom the use of acetylsalicylic acid may induce severe hypersensitivity reactions (including circulatory shock with flushing, hypotension, tachycardia and vomiting).  Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).  Third trimester of pregnancy (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212229 · Präparat HOS-154856

Medicinal products associated with bleeding risk There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect. The concomitant administration of medicinal products associated with bleeding risk should be undertaken with caution (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212230 · Präparat HOS-154856

Oral anticoagulants The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4). Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212231 · Präparat HOS-154856

Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212232 · Präparat HOS-154856

Heparin In a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation. Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel. A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding. Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): heparin (HOS-086930)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212233 · Präparat HOS-154856

Thrombolytics The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction. The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8). The safety of the concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): heparin (HOS-086930)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212234 · Präparat HOS-154856

NSAIDs In a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss. Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): naproxen (HOS-087936)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212235 · Präparat HOS-154856

Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low dose aspirin on platelet aggregation when they are dosed concomitantly. However, the limitations of these data and the uncertainties regarding extrapolation of ex vivo data to the clinical situation imply that no firm conclusions can be made for regular ibuprofen use, and no clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibuprofen (HOS-087884)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212236 · Präparat HOS-154856

Metamizole Metamizole may reduce the effect of ASA on platelet aggregation when taken concomitantly. Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection .

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-212237 · Präparat HOS-154856

SSRIs Since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-212238 · Präparat HOS-154856

6 Other concomitant therapy with clopidogrel Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel. The clinical relevance of this interaction is uncertain. As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-212239 · Präparat HOS-154856

Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): esomeprazole (HOS-087944) carbamazepine (HOS-085618) moclobemide (HOS-087879) voriconazole (HOS-084524) fluconazole (HOS-087945) fluoxetine (HOS-085946) efavirenz (HOS-087947) fluvoxamine (HOS-085908) ticlopidine (HOS-087946) omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-212240 · Präparat HOS-154856

Proton Pump Inhibitors (PPI) Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose). The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation. Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): esomeprazole (HOS-087944) omeprazole (HOS-085912)