Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-117091 · Präparat HOS-094537
The observed adverse reactions which occurred more frequently with lenalidomide and dexamethasone than
placebo and dexamethasone in pooled multiple myeloma clinical trials (MM-009 and MM-010) were fatigue
(43.9%), neutropenia (42.2%), constipation (40.5%), diarrhoea (38.5%), muscle cramp (33.4%), anaemia
(31.4%), thrombocytopenia (21.5%), and rash (21.2%).
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage bbe69532f559724358b8626d66928a55d8aee74752cd40e832648a3288a7989c · Zeichen 4542–4900 im Abschnitt
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-117092 · Präparat HOS-094537
Myelodysplastic syndromes
The overall safety profile of lenalidomide in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from
a total of 286 patients from one phase 2 study and one phase 3 study (see section 5.1). In the phase 2, all
148 patients were on lenalidomide treatment. In the phase 3 study, 69 patients were on lenalidomide 5 mg,
69 patients on lenalidomide 10 mg and 67 patients were on placebo during the double-blind phase of the
study.
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage bdf03431f551a56a35e1880f1d48bf2b7cd415945b8571e3dba6988477dce56c · Zeichen 4902–5359 im Abschnitt
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26
HOS-117093 · Präparat HOS-094537
Most adverse reactions tended to occur during the first 16 weeks of therapy with lenalidomide.
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26–27
HOS-117094 · Präparat HOS-094537
26
Serious adverse reactions include:
• Venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) (see section 4.4)
• Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and Grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117095 · Präparat HOS-094537
The most commonly observed adverse reactions which occurred more frequently in the lenalidomide groups
compared to the control arm in the phase 3 study were neutropenia (76.8%), thrombocytopenia (46.4%),
diarrhoea (34.8%), constipation (19.6%), nausea (19.6%), pruritus (25.4%), rash (18.1%), fatigue (18.1%)
and muscle spasms (16.7%).
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117096 · Präparat HOS-094537
Mantle cell lymphoma
The overall safety profile of lenalidomide in patients with mantle cell lymphoma is based on data from
254 patients from a phase 2 randomised, controlled study MCL-002 (see section 5.1).
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117097 · Präparat HOS-094537
Additionally, adverse drug reactions from supportive study MCL-001 have been included in table 3.
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117098 · Präparat HOS-094537
The serious adverse reactions observed more frequently in study MCL-002 (with a difference of at least
2 percentage points) in the lenalidomide arm compared with the control arm were:
• Neutropenia (3.6%)
• Pulmonary embolism (3.6%)
• Diarrhoea (3.6%)
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117099 · Präparat HOS-094537
The most frequently observed adverse reactions which occurred more frequently in the lenalidomide arm
compared with the control arm in study MCL-002 were neutropenia (50.9%), anaemia (28.7%), diarrhoea
(22.8%), fatigue (21.0%), constipation (17.4%), pyrexia (16.8%), and rash (including dermatitis allergic)
(16.2%).
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Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117100 · Präparat HOS-094537
In study MCL-002 there was overall an apparent increase in early (within 20 weeks) deaths. Patients with
high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, 16/81 (20%) early deaths in the
lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm. Within 52 weeks corresponding figures
were 32/81 (39.5%) and 6/28 (21%) (see section 5.1).
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Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117101 · Präparat HOS-094537
During treatment cycle 1, 11/81 (14%) patients with high tumour burden were withdrawn from therapy in the
lenalidomide arm vs. 1/28 (4%) in the control group. The main reason for treatment withdrawal for patients
with high tumour burden during treatment cycle 1 in the lenalidomide arm was adverse events, 7/11 (64%).
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage fd351527070721be6d38fbf8582924f8d8e5ea5c9f9bf3662bbfb077e75d4ff1 · Zeichen 7335–7652 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117102 · Präparat HOS-094537
High tumour burden was defined as at least one lesion ≥ 5 cm in diameter or 3 lesions ≥ 3 cm.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117103 · Präparat HOS-094537
Follicular lymphoma
The overall safety profile of lenalidomide in combination with rituximab in patients with previously treated
follicular lymphoma is based on data from 294 patients from a Phase 3 randomised, controlled study
NHL-007. Additionally, adverse drug reactions from supportive study NHL-008 have been included in
Table 5.
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Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117104 · Präparat HOS-094537
The serious adverse reactions observed most frequently (with a difference of at least 1 percentage point) in
study NHL-007 in the lenalidomide/rituximab arm compared with the placebo/rituximab arm were:
• Febrile neutropenia (2.7%)
• Pulmonary embolism (2.7%)
• Pneumonia (2.7%)
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Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-117105 · Präparat HOS-094537
In the NHL-007 study the adverse reactions observed more frequently in the lenalidomide/rituximab arm
compared with the placebo/rituximab arm (with at least 2% higher frequency between arms) were
neutropenia (58.2%), diarrhoea (30.8%), leucopenia (28.8%), constipation (21.9%), cough (21.9%) and
fatigue (21.9%).
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Nebenwirkungen · Revlimid
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HOS-117106 · Präparat HOS-094537
27
Tabulated list of adverse reactions
The adverse reactions observed in patients treated with lenalidomide are listed below by system organ class
and frequency. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing
seriousness. Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
(≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be
estimated from the available data).
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage d06570a621e1e243697a935dfcf594e2581438bbddef12946e170bb7acb45c6f · Zeichen 8748–9234 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-117107 · Präparat HOS-094537
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the table below according to the
highest frequency observed in any of the main clinical trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-117108 · Präparat HOS-094537
Tabulated summary for monotherapy in MM
The following table is derived from data gathered during NDMM studies in patients who have undergone
ASCT treated with lenalidomide maintenance. The data were not adjusted according to the longer duration of
treatment in the lenalidomide-containing arms continued until disease progression versus the placebo arms in
the pivotal multiple myeloma studies (see section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage 9800b43fcbb0a053908b9fc7f8ebfee57f7b5e47dafbfc6959d78ffc1377b131 · Zeichen 9404–9816 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-117109 · Präparat HOS-094537
Table 1. ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide
maintenance therapy
System Organ Class/Preferred All ADRs/Frequency Grade 3-4 ADRs/Frequency
Term
Very Common Very Common
Pneumonia◊, a, Upper respiratory tract Pneumonia◊, a, Neutropenic infection
infection, Neutropenic infection,
Bronchitis◊, Influenza◊, Common
Gastroenteritis◊, Sinusitis, Sepsis◊, b, Bacteraemia, Lung
Infections and Infestations Nasopharyngitis, Rhinitis infection◊, Lower respiratory tract
infection bacterial, Bronchitis◊,
Common Influenza◊, Gastroenteritis◊, Herpes
Infection◊, Urinary tract infection◊, *, zoster◊, Infection◊
Lower respiratory tract infection, Lung
infection◊
Neoplasms Benign, Malignant Common
and Unspecified (incl cysts and Myelodysplastic syndrome◊,*
polyps)
Very Common Very Common
Neutropenia^, ◊, Febrile neutropenia^, ◊, Neutropenia^, ◊, Febrile neutropenia^, ◊,
Thrombocytopenia^, ◊, Anaemia, Thrombocytopenia^, ◊, Anaemia,
Blood and Lymphatic System
Leucopenia◊, Lymphopenia Leucopenia◊, Lymphopenia
Disorders
Common
Pancytopenia◊
Metabolism and Nutrition Very Common Common
Disorders Hypokalaemia Hypokalaemia, Dehydration
Very Common Common
Paraesthesia Headache
Nervous System Disorders
Common
Peripheral neuropathyc
Common Common
Vascular Disorders
Pulmonary embolism◊, * Deep vein thrombosis^, ◊, d
Very Common Common
Cough Dyspnoea◊
Respiratory, Thoracic and
Mediastinal Disorders
Common
Dyspnoea◊, Rhinorrhoea
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage 81f6ce4f843083cf889815ff7f69f23b472ad1d548c41f15fe8f3f001527b5de · Zeichen 9818–12831 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Revlimid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28–29
HOS-117110 · Präparat HOS-094537
28
System Organ Class/Preferred All ADRs/Frequency Grade 3-4 ADRs/Frequency
Term
Very Common Common
Diarrhoea, Constipation, Abdominal Diarrhoea, Vomiting, Nausea
pain, Nausea
Gastrointestinal Disorders
Common
Vomiting, Abdominal pain upper
Very Common Common
Hepatobiliary Disorders
Abnormal liver function tests Abnormal liver function tests
Skin and Subcutaneous Tissue Very Common Common
Disorders Rash, Dry skin Rash, Pruritus
Very Common
Muscle spasms
Musculoskeletal and Connective
Tissue Disorders
Common
Myalgia, Musculoskeletal pain
General Disorders and Very Common Common
Administration Site Conditions Fatigue, Asthenia, Pyrexia Fatigue, Asthenia
◊
Adverse reactions reported as serious in clinical trials in patients with NDMM who had undergone ASCT
*
Applies to serious adverse drug reactions only
^ See section 4.8 description of selected adverse reactions
a
“Pneumonia” combined AE term includes the following PTs: Bronchopneumonia, Lobar pneumonia, Pneumocystis jiroveci pneumonia, Pneumonia,
Pneumonia klebsiella, Pneumonia legionella, Pneumonia mycoplasmal, Pneumonia pneumococcal, Pneumonia streptococcal, Pneumonia viral, Lung
disorder, Pneumonitis
b
“Sepsis” combined AE term includes the following PTs: Bacterial sepsis, Pneumococcal sepsis, Septic shock, Staphylococcal sepsis
c
“Peripheral neuropathy” combined AE term includes the following preferred terms (PTs): Neuropathy peripheral, Peripheral sensory neuropathy,
Polyneuropathy
d
“Deep vein thrombosis” combined AE term includes the following PTs: Deep vein thrombosis, Thrombosis, Venous thrombosis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-09T12:08:00Z · SHA-256 0f6cca94a1a136a03ce79918070d9d16a6919ff303eae396136f3a6bdce58c5c · Passage d7bdcf85dcfa650edb4368e8a50d63b8f47d8824cf5677ccbc82c351922cd0a0 · Zeichen 12891–15360 im Abschnitt
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