Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Karvea 150 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-087309 · Präparat HOS-083457
Paediatric population
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following
adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%),
dizziness (1.9%), cough (0.9%). In the 26-week open-label period of this trial the most frequent
laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of
child recipients.
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Version 2026-01-16T14:53:00Z · SHA-256 ec1154908052647e347634914eb494d5a7ab002358a2171d14b06a770bb19458 · Passage 6a0fd307cb860bd744a789ad4fa9ad9000eb36dc629dc3dc1643cf549762848f · Zeichen 4373–4807 im Abschnitt
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HOS-087310 · Präparat HOS-083457
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Karvea 300 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32
HOS-087320 · Präparat HOS-083457
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did
not differ between the irbesartan (56.2%) and the placebo groups (56.5%). Discontinuation due to any
clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3%) than for
placebo-treated patients (4.5%). The incidence of adverse events was not related to dose (in the
recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
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HOS-087321 · Präparat HOS-083457
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic
dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i.e., uncommon) but in
excess of placebo.
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HOS-087322 · Präparat HOS-083457
32
The following table presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials
in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan. Terms marked with a star (*) refer to the
adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with
chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
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HOS-087323 · Präparat HOS-083457
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). Within each frequency grouping, undesirable effects
are presented in order of decreasing seriousness.
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HOS-087324 · Präparat HOS-083457
Adverse reactions additionally reported from post–marketing experience are also listed. These adverse
reactions are derived from spontaneous reports.
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HOS-087325 · Präparat HOS-083457
Blood and lymphatic system disorders
Not known: anaemia, thrombocytopenia
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HOS-087326 · Präparat HOS-083457
Immune system disorders
Not known: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction,
anaphylactic shock
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HOS-087327 · Präparat HOS-083457
Metabolism and nutrition disorders
Not known: hyperkalaemia, hypoglycaemia
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HOS-087328 · Präparat HOS-083457
Nervous system disorders
Common: dizziness, orthostatic dizziness*
Not known: vertigo, headache
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HOS-087329 · Präparat HOS-083457
Ear and labyrinth disorder
Not known: tinnitus
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HOS-087330 · Präparat HOS-083457
Cardiac disorders
Uncommon: tachycardia
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HOS-087331 · Präparat HOS-083457
Vascular disorders
Common: orthostatic hypotension*
Uncommon: flushing
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HOS-087332 · Präparat HOS-083457
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Uncommon: cough
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HOS-087333 · Präparat HOS-083457
Gastrointestinal disorders
Common: nausea/vomiting
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Rare: intestinal angioedema
Not known: dysgeusia
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HOS-087334 · Präparat HOS-083457
Hepatobiliary disorders
Uncommon: jaundice
Not known: hepatitis, abnormal liver function
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HOS-087335 · Präparat HOS-083457
Skin and subcutaneous tissue disorders
Not known: leukocytoclastic vasculitis
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HOS-087336 · Präparat HOS-083457
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common: musculoskeletal pain*
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Karvea 300 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33–34
HOS-087337 · Präparat HOS-083457
33
Not known: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase
levels), muscle cramps
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