Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-087564 · Präparat HOS-083527
Skin and subcutaneous tissue disorders
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal
outcome, have been reported very rarely.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 2d88c2b10b11a6ffb5fa525f0b6b47f19e9a5c0c84c0f9be6ab5de484a9153f4 · Zeichen 22259–22428 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087565 · Präparat HOS-083527
Patient subpopulations - MabThera monotherapy
Elderly (65 years and above):
The incidence of adverse reactions of all grades and grade 3/4 adverse reactions was similar in elderly
patients compared to younger patients (below 65 years).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087566 · Präparat HOS-083527
Bulky disease
There was a higher incidence of grade 3/4 adverse reactions in patients with bulky disease than in
patients without bulky disease (25.6% vs. 15.4%). The incidence of adverse reactions of any grade was
similar in these two groups.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087567 · Präparat HOS-083527
Re-treatment
The percentage of patients reporting adverse reactions upon re-treatment with further courses of
MabThera was similar to the percentage of patients reporting adverse reactions upon initial exposure
(any grade and grade 3/4 adverse reactions).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087568 · Präparat HOS-083527
Patient subpopulations - MabThera combination therapy
Elderly (65 years and above)
The incidence of grade 3/4 blood and lymphatic adverse events was higher in elderly patients
compared to younger patients (below 65 years), with previously untreated or relapsed/refractory CLL.
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HOS-087569 · Präparat HOS-083527
20
Experience from paediatric DLBCL/BL/BAL/BLL
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HOS-087570 · Präparat HOS-083527
A multicentre, open-label randomised study of Lymphome Malin B chemotherapy (LMB) with or
without MabThera was conducted in paediatric patients (aged 6 months to less than 18 years old) with
previously untreated advanced stage CD20 positive DLBCL/BL/BAL/BLL.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-087571 · Präparat HOS-083527
A total of 309 paediatric patients received MabThera and were included in the safety analysis
population. Paediatric patients randomised to the LMB chemotherapy arm with MabThera, or enrolled
in the single arm part of the study, were administered MabThera at a dose of 375 mg/m2 BSA and
received a total of six IV infusions of MabThera (two during each of the two induction courses and
one during each of the two consolidation courses of the LMB scheme).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-087572 · Präparat HOS-083527
The safety profile of MabThera in paediatric patients (aged 6 months to less than 18 years old) with
previously untreated advanced stage CD20 positive DLBCL/BL/BAL/BLL was generally consistent in
type, nature and severity with the known safety profile in adult NHL and CLL patients. Addition of
MabThera to chemotherapy did result in an increased risk of some events including infections
(including sepsis) compared to chemotherapy only.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-087573 · Präparat HOS-083527
Experience from rheumatoid arthritis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087574 · Präparat HOS-083527
The overall safety profile of MabThera in rheumatoid arthritis is based on data from patients from
clinical trials and from post-marketing surveillance.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage fb1f8ffdb64fffe1c27ca91de9cb1b32979a83f12b526a320ed86a91cd3e267d · Zeichen 24800–24952 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-087575 · Präparat HOS-083527
The safety profile of MabThera in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) is
summarised in the sections below. In clinical trials more than 3100 patients received at least one
treatment course and were followed for periods ranging from 6 months to over 5 years; approximately
2400 patients received two or more courses of treatment with over 1000 having received 5 or more
courses. The safety information collected during post marketing experience reflects the expected adverse
reaction profile as seen in clinical trials for MabThera (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage a75309ee14c15ba3072b16da92d02f1c399f3bc44fa734de7b6afeeaa87964bd · Zeichen 24954–25526 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-087576 · Präparat HOS-083527
Patients received 2 x 1000 mg of MabThera separated by an interval of two weeks; in addition to
methotrexate (10-25 mg/week). MabThera infusions were administered after an intravenous infusion
of 100 mg methylprednisolone; patients also received treatment with oral prednisone for 15 days.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage d0277558b0f8891c9d6714af85121fbb2786422826a37fd23d68870cd951acf4 · Zeichen 25528–25817 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-087577 · Präparat HOS-083527
Adverse reactions are listed in Table 4. Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare
(< 1/10 000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage d83531e6a42905629fdad3af1a6fe48b9741c94c9413db71c68597d7a49c0c58 · Zeichen 25856–26224 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087578 · Präparat HOS-083527
The adverse reactions identified only during post marketing surveillance, and for which a frequency
could not be estimated, are listed under “not known”, see footnotes.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 5e41fb149b20e4949d88234e9616afefbbf1d483f795e420a4d2371519f57198 · Zeichen 26226–26394 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-087579 · Präparat HOS-083527
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera were IRRs. The overall
incidence of IRRs in clinical trials was 23% with the first infusion and decreased with subsequent
infusions. Serious IRRs were uncommon (0.5% of patients) and were predominantly seen during the
initial course. In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for MabThera, progressive
multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been
reported during post marketing experience.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage abb1f5d60890cd5a11ceda50bb0008dcfe5cb9e3fb11d133a3be3cb31258d5a6 · Zeichen 26396–26930 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22
HOS-087580 · Präparat HOS-083527
21
Table 4 Summary of adverse reactions reported in clinical trials or during post-marketing
surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving MabThera
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage d037bf138e5fa87d121948c40a6d87e46bd979d04893bca15f63af8f652770c1 · Zeichen 26983–27176 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
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HOS-087581 · Präparat HOS-083527
MedDRA System Very Common Common Uncommon Rare Very rare Not known
Organ Class
Infections and upper respiratory bronchitis, progressive serious viral
infestations tract infection, sinusitis, multifocal infection1, 2,
urinary tract gastroenteritis, leukoencephalo enteroviral
infections tineapedis pathy, meningoencephal
reactivation of itis2
hepatitis B
Blood and neutropenia3 late serum
lymphatic system neutropenia4 sickness-like
disorders reaction
5infusion-related 5infusion-related
Immune system
disorders reactions reactions
General (hypertension, (generalised
disorders and nausea, rash, oedema,
administration pyrexia, pruritus, bronchospasm,
site conditions urticaria, throat wheezing,
irritation, hot laryngeal oedema,
flush, angioneurotic
hypotension, oedema,
rhinitis, rigors, generalised
tachycardia, pruritus,
fatigue, anaphylaxis,
oropharyngeal anaphylactoid
pain, oedema reaction)
peripheral,
erythema)
Metabolism and hyper-
nutrition cholesterolemia
disorders
Psychiatric depression,
disorders anxiety
Nervous system headache paraesthesia,
disorders migraine,
dizziness,
sciatica
Cardiac angina atrial flutter
disorders pectoris,
atrial
fibrillation,
heart failure,
myocardial
infarction
Gastrointestinal dyspepsia,
disorders diarrhoea,
gastro-
oesophageal
reflux,
mouth
ulceration,
upper
abdominal pain
Skin and alopecia toxic
subcutaneous epidermal
tissue disorders necrolysis
(Lyell’s
syndrome),
Stevens-
Johnson
syndrome7
Musculoskeletal arthralgia /
disorders and musculoskeletal
connective tissue pain,
disorders osteoarthritis,
bursitis
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Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22–23
HOS-087582 · Präparat HOS-083527
22
MedDRA System Very Common Common Uncommon Rare Very rare Not known
Organ Class
Investigations decreased IgM decreased IgG
levels6 levels6
1 See also section infections below.
2 Observed during post-marketing surveillance
3 Frequency category derived from laboratory values collected as part of routine laboratory monitoring in clinical trials
4 Frequency category derived from post-marketing data.
5 Reactions occurring during or within 24 hours of infusion. See also infusion-related reactions below. IRRs may occur as a
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 53ab3f28b35fd7b2bb2a0262aa003317c1cff89858556951fbe2773f6a0f71c3 · Zeichen 32300–32950 im Abschnitt
Nebenwirkungen · MabThera
MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-087583 · Präparat HOS-083527
result of hypersensitivity and/or to the mechanism of action.
6 Includes observations collected as part of routine laboratory monitoring.
7 Includes fatal cases
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Version 2026-08-06T15:15:00Z · SHA-256 595c4e1a263e9a34be8b62842a5fc67f95f6a1b1f2a250341444a2960c6c3962 · Passage 43111d61920d6f68178e2705fe39befc163f4af9c8a39b68f9505258b239dc1a · Zeichen 32953–33115 im Abschnitt
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