Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-088126 · Präparat HOS-083615

Ribavirin Results of in vitro studies showed a Ribavirin and Viramune may be weak antagonism of nevirapine by coadministered without dose ribavirin (see section 5.1), this has adjustments. not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected. Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes. No clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ribavirin (HOS-088127)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14–15

HOS-088128 · Präparat HOS-083615

14 Telbivudine Telbivudine is not a substrate, Telbivudine and Viramune may be inducer or inhibitor of the coadministered without dose cytochrome P450 (CYP450) adjustments. enzyme system. Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telbivudine (HOS-088129)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-088130 · Präparat HOS-083615

ANTACIDS Cimetidine Cimetidine: no significant effect on Cimetidine and Viramune can be cimetidine PK parameters is seen. co-administered without dose adjustments. Nevirapine Cmin  1.07 ANTITHROMBOTICS Warfarin The interaction between nevirapine Close monitoring of and the antithrombotic agent anticoagulation levels is warranted. warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-088131 · Präparat HOS-083615

CONTRACEPTIVES Depo- DMPA AUC  Viramune co-administration did medroxyprogesterone DMPA Cmin  not alter the ovulation suppression acetate (DMPA) DMPA Cmax  effects of DMPA. DMPA and 150 mg every 3 months Viramune can be co-administered Nevirapine AUC  1.20 without dose adjustments. Nevirapine Cmax  1.20

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acetate (HOS-088133) medroxyprogesterone (HOS-088132)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-088134 · Präparat HOS-083615

Ethinyl estradiol (EE) EE AUC  0.80 (0.67-0.97) Oral hormonal contraceptives 0.035 mg EE Cmin ND should not be used as the sole EE Cmax  0.94 (0.79-1.12) method of contraception in women Norethindrone (NET) NET AUC  0.81 (0.70-0.93) taking Viramune (see section 4.4). 1.0 mg QD NET Cmin ND Appropriate doses for hormonal NET Cmax  0.84 (0.73-0.97) contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with Viramune have not been established with respect to safety and efficacy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ethinyl estradiol (HOS-088135) norethindrone (HOS-088136)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-088137 · Präparat HOS-083615

ANALGESICS/OPIOIDS Methadone Individual Methadone AUC  0.40 Methadone-maintained patients Patient Dosing (0.31-0.51) beginning Viramune therapy Methadone Cmin ND should be monitored for evidence Methadone Cmax  0.58 (0.50-0.67) of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methadone (HOS-086198)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15–16

HOS-088138 · Präparat HOS-083615

15  HERBAL PRODUCTS St. John’s Wort Serum levels of nevirapine can be Herbal preparations containing St. reduced by concomitant use of the John’s Wort and Viramune must herbal preparation St. John’s Wort not be co-administered (see (Hypericum perforatum). This is section 4.3). If a patient is already due to induction of medicinal taking St. John’s Wort check product metabolism enzymes nevirapine and if possible viral and/or transport proteins by St. levels and stop St. John’s Wort. John’s Wort. Nevirapine levels may increase on stopping St. John’s Wort. The dose of Viramune may need adjusting. The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St. John’s Wort.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-088139 · Präparat HOS-083615

Other information:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 200 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-088140 · Präparat HOS-083615

Nevirapine metabolites: Studies using human liver microsomes indicated that the formation of nevirapine hydroxylated metabolites was not affected by the presence of dapsone, rifabutin, rifampicin, and trimethoprim/sulfamethoxazole. Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfamethoxazole (HOS-084533) trimethoprim (HOS-085184) ketoconazole (HOS-084513) rifabutin (HOS-086262) erythromycin (HOS-084514) dapsone (HOS-088141)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088175 · Präparat HOS-083615

Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088176 · Präparat HOS-083615

Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when co- administered with nevirapine. Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088177 · Präparat HOS-083615

The absorption of nevirapine is not affected by food, antacids or medicinal products which are formulated with an alkaline buffering agent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088178 · Präparat HOS-083615

The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available. ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088179 · Präparat HOS-083615

Medicinal products Interaction Recommendations concerning by therapeutic areas co-administration ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs Didanosine Didanosine AUC  1.08 Didanosine and Viramune can be 100-150 mg BID (0.92-1.27) co-administered without dose Didanosine Cmin ND adjustments. Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): didanosine (HOS-085836)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088180 · Präparat HOS-083615

Emtricitabine Emtricitabine is not an inhibitor of Viramune and emtricitabine may human CYP 450 enzymes. be coadministered without dose adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088181 · Präparat HOS-083615

Abacavir In human liver microsomes, Viramune and abacavir may be abacavir did not inhibit cytochrome coadministered without dose P450 isoforms. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abacavir (HOS-088077)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088182 · Präparat HOS-083615

Lamivudine No changes to lamivudine apparent Lamivudine and Viramune can be 150 mg BID clearance and volume of co-administered without dose distribution, suggesting no adjustments. induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lamivudine (HOS-085829)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088183 · Präparat HOS-083615

Stavudine: Stavudine AUC  0.96 Stavudine and Viramune can be 30/40 mg BID (0.89-1.03) co-administered without dose Stavudine Cmin ND adjustments. Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): stavudine (HOS-088080)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33

HOS-088184 · Präparat HOS-083615

Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 33–34

HOS-088185 · Präparat HOS-083615

33 Tenofovir Tenofovir plasma levels remain Tenofovir and Viramune can be co- 300 mg QD unchanged when co-administered administered without dose with nevirapine. adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)