Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-113675 · Präparat HOS-093953
8
The safety profile was qualitatively the same in adult and paediatric studies.
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Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-113676 · Präparat HOS-093953
In adults the most commonly reported adverse reactions were dizziness, nausea, and headache, all
occurring in 10% to 20% of patients. The most serious adverse reactions are suicidal attempt,
psychosis, respiratory depression and convulsion.
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HOS-113677 · Präparat HOS-093953
In adults the efficacy and safety of sodium oxybate for the treatment of narcolepsy symptoms was
established in four multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trials in
patients with narcolepsy with cataplexy except for one trial where cataplexy was not required for
enrolment. Two Phase 3 and one Phase 2 double-blind, parallel-group, placebo-controlled studies were
performed to assess the indication of sodium oxybate for fibromyalgia in adults. Additionally,
randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover drug-drug interaction studies with ibuprofen,
diclofenac and valproate were performed in healthy adult subjects and are summarised in section 4.5.
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HOS-113678 · Präparat HOS-093953
Post-marketing experience
In addition to the adverse reactions reported during clinical studies, adverse reactions have been
reported in post-marketing experience. It is not always possible to reliably estimate the frequency of
their incidence in the population to be treated.
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HOS-113679 · Präparat HOS-093953
Tabulated summary of adverse reactions
Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class.
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HOS-113680 · Präparat HOS-093953
Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to <
1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the
available data).
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HOS-113681 · Präparat HOS-093953
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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HOS-113682 · Präparat HOS-093953
Infections and infestations
Common: nasopharyngitis, sinusitis
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HOS-113683 · Präparat HOS-093953
Immune system disorders
Uncommon: hypersensitivity
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HOS-113684 · Präparat HOS-093953
Metabolism and nutrition disorders
Common: anorexia, decreased appetite
Not known: Dehydration, increased appetite
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HOS-113685 · Präparat HOS-093953
Psychiatric disorders
Common: depression, cataplexy, anxiety, abnormal dreams, confusional state, disorientation,
nightmares, sleepwalking, sleep disorder, insomnia, middle insomnia, nervousness
Uncommon: suicide attempt, psychosis, paranoia, hallucination, abnormal thinking, agitation, initial
insomnia
Not known: suicidal ideation, homicidal ideation, aggression, euphoric mood, sleep-related eating
disorder, panic attack, mania / bipolar disorder, delusion, bruxism, irritability and increased libido
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HOS-113686 · Präparat HOS-093953
Nervous system disorders
Very common: dizziness, headache
Common: sleep paralysis, somnolence, tremor, balance disorder, disturbance in attention,
hypoaesthesia, paraesthesia, sedation, dysgeusia
Uncommon: myoclonus, amnesia, restless legs syndrome
Not known: convulsion, loss of consciousness, dyskinesia
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HOS-113687 · Präparat HOS-093953
Eye disorders
Common: blurred vision
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HOS-113688 · Präparat HOS-093953
9
Ear and labyrinth disorders
Common: vertigo
Not known tinnitus
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HOS-113689 · Präparat HOS-093953
Cardiac disorders
Common: palpitations
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HOS-113690 · Präparat HOS-093953
Vascular disorders
Common: hypertension
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HOS-113691 · Präparat HOS-093953
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Common: dyspnoea, snoring, nasal congestion
Not known: respiratory depression, sleep apnoea, choking sensation
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HOS-113692 · Präparat HOS-093953
Gastrointestinal disorders
Very common: nausea (the frequency of nausea is higher in women than men)
Common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain upper,
Uncommon: faecal incontinence
Not known: dry mouth
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Nebenwirkungen · Xyrem
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HOS-113693 · Präparat HOS-093953
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: hyperhidrosis, rash
Not known: urticaria, angioedema, seborrhea
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Nebenwirkungen · Xyrem
Xyrem 500 mg/mL oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-113694 · Präparat HOS-093953
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common: arthralgia, muscle, spasms, back pain
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