Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Drovelis
Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-146495 · Präparat HOS-099526
14
System organ Common Uncommon Rare
class
Neoplasms Fibroadenoma of breast
benign, malignant
and unspecified
(including cysts
and polyps)
Immune system Hypersensitivity
disorders
Metabolism and Appetite disorder Hyperkalaemia
nutrition disorders Fluid retention
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Version 2026-03-10T12:55:00Z · SHA-256 69e66a6243c1d9a3de0a88ac010cbabd1405527c8e76c9065b3d238f26ce840f · Passage 49ca47c5cffb1b08937fbc411cf6a6df3db60142430d882f9f3b2d6a97f5412f · Zeichen 950–1432 im Abschnitt
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-146496 · Präparat HOS-099526
Psychiatric Mood disorders and Depression(2) Nervousness
disorders disturbances(1) Anxiety disorder(3)
Libido disorder Insomnia
Emotional disorder(4)
Stress
Nervous system Headache Migraine Amnesia
disorders Dizziness
Paraesthesia
Somnolence
Eye disorders Visual impairment
Vision blurred
Dry eye
Ear and labyrinth Vertigo
disorders
Vascular Hot flush Hypertension
disorders Venous thrombosis
Thrombophlebitis
Hypotension
Varicose vein
Gastrointestinal Abdominal pain Abdominal distension Gastroesophageal reflux
disorders Nausea Vomiting disease
Diarrhoea Colitis
Gastrointestinal motility
disorder
Constipation
Dyspepsia
Flatulence
Dry mouth
Lip swelling
Skin and Acne Alopecia Dermatitis(7)
subcutaneous Hyperhidrosis(5) Pigmentation disorder(8)
tissue disorders Skin disorders(6) Hirsutism
Seborrhoea
Pruritus
Swelling of face
Urticaria
Skin discolouration
Musculoskeletal Back pain Muscle spasms
and connective Limb discomfort
tissue disorders Joint swelling
Pain in extremity
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Version 2026-03-10T12:55:00Z · SHA-256 69e66a6243c1d9a3de0a88ac010cbabd1405527c8e76c9065b3d238f26ce840f · Passage 6ada8c68f1be158eb4c044fc06e079c5adf13e94a5f623461cfdff70926f77b2 · Zeichen 1434–4421 im Abschnitt
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HOS-146497 · Präparat HOS-099526
15
System organ Common Uncommon Rare
class
Renal and urinary Bladder spasm
disorders Urine odour abnormal
Pregnancy, Ectopic pregnancy
puerperium and
perinatal
conditions
Reproductive Breast pain Abnormal withdrawal Ovarian cyst
system and breast Metrorrhagia bleeding(9) Lactation disorders
disorders Vaginal haemorrhage Breast swelling Endometrial disorder
Dysmenorrhoea Vulvovaginal disorder(10) Dysfunctional uterine
Menorrhagia Vaginal discharge bleeding
Premenstrual syndrome Pelvic pain
Breast mass(11) Nipple disorder
Uterine spasm Breast discolouration
Uterine haemorrhage Coital bleeding
Menometrorrhagia
Dyspareunia
General disorders Fatigue Malaise(12)
and Oedema Pain
administration site Chest pain Hyperthermia
conditions Feeling abnormal
Investigations Weight fluctuation Hepatic enzyme increased Blood pressure increased
Lipids abnormal Renal function test abnormal
Blood potassium increased
Blood glucose increased
Haemoglobin decreased
Serum ferritin decreased
Blood in urine
(1)
including affect lability, anger, euphoric mood, irritability, altered mood and mood swings
(2)
including depressed mood, depressive symptom, tearfulness and depression
(3)
including agitation, anxiety, generalised anxiety disorder and panic attack
(4 )
including emotional disorder, emotional distress and crying
(5)
including night sweats, hyperhidrosis and cold sweat
(6)
including dry skin, rash and skin swelling
(7)
including dermatitis and eczema
(8)
including chloasma and skin hyperpigmentation
(9)
including abnormal withdrawal bleeding, amenorrhoea, menstrual disorder, irregular menstruation,
oligomenorrhoea and polymenorrhoe
(10)
including vaginal odour, vulvovaginal discomfort, vulvovaginal dryness, vulvovaginal pain,
vulvovaginal pruritus and vulvovaginal burning sensation
(11)
including breast mass and fibrocystic breast disease
(12)
including malaise and decreased performance status
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-146498 · Präparat HOS-099526
Description of selected adverse reactions
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HOS-146499 · Präparat HOS-099526
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic events, including myocardial
infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been
observed in women using CHCs, which is discussed in more detail in section 4.4.
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-146500 · Präparat HOS-099526
The following serious adverse reactions have been reported in women using CHCs, which are
discussed in section 4.4 Special warning and precautions for use:
Venous thromboembolic disorders;
Arterial thromboembolic disorders;
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17
HOS-146501 · Präparat HOS-099526
16
Hypertension;
Liver tumours;
Occurrence or deterioration of conditions for which association with CHC use is not conclusive:
Crohn’s disease, ulcerative colitis, epilepsy, uterine myoma, porphyria, systemic lupus
erythematosus, herpes gestationis, Sydenham's chorea, haemolytic uremic syndrome, cholestatic
jaundice;
Chloasma;
Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of CHC use
until markers of liver function return to normal;
Exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms of hereditary and acquired
angioedema.
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-146502 · Präparat HOS-099526
The frequency of diagnosis of breast cancer is very slightly increased among CHC users. As breast
cancer is rare in women under 40 years of age the excess number is small in relation to the overall risk
of breast cancer. Causation with CHC use is unknown. For further information, see sections 4.3 and
4.4.
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HOS-146503 · Präparat HOS-099526
Interactions
Breakthrough bleeding and/or contraceptive failure may result from interactions of other medicinal
products (enzyme inducers) with oral contraceptives (see section 4.5).
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HOS-146504 · Präparat HOS-099526
Paediatric population
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HOS-146505 · Präparat HOS-099526
In a phase 3 study including 105 adolescents aged 12 to 17 years, Drovelis was well-tolerated for
6 cycles of use and no safety concerns were raised during the study.
The most commonly reported adverse reactions in the adolescent population were dysmenorrhoea
(1.9%) and nausea (1.9%). Other adverse reactions were reported in ≤ 1% of the study population.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-10T12:55:00Z · SHA-256 69e66a6243c1d9a3de0a88ac010cbabd1405527c8e76c9065b3d238f26ce840f · Passage ac1668dfd987ef31e2c40367245a0dca09ceae60aa45aaeaef0bb70e8e27bd34 · Zeichen 9630–9986 im Abschnitt
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HOS-146506 · Präparat HOS-099526
Reporting of suspected adverse reactions
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Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-146507 · Präparat HOS-099526
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-03-10T12:55:00Z · SHA-256 69e66a6243c1d9a3de0a88ac010cbabd1405527c8e76c9065b3d238f26ce840f · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 10030–10344 im Abschnitt
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