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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

MabThera

HOS-083527 · Fachinformation

Quellenpassagen (257)

Wechselwirkungen · MabThera

MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 86–87

HOS-087720 · Präparat HOS-083527

86 Patients with human anti-mouse antibody (HAMA) or anti-drug antibody (ADA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 43769a5aa9fe52d0d874c2d6232dfab30fafb2048a353498f6114e4f42a01db6 · Zeichen 388–594 im Abschnitt

Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087525 · Präparat HOS-083527

Experience from non-Hodgkin’s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia in adults

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087526 · Präparat HOS-083527

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087527 · Präparat HOS-083527

The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance. These patients were treated either with MabThera monotherapy (as induction treatment or maintenance treatment following induction treatment) or in combination with chemotherapy.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087528 · Präparat HOS-083527

The most frequently observed adverse reactions in patients receiving MabThera were IRRs which occurred in the majority of patients during the first infusion. The incidence of infusion-related symptoms decreases substantially with subsequent infusions and is less than 1% after eight doses of MabThera.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087529 · Präparat HOS-083527

Infectious events (predominantly bacterial and viral) occurred in approximately 30-55% of patients during clinical trials in patients with NHL and in 30-50% of patients during clinical trials in patients with CLL.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087530 · Präparat HOS-083527

The most frequently reported or observed serious adverse reactions were: • IRRs (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4. • Infections, see section 4.4. • Cardiovascular events, see section 4.4.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087531 · Präparat HOS-083527

Other serious adverse reactions reported include hepatitis B reactivation and PML (see section 4.4.).

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087532 · Präparat HOS-083527

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-087533 · Präparat HOS-083527

The frequencies of adverse reactions reported with MabThera alone or in combination with chemotherapy are summarised in Table 3. Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in the order of decreasing seriousness.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16

HOS-087534 · Präparat HOS-083527

15 The adverse reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”, see footnotes.

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087535 · Präparat HOS-083527

Table 3 Adverse reactions reported in clinical trials or during post-marketing surveillance in patients with NHL and CLL disease treated with MabThera monotherapy/maintenance or in combination with chemotherapy

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087536 · Präparat HOS-083527

MedDRA Very Common Common Uncommon Rare Very Rare Not known System Organ Class Infections and bacterial sepsis, serious viral progressive enteroviral infestations infections, +pneumonia, infection2, multifocal meningoencephalit viral infections, +febrile infection, pneumocystis leukoencephalopa is2, 3 +bronchitis +herpes zoster, jirovecii thy +respiratory tract pneumonia infection, fungal infections, infections of unknown aetiology, +acute bronchitis, +sinusitis,

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087537 · Präparat HOS-083527

hepatitis B1

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087538 · Präparat HOS-083527

Blood and neutropenia, anaemia, coagulation transient increase late neutropenia4 lymphatic system leucopenia, +pancytopenia, disorders, in serum IgM disorders +febrile +granulocytopeni aplastic anaemia, levels4 neutropenia, a haemolytic +thrombocytope anaemia, nia lymphadenopathy

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087539 · Präparat HOS-083527

Immune system infusion-related hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis infusion-related disorders reactions5, syndrome, acute reversible angioedema cytokine release thrombocytopeni syndrome5, a5 serum sickness Metabolism and hyperglycaemia, nutrition weight decrease, disorders oedema peripheral, face oedema, increased LDH, hypocalcaemia

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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 8e04218faa7cb35401d63dc644d8d840eb23f0dc38f5d93ad1838f717dd4f712 · Zeichen 4018–5000 im Abschnitt

Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-087540 · Präparat HOS-083527

Psychiatric depression, disorders nervousness Nervous system paraesthesia, dysgeusia peripheral cranial disorders hypoaesthesia, neuropathy, neuropathy, agitation, facial nerve loss of other insomnia, palsy6 senses6 vasodilatation, dizziness, anxiety Eye disorders lacrimation severe disorder, vision loss6 conjunctivitis Ear and tinnitus, hearing loss6 labyrinth ear pain disorders

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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 64981f6c504b844fc8435dec9bcd44192f04883aedcbafbe1ea667f84192ba8c · Zeichen 5003–6248 im Abschnitt

Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17

HOS-087541 · Präparat HOS-083527

16 MedDRA Very Common Common Uncommon Rare Very Rare Not known System Organ Class Cardiac disorders +myocardial +left ventricular severe cardiac heart failure5, 7 infarction5, 7, failure, disorders5, 7 arrhythmia, +supraventricular +atrial fibrillation, tachycardia,

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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 5b1b865a28ffef2ccde995100f2d0d8d0d136a0ab0353f675081d3ca0c3c3035 · Zeichen 6313–6863 im Abschnitt

Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-087542 · Präparat HOS-083527

tachycardia, +ventricular +cardiac disorder tachycardia, +angina, +myocardial

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Nebenwirkungen · MabThera

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17

HOS-087543 · Präparat HOS-083527

ischaemia, bradycardia

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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 24e212f4ef45295bd3fc0af539cd11c279126140acc475869f82f2e0959a4e02 · Zeichen 7203–7283 im Abschnitt

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