Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-086092 · Präparat HOS-083256
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage bf1e2ee6545f9f7e70d8b9c8e057ab316ed35a907cd5300a59dd41d8b91f5d64 · Zeichen 813–914 im Abschnitt
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HOS-086093 · Präparat HOS-083256
Infections and infestations
Very common Infection
Common Sepsis1
Blood and lymphatic system disorders
Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”),
thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Common Pancytopenia
Not known Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Immune system disorders
Common Hypersensitivity reaction including rash
Rare Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Metabolism and nutrition disorders
Very common Anorexia (which may be severe)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rare Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Gastrointestinal disorders
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), which may lead
to dehydration (see sections 4.2 and 4.4)
Common Abdominal pain2, constipation, mucositis, dyspepsia
Not known Gastrointestinal perforation
Hepatobiliary disorders
Common Hyperbilirubinaemia
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very common Alopecia
Common Pruritus
General disorders and administration site conditions
Very common Fatigue
Common Asthenia, pyrexia, malaise
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HOS-086094 · Präparat HOS-083256
20
Not known Mucosal inflammation
1
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
2
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a
complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4)
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HOS-086095 · Präparat HOS-083256
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who
have a poor performance status (see section 4.4).
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HOS-086096 · Präparat HOS-083256
Safety data are presented based on an integrated data set of 682 patients with relapsed lung cancer
administered 2,536 courses of oral topotecan monotherapy (275 patients with relapsed SCLC and 407
with relapsed non-SCLC).
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HOS-086097 · Präparat HOS-083256
Haematological
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HOS-086098 · Präparat HOS-083256
Neutropenia
Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count <0.5 x 109/l) occurred in 32% of patients in 13% of
courses. Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days. In
34% of courses with severe neutropenia, the duration was >7 days. In course 1 the incidence was 20%,
by course 4 the incidence was 8%. Infection, sepsis and febrile neutropenia occurred in 17%, 2%, and
4% of patients, respectively. Death due to sepsis occurred in 1% of patients. Pancytopenia has been
reported. Growth factors were administered to 19% of patients in 8% of courses.
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HOS-086099 · Präparat HOS-083256
Thrombocytopenia
Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 109/l) occurred in 6% of patients in 2% of courses.
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days. In
18% of courses with severe thrombocytopenia the duration was >7 days. Moderate thrombocytopenia
(Grade 3 - platelets between 10.0 and 50.0 x 109/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Platelet transfusions were given to 10% of patients in 4% of courses. Reports of significant sequelae
associated with thrombocytopenia including fatalities due to tumour bleeds have been infrequent.
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HOS-086100 · Präparat HOS-083256
Anaemia
Moderate to severe anaemia (Grade 3 and 4 – Hb 8.0 g/dl) occurred in 25% of patients (12% of
courses). Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of
7 days. In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days. Red blood cell
transfusions were given in 30% of patients (13% of courses). Erythropoietin was administered to 10%
of patients in 8% of courses.
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HOS-086101 · Präparat HOS-083256
Non-haematological
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HOS-086102 · Präparat HOS-083256
The most frequently reported non-haematological effects were nausea (37%), diarrhoea (29%), fatigue
(26%), vomiting (24%), alopecia (21%) and anorexia (18%). All cases were irrespective of associated
causality. For severe cases (CTC Grade 3/4) reported as related/possibly related to topotecan
administration the incidence was diarrhoea 5% (see section 4.4), fatigue 4%, vomiting 3%, nausea 3%
and anorexia 2%.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 4f153300ec49bd264b2f0e313d0202d7bbe729cc8f7d6134a437dbace546bbd1 · Zeichen 4670–5080 im Abschnitt
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HOS-086103 · Präparat HOS-083256
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with
Grade 4. Drug-related diarrhoea was more frequent in patients 65 years of age (28%) compared to
those less than 65 years of age (19%).
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage a7a494d25931eb27e6b7f86019dc60e4f3fad91a7e073a3211f770469ed13112 · Zeichen 5082–5314 im Abschnitt
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HOS-086104 · Präparat HOS-083256
Complete alopecia related/possibly related to topotecan administration was observed in 9% of patients
and partial alopecia related/possibly related to topotecan administration in 11% of patients.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage f10d618418808889315142dd413c56e768901137babcd8237776d0f07e571b99 · Zeichen 5316–5511 im Abschnitt
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HOS-086105 · Präparat HOS-083256
Therapeutic interventions associated with non-haematological effects included anti-emetic agents,
given to 47% of patients in 38% of courses and anti-diarrhoeal agents, given to 15% of patients in 6%
of courses. A 5-HT3 antagonist was administered to 30% of patients in 24% of courses. Loperamide
was administered to 13% of patients in 5% of courses. The median time to onset of Grade 2 or worse
diarrhoea was 9 days.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage 352e5d15c78f05b9509d95782cc3e344ce963e81eeaa1ed15f8aec06dd27f0f5 · Zeichen 5513–5930 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22
HOS-086106 · Präparat HOS-083256
21
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-01-20T15:26:00Z · SHA-256 b5faba0cb8dc430e883615daec0cf15a62742b0008cf3a57c33ebf39c2a0a4b9 · Passage e2518644e41434d650a9f2ffa2ce2c9a5db59afeed06ef8b3a1a8efd779709d9 · Zeichen 5984–6028 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hycamtin
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-086107 · Präparat HOS-083256
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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