Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140787 · Präparat HOS-098578
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-140788 · Präparat HOS-098578
The safety profile of siponimod was based on data from the core clinical study. The most common
adverse reactions identified in the core part of study A2304 were headache (15%) and hypertension
(12.6%). The safety-related information from the extension part of the long-term study A2304 was
consistent with that observed in the core part.
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HOS-140789 · Präparat HOS-098578
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-140790 · Präparat HOS-098578
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent
reactions first. In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on
the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to
<1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the
available data).
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HOS-140791 · Präparat HOS-098578
Table 2 Tabulated list of adverse reactions
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HOS-140792 · Präparat HOS-098578
Infections and infestations
Common Herpes zoster
Rare Progressive multifocal leukoencephalopathy
Not known Meningitis cryptococcal
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl. cysts and polyps)
Common Melanocytic naevus
Basal cell carcinoma
Uncommon Squamous cell carcinoma
Malignant melanoma
Blood and lymphatic system disorders
Common Lymphopenia
Immune system disorders
Rare Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS)
Not known Hypersensitivity reactions, including rash, urticaria and angioedema
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HOS-140793 · Präparat HOS-098578
13
Nervous system disorders
Very common Headache
Common Dizziness
Seizure
Tremor
Eye disorders
Common Macular oedema
Cardiac disorders
Common Bradycardia
Atrioventricular block (first and second degree)
Vascular disorders
Very common Hypertension
Gastrointestinal disorders
Common Nausea
Diarrhoea
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common Pain in extremity
General disorders and administration site conditions
Common Oedema peripheral
Asthenia
Investigations
Very common Liver function test increased
Common Pulmonary function test decreased
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HOS-140794 · Präparat HOS-098578
Description of selected adverse reactions
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HOS-140795 · Präparat HOS-098578
Infections
In the phase III clinical study in patients with SPMS the overall rate of infections was comparable
between the patients on siponimod and those on placebo (49.0% versus 49.1%, respectively).
However, an increase in the rate of herpes zoster infections was reported on siponimod (2.5%)
compared to placebo (0.7%).
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HOS-140796 · Präparat HOS-098578
Cases of meningitis or meningoencephalitis caused by varicella zoster viruses have occurred with
siponimod at any time during treatment. Cases of cryptococcal meningitis (CM) have also been
reported for siponimod (see section 4.4).
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HOS-140797 · Präparat HOS-098578
Macular oedema
Macular oedema was more frequently reported in patients receiving siponimod (1.8%) than in those
given placebo (0.2%). Although the majority of cases occurred within 3 to 4 months of commencing
siponimod, cases were also reported in patients treated with siponimod for more than 6 months (see
section 4.4). Some patients presented with blurred vision or decreased visual acuity, but others were
asymptomatic and diagnosed on routine ophthalmological examination. The macular oedema
generally improved or resolved spontaneously after discontinuation of treatment. The risk of
recurrence after re-challenge has not been evaluated.
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HOS-140798 · Präparat HOS-098578
Bradyarrhythmia
Initiation of siponimod treatment results in a transient decrease in heart rate and may also be
associated with atrioventricular conduction delays (see section 4.4). Bradycardia was reported in 6.2%
of patients treated with siponimod compared to 3.1% on placebo and AV block in 1.7% of patients
treated with siponimod compared to 0.7% on placebo (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140799 · Präparat HOS-098578
The maximum decline in heart rate is seen in the first 6 hours post-dose.
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Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140800 · Präparat HOS-098578
A transient, dose-dependent decrease in heart rate was observed during the initial dosing phase and
plateaued at doses ≥5 mg. Bradyarrhythmic events (AV blocks and sinus pauses) were detected with a
higher incidence under siponimod treatment compared to placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-30T13:30:00Z · SHA-256 b62239a9c4a22d1f94cd1536a5e3508a96429fc578f584f957a09a5d7c9c030b · Passage 32b1397ebc4c7800d2727bdb7b3f02835f8e7140f03864aa2cda5c0e8aac224a · Zeichen 4322–4584 im Abschnitt
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HOS-140801 · Präparat HOS-098578
14
Most AV blocks and sinus pauses occurred above the therapeutic dose of 2 mg, with notably higher
incidence under non-titrated conditions compared to dose titration conditions.
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Version 2026-07-30T13:30:00Z · SHA-256 b62239a9c4a22d1f94cd1536a5e3508a96429fc578f584f957a09a5d7c9c030b · Passage fe00d2f9540c6630e71fd8aa3971ff7b54b7d11efac188ec9c1669177b3ff6c0 · Zeichen 4636–4815 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140802 · Präparat HOS-098578
The decrease in heart rate induced by siponimod can be reversed by atropine or isoprenaline.
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Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140803 · Präparat HOS-098578
Liver function tests
Increased hepatic enzymes (mostly ALT elevation) have been reported in MS patients treated with
siponimod. In the phase III study in patients with SPMS, liver function test increases were more
frequently observed in patients on siponimod (11.3%) than in those on placebo (3.1%), mainly due to
liver transaminase (ALT/AST) and GGT elevations. The majority of elevations occurred within
6 months of starting treatment. ALT levels returned to normal within approximately 1 month after
discontinuation of siponimod (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-140804 · Präparat HOS-098578
Blood pressure
Hypertension was more frequently reported in patients on siponimod (12.6%) than in those given
placebo (9.0%) in the phase III clinical study in patients with SPMS. Treatment with siponimod
resulted in an increase of systolic and diastolic blood pressure starting early after treatment initiation,
reaching maximum effect after approximately 6 months of treatment (systolic 3 mmHg, diastolic
1.2 mmHg) and staying stable thereafter. The effect persisted with continued treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Mayzent
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HOS-140805 · Präparat HOS-098578
Seizures
Seizures were reported in 1.7% of patients treated with siponimod compared to 0.4% on placebo in the
phase III clinical study in patients with SPMS.
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Nebenwirkungen · Mayzent
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 1 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-140806 · Präparat HOS-098578
Respiratory effects
Minor reductions in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and in the diffusing capacity of the
lung for carbon monoxide (DLCO) values were observed with siponimod treatment. At months 3 and
6 of treatment in the phase III clinical study in patients with SPMS, mean changes from baseline in
FEV1 in the siponimod group were -0.1 L at each time point, with no change in the placebo group.
These observations were slightly higher (approximately 0.15 L mean change from baseline in FEV1) in
patients with respiratory disorders such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma
treated with siponimod. On chronic treatment, this reduction did not translate into clinically significant
adverse events and was not associated with an increase in reports of cough or dyspnoea (see
section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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