Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-087624 · Präparat HOS-083527
In the post marketing setting, serious viral infections have been reported in GPA/MPA patients treated
with rituximab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 041297e2393755282a08f76b1b71b7bba1b7363992dfe407e1e001cec80121b6 · Zeichen 49720–49838 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087625 · Präparat HOS-083527
Malignancies
In GPA/MPA Study 1, the incidence of malignancy in MabThera treated patients in the GPA and MPA
clinical study was 2.00 per 100 patient years at the study common closing date (when the final patient
had completed the follow-up period). On the basis of standardised incidence ratios, the incidence of
malignancies appears to be similar to that previously reported in patients with ANCA-associated
vasculitis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 1817d805b9487f43479396816f2e26fc4091cde3970a9ce0a40455aa162ac1a2 · Zeichen 49840–50260 im Abschnitt
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HOS-087626 · Präparat HOS-083527
In the paediatric clinical trial, no malignancies were reported with a follow-up period of up to
54 months.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-087627 · Präparat HOS-083527
Cardiovascular adverse reactions
In GPA/MPA Study 1, cardiac events occurred at a rate of approximately 273 per 100 patient years
(95% CI 149-470) at the 6-month primary endpoint. The rate of serious cardiac events was 2.1 per 100
patient years (95% CI 3 -15). The most frequently reported events were tachycardia (4%) and atrial
fibrillation (3%) (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087628 · Präparat HOS-083527
Neurologic events
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior
leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions. Signs and
symptoms included visual disturbance, headache, seizures and altered mental status, with or without
associated hypertension. A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging. The
reported cases had recognised risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease,
hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage c88af76d8392e5e1f4b81bdaff93872a257139d364fee3d49a9f53484d476ef8 · Zeichen 50739–51286 im Abschnitt
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HOS-087629 · Präparat HOS-083527
Hepatitis-B reactivation
A small number of cases of hepatitis-B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in
granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera in the
post-marketing setting.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27–28
HOS-087630 · Präparat HOS-083527
27
Hypogammaglobulinaemia
Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in
adult and paediatric GPA and MPA patients treated with MabThera.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087631 · Präparat HOS-083527
In GPA/MPA Study 1, at 6 months, in the MabThera group, 27%, 58% and 51% of patients with normal
immunoglobulin levels at baseline had low IgA, IgG and IgM levels, respectively, compared to 25%,
50% and 46% in the cyclophosphamide group. The rate of overall infections and serious infections was
not increased after the development of low IgA, IgG or IgM.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087632 · Präparat HOS-083527
In GPA/MPA Study 2, no clinically meaningful differences between the two treatment arms or
decreases in total immunoglobulin, IgG, IgM or IgA levels were observed throughout the trial.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-087633 · Präparat HOS-083527
In the paediatric clinical trial, during the overall study period, 3/25 (12%) patients reported an event of
hypogammaglobulinaemia, 18 patients (72%) had prolonged (defined as Ig levels below lower limit of
normal for at least 4 months) low IgG levels (of whom 15 patients also had prolonged low IgM).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-087634 · Präparat HOS-083527
Three patients received treatment with intravenous immunoglobulin (IV-IG). Based on limited data, no
firm conclusions can be drawn regarding whether prolonged low IgG and IgM led to an increased risk
of serious infection in these patients. The consequences of long term B-cell depletion in paediatric
patients are unknown.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-087635 · Präparat HOS-083527
Neutropenia
In GPA/MPA Study 1, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in
the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia. Neutropenia was not
associated with an observed increase in serious infection in MabThera-treated patients.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087636 · Präparat HOS-083527
In GPA/MPA Study 2, the incidence of all-grade neutropenia was 0% for MabThera-treated patients vs
5% for azathioprine treated patients.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087637 · Präparat HOS-083527
Experience from pemphigus vulgaris
The overall safety profile of MabThera in pemphigus vulgaris is based on data from
patients from 2 clinical trials and from post-marketing surveillance.
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HOS-087638 · Präparat HOS-083527
Summary of the safety profile in PV Study 1 (Study ML22196) and PV Study 2 (Study WA29330)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087639 · Präparat HOS-083527
The safety profile of MabThera in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the
treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled,
multicentre, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris (PV)
patients randomised to the MabThera group (PV Study 1). Patients randomised to the MabThera
group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Maintenance doses of 500 mg IV were administered at months 12 and 18. Patients could receive
1000 mg IV at the time of relapse (see section 5.1).
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HOS-087640 · Präparat HOS-083527
In PV Study 2, a randomised, double-blind, double-dummy, active-comparator, multicentre study
evaluating the efficacy and safety of MabThera compared with mycophenolate mofetil (MMF) in
patients with moderate-to-severe PV requiring oral corticosteroids, 67 PV patients received treatment
with MabThera (initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15
repeated at Weeks 24 and 26) for up to 52 weeks (see section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-087641 · Präparat HOS-083527
The safety profile of MabThera in PV was consistent with the established safety profile in other
approved autoimmune indications.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 1c7abcc256e8c1945e247b81f8eb2aca0190fc5ca305da9575c16956454fe95e · Zeichen 54889–55018 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28–29
HOS-087642 · Präparat HOS-083527
28
Tabulated list of adverse reactions for PV Studies 1 and 2, or during post-marketing surveillance
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 29
HOS-087643 · Präparat HOS-083527
The adverse reactions from PV Studies 1 and 2 with a frequency categorisation of "common" or "very
common" are presented in Table 7. In PV Study 1, adverse reactions were defined as adverse events
which occurred at a rate of ≥ 5% among MabThera-treated PV patients, with a ≥ 2% absolute difference
in incidence between the MabThera-treated group and the standard-dose prednisone group up to Month
24. No patients were withdrawn due to adverse reactions in Study 1. In PV Study 2, adverse reactions
were defined as adverse events occurring in ≥ 5% of patients in the MabThera arm and assessed as
related.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 4b069e05945bcaf8b648ffd3f65cb3358c11117f6dd6d8f834d2ae0b79e1fdf4 · Zeichen 55176–55779 im Abschnitt
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