Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208940 · Präparat HOS-154213
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208941 · Präparat HOS-154213
The safety of lapatinib has been evaluated as monotherapy or in combination with other
chemotherapies for various cancers in more than 20,000 patients, including 198 patients who received
lapatinib in combination with capecitabine, 149 patients who received lapatinib in combination with
trastuzumab and 654 patients who received lapatinib in combination with letrozole (see section 5.1).
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HOS-208942 · Präparat HOS-154213
The most common adverse reactions (>25%) during therapy with lapatinib were gastrointestinal events
(such as diarrhoea, nausea, and vomiting) and rash. Palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE) was also
common (>25%) when lapatinib was administered in combination with capecitabine. The incidence of
PPE was similar in the lapatinib plus capecitabine and capecitabine alone treatment arms. Diarrhoea
was the most common adverse reaction resulting in discontinuation of treatment when lapatinib was
administered in combination with capecitabine, or with letrozole.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage a2ee43cfc07aa4836e9e6312d8c76f7d807996c26aa4aeb2a0c91f3938f735d6 · Zeichen 421–982 im Abschnitt
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208943 · Präparat HOS-154213
No additional adverse reactions were reported to be associated with lapatinib in combination with
trastuzumab. There was an increased incidence of cardiac toxicity, but these events were comparable
in nature and severity to those reported from the lapatinib clinical programme (see section 4.4 –
cardiac toxicity). These data are based on exposure to this combination in 149 patients in the pivotal
trial.
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208944 · Präparat HOS-154213
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-208945 · Präparat HOS-154213
The following adverse reactions have been reported to have a causal association with lapatinib alone
or lapatinib in combination with capecitabine, trastuzumab or letrozole.
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208946 · Präparat HOS-154213
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10),
common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and very
rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-208947 · Präparat HOS-154213
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-208948 · Präparat HOS-154213
9
Immune system disorders
Rare Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3)
Metabolism and nutrition disorders
Very common Anorexia
Psychiatric disorders
Very common Insomnia*
Nervous system disorders
Very common Headache†
Common Headache*
Cardiac disorders
Common Decreased left ventricular ejection fraction (see section 4.2 - dose reduction
– cardiac events and section 4.4).
Not known Ventricular arrhythmias/Torsades de Pointes, electrocardiogram QT
prolonged**
Vascular disorders
Very common Hot flush†
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Very common Epistaxis†, cough†, dyspnoea†.
Uncommon Interstitial lung disease/pneumonitis.
Not known Pulmonary arterial hypertension**.
Gastrointestinal disorders
Very common Diarrhoea, which may lead to dehydration (see section 4.2 - dose delay and
dose reduction – other toxicities and section 4.4), nausea, vomiting,
dyspepsia*, stomatitis*, constipation*, abdominal pain*.
Common Constipation†
Hepatobiliary disorders
Common Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and
dose reduction – other toxicities), dry skin*†, palmar-plantar
erythrodysaesthesia*, alopecia†, pruritus†.
Common Nail disorders including paronychia, skin fissures.
Not known Serious cutaneous reactions, including Stevens Johnson syndrome (SJS)
and toxic epidermal necrolysis (TEN)**
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Very common Pain in extremity*†, back pain*†, arthralgia†.
General disorders and administration site conditions
Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia†.
* These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with
capecitabine.
†
These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with
letrozole.
** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-208949 · Präparat HOS-154213
Description of selected adverse reactions
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-208950 · Präparat HOS-154213
Decreased left ventricular ejection fraction and QT interval prolongation
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-208951 · Präparat HOS-154213
Left ventricular ejection fraction (LVEF) decreases have been reported in approximately 1% of
patients receiving lapatinib and were asymptomatic in more than 70% of cases. LVEF decreases
resolved or improved in more than 70 % of cases, in approximately 60 % of these on discontinuation
of treatment with lapatinib, and in approximately 40 % of cases lapatinib was continued. Symptomatic
LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib
monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products. Observed adverse reactions
included dyspnoea, cardiac failure and palpitations. Overall 58 % of these symptomatic patients
recovered. LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 77a5ed347265d9523ff2c3e826116ea4d6a659220ef116e9e25c7d280e6e3ad4 · Zeichen 4564–5331 im Abschnitt
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-208952 · Präparat HOS-154213
10
with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone. LVEF decreases were reported in
3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of
patients receiving letrozole plus placebo. LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who
received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received
lapatinib alone.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 9beb2d7615e61d0d381f4a1590e95a9efd5285a1a7e7fb129b8d1d26af68b96c · Zeichen 5384–5791 im Abschnitt
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-208953 · Präparat HOS-154213
A concentration dependent increase in QTcF (maximum mean ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% CI 4.08, 13.42)
was observed in a dedicated QT study in patients with advanced solid tumours (see section 4.4).
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage d8116fca8f56367e485cc9c9c26d099a2fe2954e2201d064f723a31c08d1e7d8 · Zeichen 5793–5981 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tyverb
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HOS-208954 · Präparat HOS-154213
Diarrhoea
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage fa52c50cda43fe9d6cbd2f08ec695bf1064a3f959d54fad3dacf0da97b8d0329 · Zeichen 5983–5992 im Abschnitt
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Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-208955 · Präparat HOS-154213
Diarrhoea occurred in approximately 65 % of patients who received lapatinib in combination with
capecitabine, in 64 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 62 % of
patients who received lapatinib in combination with trastuzumab. Most cases of diarrhoea were
grade 1 or 2 and did not result in discontinuation of treatment with lapatinib. Diarrhoea responds well
to proactive management (see section 4.4). However, a few cases of acute renal failure have been
reported secondary to severe dehydration due to diarrhoea.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 22e31e955b073e430ca3a5604c54398000aa6000995377499fbcd1faf0adfcb9 · Zeichen 5994–6545 im Abschnitt
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HOS-208956 · Präparat HOS-154213
Rash occurred in approximately 28 % of patients who received lapatinib in combination with
capecitabine, in 45 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 23 % of
patients who received lapatinib in combination with trastuzumab. Rash was generally low grade and
did not result in discontinuation of treatment with lapatinib. Prescribing physicians are advised to
perform a skin examination prior to treatment and regularly during treatment. Patients experiencing
skin reactions should be encouraged to avoid exposure to sunlight and apply broad spectrum
sunscreens with a Sun Protection Factor (SPF) 30. If a skin reaction occurs a full body examination
should be performed at every visit until one month after resolution. Patients with extensive or
persistent skin reactions should be referred to a dermatologist.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 7ffb9cf39009252defe8342f1eeb5d2c97a8d149130492537d1f350df3848337 · Zeichen 6553–7398 im Abschnitt
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HOS-208957 · Präparat HOS-154213
Hepatotoxicity
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 61fad51d8e05add654770da2a1daa2454df4baeb8662e28c5f45b0cce49c5ae4 · Zeichen 7400–7414 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tyverb
Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-208958 · Präparat HOS-154213
The risk of lapatinib-induced hepatotoxicity was associated with carriage of the HLA alleles
DQA1*02:01 and DRB1*07:01 (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 0275abe5507901a9c4cd70c2b7ca60813d839a73cee1f8ab180c957195e87ff2 · Zeichen 7416–7553 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tyverb
Tyverb 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-208959 · Präparat HOS-154213
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2026-01-06T15:40:00Z · SHA-256 cc5bd96641c0b3f4003ec76839196782d898a5b2fc432b1735c84b65f7171b92 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 7555–7595 im Abschnitt
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