Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-087246 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-087247 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 150 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-087279 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 150 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 16

HOS-087280 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 300 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-087311 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 300 mg tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 29

HOS-087312 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 75 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-087344 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 75 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 41

HOS-087345 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 150 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 54

HOS-087377 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 150 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 54

HOS-087378 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 300 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 67

HOS-087412 · Präparat HOS-083457

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Karvea

Karvea 300 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 67

HOS-087413 · Präparat HOS-083457

The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m 2) (see sections 4.5 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087248 · Präparat HOS-083457

Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Karvea (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): calcium (HOS-085615)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087249 · Präparat HOS-083457

Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aldosterone (HOS-086926) angiotensin II (HOS-085480) aliskiren (HOS-086927)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087250 · Präparat HOS-083457

Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929) heparin (HOS-086930) lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087251 · Präparat HOS-083457

Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far. Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4). If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087252 · Präparat HOS-083457

Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087253 · Präparat HOS-083457

As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function. The combination should be administered with caution, especially in the elderly. Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) lead (HOS-085592) potassium (HOS-086929)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087254 · Präparat HOS-083457

Repaglinide: irbesartan has the potential to inhibit OATP1B1. In a clinical study, it was reported that irbesartan increased the Cmax and AUC of repaglinide (substrate of OATP1B1) by 1.8-fold and 1.3-fold, respectively, when administered 1 hour before repaglinide. In another study, no relevant pharmacokinetic interaction was reported, when the two drugs were co-administered. Therefore, dose adjustment of antidiabetic treatment such as repaglinide may be required (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): repaglinide (HOS-086935)

Wechselwirkungen · Karvea

Karvea 75 mg tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-087255 · Präparat HOS-083457

Additional information on irbesartan interactions: in clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide. Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation. No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9. The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated. The pharmacokinetic of digoxin was not altered by coadministration of irbesartan.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): hydrochlorothiazide (HOS-086937) warfarin (HOS-085950) digoxin (HOS-086172)