Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Norvir

Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-086274 · Präparat HOS-083284

Delamanid No interaction study is available with ritonavir only. In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the exposure of the delamanid metabolite DM- 6705 was 30% increased. Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lopinavir (HOS-086269)

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HOS-086275 · Präparat HOS-083284

Erythromycin, itraconazole Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): itraconazole (HOS-084516) erythromycin (HOS-084514)

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HOS-086276 · Präparat HOS-083284

Ketoconazole 200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole. Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

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HOS-086277 · Präparat HOS-083284

Sulfamethoxazole/Trimethoprim2 800/160, single dose 500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) trimethoprim (HOS-085184)

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HOS-086278 · Präparat HOS-083284

Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pimozide (HOS-085600) clozapine (HOS-086149)

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HOS-086279 · Präparat HOS-083284

Haloperidol, risperidone, thioridazine Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): risperidone (HOS-086280) thioridazine (HOS-086281) haloperidol (HOS-085602)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18

HOS-086282 · Präparat HOS-083284

Lurasidone Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase. The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lurasidone (HOS-086148)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 18–19

HOS-086283 · Präparat HOS-083284

18  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC Quetiapine Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase. Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-086284 · Präparat HOS-083284

β2-agonist (long acting) Salmeterol Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected. Therefore concomitant use is not recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): salmeterol (HOS-086285)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-086286 · Präparat HOS-083284

Calcium channel antagonists Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists. Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): diltiazem (HOS-086288) nifedipine (HOS-086289) amlodipine (HOS-086287) calcium (HOS-085615)

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HOS-086290 · Präparat HOS-083284

Endothelin antagonists Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state Bosentan bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bosentan (HOS-086291)

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HOS-086292 · Präparat HOS-083284

Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by Riociguat ritonavir. The co-administration of riociguat with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293)

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HOS-086294 · Präparat HOS-083284

Ergot Derivatives Dihydroergotamine, ergonovine, Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergotamine, methylergonovine ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methylergonovine (HOS-086155) ergotamine (HOS-086154) ergonovine (HOS-086153) dihydroergotamine (HOS-086152)

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HOS-086295 · Präparat HOS-083284

GI motility agent Cisapride Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cisapride (HOS-085610)

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HOS-086296 · Präparat HOS-083284

HCV Direct Acting Antiviral Glecaprevir/pibrentasvir Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-086299 · Präparat HOS-083284

Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19

HOS-086300 · Präparat HOS-083284

HCV Protease Inhibitor

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 19–20

HOS-086301 · Präparat HOS-083284

19  Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products Co-administered Medicinal Products Dose of Co- Dose of Effect on Co- Effect on Co- administered NORVIR (mg) administered administered Medicinal Products Medicinal Medicinal Products (mg) Products Cmax AUC Simeprevir 200 qd 100 q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition. It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): simeprevir (HOS-086302)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-086303 · Präparat HOS-083284

HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3). Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism. While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration. The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition. When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered. The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir. If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lovastatin (HOS-086157) atorvastatin (HOS-086304) simvastatin (HOS-086158) rosuvastatin (HOS-086307) fluvastatin (HOS-086305) pravastatin (HOS-086306)

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Norvir 100 mg powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 20

HOS-086308 · Präparat HOS-083284

Hormonal contraceptive Ethinyl oestradiol 50 µg, single dose 500 q12h ↓ 40% ↓ 32% Due to reductions in ethinyl oestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of oestradiol- containing contraceptives (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.