Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13

HOS-086206 · Präparat HOS-083284

Anticancer agents and kinase inhibitors Afatinib 20 mg, single dose 200 q12h/1h ↑ 48% ↑ 39% 40 mg, single dose before 40 mg, single dose 200 q12h/ co- ↑ 19% ↑ 4% administered 200 q12h/6h after ↑ 11% ↑ 5% Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir. The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration. Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC). Monitor for ADRs related to afatinib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): afatinib (HOS-086207)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13

HOS-086208 · Präparat HOS-083284

Abemaciclib Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abemaciclib (HOS-086209)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13

HOS-086210 · Präparat HOS-083284

Co-administration of abemaciclib and ritonavir should be avoided. If this co-administration is judged unavoidable, refer to the abemaciclib SmPC for dosage adjustment recommendations. Monitor for ADRs related to abemaciclib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abemaciclib (HOS-086209)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13–14

HOS-086211 · Präparat HOS-083284

13  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC Apalutamide Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response. In addition, serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for serious adverse events including seizure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): apalutamide (HOS-086212) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086213 · Präparat HOS-083284

Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): apalutamide (HOS-086212)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086214 · Präparat HOS-083284

Ceritinib Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir. Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir. Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations. Monitor for ADRs related to ceritinib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ceritinib (HOS-086215)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086216 · Präparat HOS-083284

Dasatinib, nilotinib, vincristine, Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir vinblastine resulting in the potential for increased incidence of adverse events.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dasatinib (HOS-086217) vinblastine (HOS-086220) vincristine (HOS-086219) nilotinib (HOS-086218)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086221 · Präparat HOS-083284

Encorafenib Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation. Co-administration of encorafenib and ritonavir should be avoided. If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): encorafenib (HOS-086222)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086223 · Präparat HOS-083284

Fostamatinib Co-administration of fostamatinib with ritonavir may increase fostamatinib metabolite R406 exposure resulting in dose-related adverse events such as hepatotoxicity, neutropenia, hypertension, or diarrhoea. Refer to the fostamatinib SmPC for dose reduction recommendations if such events occur.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fostamatinib (HOS-086224)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086225 · Präparat HOS-083284

Ibrutinib Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome. Co-administration of ibrutinib and ritonavir should be avoided. If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibrutinib (HOS-086226)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086227 · Präparat HOS-083284

Neratinib Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): neratinib (HOS-086142)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086228 · Präparat HOS-083284

Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): neratinib (HOS-086142)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086229 · Präparat HOS-083284

Venetoclax Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): venetoclax (HOS-086143)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-086230 · Präparat HOS-083284

For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): venetoclax (HOS-086143)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14–15

HOS-086231 · Präparat HOS-083284

14  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086232 · Präparat HOS-083284

Anticoagulants Dabigatran etexilate Serum concentrations may be increased due to P-gp inhibition by ritonavir. Clinical Edoxaban monitoring and/or dose reduction of the direct oral anticoagulants (DOAC) should be considered when a DOAC transported by P-gp but not metabolised by CYP3A4, including dabigatran etexilate and edoxaban, is co-administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): edoxaban (HOS-086234) dabigatran etexilate (HOS-086233)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086235 · Präparat HOS-083284

Rivaroxaban 10, single dose 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk. Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rivaroxaban (HOS-086236) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086237 · Präparat HOS-083284

Vorapaxar Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir. The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): vorapaxar (HOS-086238)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086239 · Präparat HOS-083284

Warfarin 5, single dose 400 q12h S-Warfarin ↑ 9% ↓ 9% R-Warfarin ↓ 33% ↔ Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir. Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lead (HOS-085592) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086240 · Präparat HOS-083284

Anticonvulsants Carbamazepine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618)