Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-121423 · Präparat HOS-095343
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 238–273 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-121424 · Präparat HOS-095343
The adverse reactions reported in the phase III program of 2,637 women are provided in the table
below.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 9b9747af9b1854e763a07c19fc7ec73acbbb8ed53ff6e2def44c3c2b9bb9fc41 · Zeichen 275–378 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-121425 · Präparat HOS-095343
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class using the
following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from
the available data).
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage e52e7f28aeb837cd78aaf2f997bb70241b40504a78d00aaf9ae4e176ec0ad49c · Zeichen 380–694 im Abschnitt
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ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17–18
HOS-121426 · Präparat HOS-095343
17
MedDRA Adverse reactions (frequency)
System organ class Common Uncommon Rare
Infections and Influenza
infestations
Immune system hypersensitivity reactions
disorders including rash, urticaria,
angioedema**
Metabolism and Appetite disorders
nutrition disorders
Psychiatric disorders Mood disorders Emotional disorder Disorientation
Anxiety
Insomnia
Hyperactivity disorder
Libido changes
Nervous system Headache Somnolence Tremor
disorders Dizziness Migraine Disturbance in attention
Dysgueusia
Syncope
Eye disorders Visual disturbance Abnormal sensation in eye
Ocular hyperaemia
Photophobia
Ear and labyrinth Vertigo
disorders
Respiratory, thoracic Dry throat
and mediastinal
disorders
Gastrointestinal Nausea* Diarrhoea
disorders Abdominal pain* Dry mouth
Abdominal discomfort Dyspepsia
Vomiting* Flatulence
Skin and Acne
subcutaneous tissue Skin lesion
disorders Pruritus
Musculoskeletal and Myalgia
connective tissue Back pain
disorders
Reproductive system Dysmenorrhea Menorrhagia Genital pruritus
and breast disorders Pelvic pain Vaginal discharge Dyspareunia
Breast tenderness Menstrual disorder Ruptured ovarian cyst
Metrorrhagia Vulvovaginal pain
Vaginitis Hypomenorrhea*
Hot flush
Premenstrual syndrome
General disorders Fatigue Chills Thirst
and administration Malaise
site conditions Pyrexia
*Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
**Adverse reaction from spontaneous reporting
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage abfeecc65144d318c70a6f8d17407f35cc0485e54603f0f3b68036f7236ccd17 · Zeichen 750–3954 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-121427 · Präparat HOS-095343
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing
is similar to the safety profile in adults during the phase III program (see section 4.2).
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 33aeaecdabf40b2a993bde5a10d77e4058a761a068eb4652cd3640f180b99dae · Zeichen 3956–4149 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-121428 · Präparat HOS-095343
Post-marketing experience: the adverse reactions spontaneously reported in post-marketing experience
were similar in nature and frequency to the safety profile described during the phase III program.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 98e3fa6a27a921dcbf73c1f3c7c48d0c33b73aba686e7ca6ef64b03229d29cf1 · Zeichen 4151–4350 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18–19
HOS-121429 · Präparat HOS-095343
18
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 4b71c2c1949a6b3eda549bf398d4459f098d7839b06d857a9f70d3867265f8a3 · Zeichen 4407–4452 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-121430 · Präparat HOS-095343
The majority of women (74.6%) in the phase III studies had their next menstrual period at the
expected time or within ± 7 days, while 6.8% experienced menses more than 7 days earlier than
expected and 18.5% had a delay of more than 7 days beyond the anticipated onset of menses. The
delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 659dd05082aae455ae64f7c4bb6e2d0f05d3e03f60f7e59a4effac986398761c · Zeichen 4454–4788 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-121431 · Präparat HOS-095343
A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days. In a
majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting. Among the women who received
ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 956cefb4c0120d88a3a8b6fedac721f8af75eb705b1b158b319cb8c3132aaad9 · Zeichen 4790–5066 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-121432 · Präparat HOS-095343
In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one
dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times). There were no safety differences
in these subjects in terms of incidence and severity of adverse reactions, change in duration or volume
of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage 7db6326596a8d799df5b6cc379a5ae4c941fe01ae282be016967c5b97576e9df · Zeichen 5068–5428 im Abschnitt
Nebenwirkungen · ellaOne
ellaOne 30 mg film-coated tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-121433 · Präparat HOS-095343
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-29T13:44:00Z · SHA-256 3bcc90490ab5bf0dd081a2d800bb02d498a50e916a38764a4f0fc343e4f5e8b6 · Passage d85d25f5d56b369bd59994ebb3968baf31112ccbb4feb85e503dc96d96d2f452 · Zeichen 5430–5788 im Abschnitt
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