Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 9

HOS-087514 · Präparat HOS-083527

Hypersensitivity to the active substance or to murine proteins, or to any of the excipients listed insection 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 9

HOS-087515 · Präparat HOS-083527

Active, severe infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 9

HOS-087516 · Präparat HOS-083527

Patients in a severely immunocompromised state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 9

HOS-087517 · Präparat HOS-083527

Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease for use in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris only (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-087657 · Präparat HOS-083527

Hypersensitivity to the active substance or to murine proteins, hyaluronidase or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): hyaluronidase (HOS-087658)

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-087659 · Präparat HOS-083527

Active, severe infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-087660 · Präparat HOS-083527

Patients in a severely immunocompromised state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-087715 · Präparat HOS-083527

Hypersensitivity to the active substance or to murine proteins, hyaluronidase or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): hyaluronidase (HOS-087658)

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-087716 · Präparat HOS-083527

Active, severe infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 83

HOS-087717 · Präparat HOS-083527

Patients in a severely immunocompromised state.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-087518 · Präparat HOS-083527

Currently, there are limited data on possible drug interactions with MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-087519 · Präparat HOS-083527

In CLL patients, co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide. In addition, there was no apparent effect of fludarabine and cyclophosphamide on the pharmacokinetics of MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fludarabine (HOS-087520) cyclophosphamide (HOS-084539)

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-087521 · Präparat HOS-083527

Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of MabThera in rheumatoid arthritis patients.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-087523 · Präparat HOS-083527

Patients with human anti-mouse antibody (HAMA) or anti-drug antibody (ADA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-087524 · Präparat HOS-083527

In patients with rheumatoid arthritis, 283 patients received subsequent therapy with a biologic DMARD following MabThera. In these patients the rate of clinically relevant infection while on MabThera was 6.01 per 100 patient years compared to 4.97 per 100 patient years following treatment with the biologic DMARD.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 62

HOS-087661 · Präparat HOS-083527

Currently, there are limited data on possible drug interactions with MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 62

HOS-087662 · Präparat HOS-083527

Co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide. In addition, there was no apparent effect of fludarabine and cyclophosphamide on the pharmacokinetics of MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fludarabine (HOS-087520) cyclophosphamide (HOS-084539)

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 62

HOS-087663 · Präparat HOS-083527

Patients with human anti-mouse antibody (HAMA) or anti-drug antibody (ADA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 86

HOS-087718 · Präparat HOS-083527

Currently, there are limited data on possible drug interactions with MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 86

HOS-087719 · Präparat HOS-083527

In CLL patients, co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide. In addition, there was no apparent effect of fludarabine and cyclophosphamide on the pharmacokinetics of MabThera.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fludarabine (HOS-087520) cyclophosphamide (HOS-084539)