Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Tarceva
Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-114487 · Präparat HOS-094097
Summary of the safety profile
Safety evaluation of Tarceva is based on the data from more than 1500 patients treated with at least
one 150 mg dose of Tarceva monotherapy and more than 300 patients who received Tarceva 100 or
150 mg in combination with gemcitabine.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-114488 · Präparat HOS-094097
Non-small cell lung cancer (Tarceva administered as monotherapy)
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HOS-114489 · Präparat HOS-094097
First-Line Treatment of Patients with EGFR Mutations
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114490 · Präparat HOS-094097
In an open-label, randomised phase III study, ML20650 conducted in 154 patients, the safety of
Tarceva for first-line treatment of NSCLC patients with EGFR activating mutations was assessed in 75
patients.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114491 · Präparat HOS-094097
The most frequent adverse drug reactions (ADRs) seen in patients treated with Tarceva in study
ML20650 were rash and diarrhoea, most were Grade 1/2 in severity and manageable without
intervention. Full grade and incidence information for rash and diarrhoea for all clinical studies is
available in the ‘Description of selected adverse reactions’ section below.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114492 · Präparat HOS-094097
Maintenance treatment
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114493 · Präparat HOS-094097
In two other double-blind, randomised, placebo-controlled Phase III studies BO18192 (SATURN) and
BO25460 (IUNO); Tarceva was administered as maintenance after first-line chemotherapy. These
studies were conducted in a total of 1532 patients with advanced, recurrent or metastatic NSCLC
following first-line standard platinum-based chemotherapy.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114494 · Präparat HOS-094097
The most frequent ADRs seen in patients treated with Tarceva in studies BO18192 and BO25460 were
rash and diarrhoea.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114495 · Präparat HOS-094097
Second and Further Line Treatment
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114496 · Präparat HOS-094097
In a randomised double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash and
diarrhoea were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs). Most were Grade 1/2 in
severity and manageable without intervention. The median time to onset of rash was 8 days, and the
median time to onset of diarrhoea was 12 days.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114497 · Präparat HOS-094097
Pancreatic cancer (Tarceva administered concurrently with gemcitabine)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114498 · Präparat HOS-094097
The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving
Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea. The median time to onset of rash
and diarrhoea was 10 days and 15 days, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114499 · Präparat HOS-094097
Tabulated summary of adverse reactions
The incidence of ADRs from clinical trials and the post marketing setting reported with Tarceva alone
or in combination with chemotherapy are summarised in Table 1. Adverse drug reactions are listed by
MedDRA system organ class. The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is
based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon
(≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be
estimated from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-05T14:10:00Z · SHA-256 4f9c738a5861ce6d74c31277709e30968e275c29015450902926409dd5330a31 · Passage 0d7c61dc1fe3d2d991f2a3cac2758bfdf5dff4d9dd6a888dfeb6dd033a09f368 · Zeichen 2139–2700 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114500 · Präparat HOS-094097
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
9
Table 1: Summary of ADRs from clinical trials and the post-marketing setting per frequency category:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114501 · Präparat HOS-094097
Infections and infestations
Very common infection*
Metabolism and nutrition disorders
Very common anorexia, weight decreased
Psychiatric disorders
Very common depression
Nervous system disorders
Very common neuropathy, headache
Eye disorders
Very common keratoconjunctivitis sicca
Common keratitis, conjunctivitis
Uncommon eyelash changes*
Very rare corneal perforations, corneal ulcerations, uveitis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Very common dyspnoea, cough
Common epistaxis
Uncommon interstitial lung disease*
Gastrointestinal disorders
Very common diarrhoea*, nausea, vomiting, stomatitis, abdominal pain, dyspepsia,
flatulence
Common gastro-intestinal bleeding*
Uncommon gastro-intestinal perforations*
Rare pneumatosis intestinalis
Hepatobiliary disorders
Very common liver function test abnormalities*
Rare hepatic failure*, hepatitis
Not known (Cannot be acute hepatitis
estimated from the
available data)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common rash*, pruritus
Common alopecia, dry skin, paronychia, folliculitis, acne/dermatitis acneiform, skin
fissures
Uncommon hirsutism, eyebrow changes, brittle and loose nails, mild skin reactions
such as hyperpigmentation
Rare palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome
Very rare Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis*
Renal and urinary disorders
Common renal insufficiency
Uncommon nephritis, proteinuria
General disorders and administration site conditions
Very common fatigue, pyrexia, rigors
*For additional details, see section "Description of selected adverse reactions" below.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114502 · Präparat HOS-094097
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114503 · Präparat HOS-094097
Rash
Rash includes dermatitis acneiform. In general, rash manifests as a mild or moderate erythematous and
papulopustular rash, which may occur or worsen in sun exposed areas. For patients who are exposed to
sun, protective clothing, and/or use of sunscreen (e.g. mineral-containing) may be advisable.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114504 · Präparat HOS-094097
10
Diarrhoea
Diarrhoea can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure. It includes fatalities (see section
4.4).
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Nebenwirkungen · Tarceva
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HOS-114505 · Präparat HOS-094097
Table 2: A summary of the incidence and grade of rash and diarrhoea observed in each clinical study
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-03-05T14:10:00Z · SHA-256 4f9c738a5861ce6d74c31277709e30968e275c29015450902926409dd5330a31 · Passage 2590870d812ed50643c3e9230bface321ad3c0170e268eb0ece5361bae333e59 · Zeichen 5557–5656 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tarceva
Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-114506 · Präparat HOS-094097
Study Indication Rash (%) Diarrhoea (%)
Grade Action taken Grade Action taken
Any 3 4 Discon1 Mod2 Any 3 4 Discon1 Mod2
ML20650 NSCLC 80 9 0 1 11 57 4 0 1 7
BO18192 NSCLC 49.2 6.0 0 1 8.3 20.3 1.8 0 <1 3
BO25460 NSCLC 39.4 5.0 0 0 5.6 24.2 2.5 0 0 2.8
BR.21 NSCLC 75 9 1 6 54 6 1 1
PA.3 Pancreatic - 5 1 2 - 5 1 2
cancer
1 Discontinuation
2 Dose modification
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Version 2025-03-05T14:10:00Z · SHA-256 4f9c738a5861ce6d74c31277709e30968e275c29015450902926409dd5330a31 · Passage 4cff5a06983f872c01325b25b13106d765dc57d7acdcc6f1e2af7cac78778d51 · Zeichen 5659–6489 im Abschnitt
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