Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-086922 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-086923 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-086980 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-086981 · Präparat HOS-083419

Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-086982 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 300 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-087034 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 300 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-087035 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 75 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-087087 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 75 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-087088 · Präparat HOS-083419

Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 75 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 42

HOS-087089 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 55

HOS-087142 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 55

HOS-087143 · Präparat HOS-083419

Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 150 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 55

HOS-087144 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 300 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 68

HOS-087194 · Präparat HOS-083419

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Aprovel

Aprovel 300 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 68

HOS-087195 · Präparat HOS-083419

The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-086924 · Präparat HOS-083419

Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Aprovel has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): calcium (HOS-085615)

Wechselwirkungen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-086925 · Präparat HOS-083419

Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aldosterone (HOS-086926) angiotensin II (HOS-085480) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-086928 · Präparat HOS-083419

Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929) heparin (HOS-086930) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-086931 · Präparat HOS-083419

Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far. Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4). If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Aprovel

Aprovel 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-086932 · Präparat HOS-083419

Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480)