Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088186 · Präparat HOS-083615

Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088187 · Präparat HOS-083615

Zidovudine Zidovudine AUC  0.72 Zidovudine and Viramune can be 100-200 mg TID (0.60-0.96) co-administered without dose Zidovudine Cmin ND adjustments Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04) Granulocytopenia is commonly Nevirapine: Zidovudine had no associated with zidovudine. effect on its pharmacokinetics. Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia. In such patients haematological parameters should be carefully monitored. NNRTIs Efavirenz Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) It is not recommended to co- 600 mg QD Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) administer efavirenz and Viramune Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01) (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zidovudine (HOS-085837) efavirenz (HOS-087947)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088188 · Präparat HOS-083615

Etravirine Concomitant use of etravirine with The concomitant administration of nevirapine may cause a significant Viramune with NNRTIs is not decrease in the plasma recommended (see section 4.4). concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): etravirine (HOS-088088)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088189 · Präparat HOS-083615

Rilpivirine Interaction has not been studied. The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rilpivirine (HOS-088090)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34

HOS-088190 · Präparat HOS-083615

PIs Atazanavir/ritonavir Atazanavir/r 300/100 mg: It is not recommended to co- 300/100 mg QD Atazanavir/r AUC  0.58 administer atazanavir/ritonavir and 400/100 mg QD (0.48-0.71) Viramune (see section 4.4). Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atazanavir (HOS-086180) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 34–35

HOS-088191 · Präparat HOS-083615

Atazanavir/r 400/100 mg: 34  Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85-1.24) (compared to 300/100 mg without nevirapine)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atazanavir (HOS-086180)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088192 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25) Darunavir/ritonavir Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir and Viramune can be 400/100 mg BID Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) co-administered without dose Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73) adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): darunavir (HOS-086181) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088193 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088194 · Präparat HOS-083615

Fosamprenavir Amprenavir AUC  0.67 It is not recommended to co- 1 400 mg BID (0.55-0.80) administer fosamprenavir and Amprenavir Cmin  0.65 Viramune if fosamprenavir is not (0.49-0.85) co-administered with ritonavir (see Amprenavir Cmax  0.75 section 4.4). (0.63-0.89)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amprenavir (HOS-086183) fosamprenavir (HOS-086182) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088195 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088196 · Präparat HOS-083615

Fosamprenavir/ritonavir Amprenavir AUC  0.89 Fosamprenavir/ritonavir and 700/100 mg BID (0.77-1.03) Viramune can be co-administered Amprenavir Cmin  0.81 without dose adjustments (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amprenavir (HOS-086183) fosamprenavir (HOS-086182) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088197 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088198 · Präparat HOS-083615

Lopinavir/ritonavir Adult patients: An increase in the dose of (capsules) 400/100 mg Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) lopinavir/ritonavir to 533/133 mg BID Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) (4 capsules) or 500/125 mg Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95) (5 tablets with 100/25 mg each) twice daily with food is recommended in combination with Viramune. Dose adjustment of Viramune is not required when co- administered with lopinavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lopinavir (HOS-086269) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35–36

HOS-088199 · Präparat HOS-083615

35 Lopinavir/ritonavir Paediatric patients: For children, increase of the dose (oral solution) Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 BID Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) 300/75 mg/m2 twice daily with Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16) food should be considered when used in combination with Viramune, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lopinavir (HOS-086269) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088200 · Präparat HOS-083615

Ritonavir Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir and Viramune can be co- 600 mg BID Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) administered without dose Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07) adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088201 · Präparat HOS-083615

Nevirapine: Co-administration of ritonavir does not lead to any clinically relevant change in nevirapine plasma levels.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lead (HOS-085592) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088202 · Präparat HOS-083615

Saquinavir/ritonavir The limited data available with Saquinavir/ritonavir and Viramune saquinavir soft gel capsule boosted can be co-administered without with ritonavir do not suggest any dose adjustments. clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): saquinavir (HOS-084522) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088203 · Präparat HOS-083615

Tipranavir/ritonavir No specific drug-drug interaction Tipranavir and Viramune can be 500/200 mg BID study has been performed. co-administered without dose The limited data available from a adjustments. phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521) tipranavir (HOS-086184)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088204 · Präparat HOS-083615

ENTRY INHIBITORS Enfuvirtide Due to the metabolic pathway no Enfuvirtide and Viramune can be clinically significant co-administered without dose pharmacokinetic interactions are adjustments. expected between enfuvirtide and nevirapine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enfuvirtide (HOS-088107)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088205 · Präparat HOS-083615

Maraviroc Maraviroc AUC  1.01 (0.6-1.55) Maraviroc and Viramune can be 300 mg QD Maraviroc Cmin ND co-administered without dose Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) adjustments. compared to historical controls

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): maraviroc (HOS-086186)