Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-086241 · Präparat HOS-083284

Divalproex, lamotrigine, phenytoin Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants. Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir. Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamotrigine (HOS-086242) phenytoin (HOS-084531)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15–16

HOS-086243 · Präparat HOS-083284

15  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-086244 · Präparat HOS-083284

Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result nortriptyline, paroxetine, sertraline is expected to increase concentrations of imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): paroxetine (HOS-086246) nortriptyline (HOS-086245) amitriptyline (HOS-085911) imipramine (HOS-085907) sertraline (HOS-086247) fluoxetine (HOS-085946)

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HOS-086248 · Präparat HOS-083284

Desipramine 100, single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively. Dosage reduction of desipramine is recommended when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): desipramine (HOS-086249)

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HOS-086250 · Präparat HOS-083284

Trazodone 50, single dose 200 q12h ↑ 2.4-fold ↑ 34% An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trazodone (HOS-086251)

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HOS-086252 · Präparat HOS-083284

Anti-gout treatments Colchicine Concentrations of colchicine are expected to increase when co-administered with ritonavir. Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). Refer to the colchicine SmPC.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): colchicine (HOS-086147)

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HOS-086253 · Präparat HOS-083284

Antihistamines Astemizole, terfenadine Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): astemizole (HOS-085608) terfenadine (HOS-085607)

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HOS-086254 · Präparat HOS-083284

Fexofenadine Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine. Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fexofenadine (HOS-086255)

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HOS-086256 · Präparat HOS-083284

Loratadine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): loratadine (HOS-086257)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16–17

HOS-086258 · Präparat HOS-083284

16  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 17

HOS-086259 · Präparat HOS-083284

Anti-infectives Fusidic Acid Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fusidic acid (HOS-086146)

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HOS-086260 · Präparat HOS-083284

Rifabutin1 150 daily 500 q12h ↑ 4-fold ↑ 2.5-fold

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-086261 · Präparat HOS-083284

25-O-desacetyl rifabutin metabolite ↑ 38-fold ↑ 16-fold The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. The SmPC of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations. Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) rifabutin (HOS-086262)

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HOS-086263 · Präparat HOS-083284

Rifampicin Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high- dose ritonavir therapy. The effect of ritonavir on rifampicin is not known.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-086264 · Präparat HOS-083284

Voriconazole 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24% Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): voriconazole (HOS-084524)

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HOS-086265 · Präparat HOS-083284

Atovaquone Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone. Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atovaquone (HOS-086266)

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HOS-086267 · Präparat HOS-083284

Bedaquiline No interaction study is available with ritonavir only. In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%. This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration. Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided. If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution. More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lopinavir (HOS-086269) bedaquiline (HOS-086268)

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HOS-086270 · Präparat HOS-083284

Clarithromycin 500 q12h 200 q8h ↑ 77% ↑ 31%

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clarithromycin (HOS-084517)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 17

HOS-086271 · Präparat HOS-083284

14-OH clarithromycin metabolite ↓ 100% ↓ 99%

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clarithromycin (HOS-084517)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 17–18

HOS-086272 · Präparat HOS-083284

17  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function. Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): creatinine (HOS-086273) clarithromycin (HOS-084517)