Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-137265 · Präparat HOS-098012

Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-137266 · Präparat HOS-098012

Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 25

HOS-137301 · Präparat HOS-098012

Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 25

HOS-137302 · Präparat HOS-098012

Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 100 mg OnePress solution for injection in pre-filled pen Tremfya 100 mg PushPen solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 68

HOS-137341 · Präparat HOS-098012

Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 100 mg OnePress solution for injection in pre-filled pen Tremfya 100 mg PushPen solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 68–69

HOS-137342 · Präparat HOS-098012

68 Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 113

HOS-137379 · Präparat HOS-098012

Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 113

HOS-137380 · Präparat HOS-098012

Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 200 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 142

HOS-137416 · Präparat HOS-098012

Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Tremfya

Tremfya 200 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 142

HOS-137417 · Präparat HOS-098012

Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-137267 · Präparat HOS-098012

Interactions with CYP450 substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-137268 · Präparat HOS-098012

In a Phase I study in patients with moderate to severe plaque psoriasis, changes in systemic exposures (Cmax and AUCinf) of midazolam, S-warfarin, omeprazole, dextromethorphan, and caffeine after a single dose of guselkumab were not clinically relevant, indicating that interactions between guselkumab and substrates of various CYP enzymes (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP1A2) are unlikely. There is no need for dose adjustment when co-administering guselkumab and CYP450 substrates.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): guselkumab (HOS-137264) caffeine (HOS-085902) dextromethorphan (HOS-109265) warfarin (HOS-085950) midazolam (HOS-086167) omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-137269 · Präparat HOS-098012

Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-137270 · Präparat HOS-098012

In psoriasis studies, the safety and efficacy of guselkumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): guselkumab (HOS-137264)

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-137303 · Präparat HOS-098012

Interactions with CYP450 substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-137304 · Präparat HOS-098012

In a Phase I study in patients with moderate to severe plaque psoriasis, changes in systemic exposures (Cmax and AUCinf) of midazolam, S-warfarin, omeprazole, dextromethorphan, and caffeine after a single dose of guselkumab were not clinically relevant, indicating that interactions between guselkumab and substrates of various CYP enzymes (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP1A2) are unlikely. There is no need for dose adjustment when co-administering guselkumab and CYP450 substrates.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): guselkumab (HOS-137264) caffeine (HOS-085902) dextromethorphan (HOS-109265) warfarin (HOS-085950) midazolam (HOS-086167) omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-137305 · Präparat HOS-098012

Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-137306 · Präparat HOS-098012

In psoriasis studies, the safety and efficacy of guselkumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated. In psoriatic arthritis studies, concomitant MTX use did not appear to influence the safety or efficacy of guselkumab.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): guselkumab (HOS-137264)

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-137307 · Präparat HOS-098012

In ulcerative colitis and Crohn’s disease studies, concomitant use of immunomodulators (e.g., azathioprine [AZA], 6-mercaptopurine [6-MP]) or corticosteroids did not appear to influence the safety or efficacy of guselkumab.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): guselkumab (HOS-137264) mercaptopurine (HOS-085568) azathioprine (HOS-089001)

Wechselwirkungen · Tremfya

Tremfya 100 mg OnePress solution for injection in pre-filled pen Tremfya 100 mg PushPen solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 70

HOS-137343 · Präparat HOS-098012

Interactions with CYP450 substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.