Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088206 · Präparat HOS-083615

Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36

HOS-088207 · Präparat HOS-083615

INTEGRASE INHIBITORS Elvitegravir/ Interaction has not been studied. Coadministration of Viramune cobicistat Cobicistat, a cytochrome P450 3A with elvitegravir in combination inhibitor significantly inhibits with cobicistat is not recommended hepatic enzymes, as well as other (see section 4.4). metabolic pathways. Therefore coadministration would likely

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cobicistat (HOS-088111) elvitegravir (HOS-088110)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 36–37

HOS-088208 · Präparat HOS-083615

36  result in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cobicistat (HOS-088111)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 37

HOS-088209 · Präparat HOS-083615

Raltegravir No clinical data available. Due to Raltegravir and Viramune can be 400 mg BID the metabolic pathway of co-administered without dose raltegravir no interaction is adjustments. expected. ANTIBIOTICS Clarithromycin Clarithromycin AUC  0.69 Clarithromycin exposure was 500 mg BID (0.62-0.76) significantly decreased, 14-OH Clarithromycin Cmin  0.44 metabolite exposure increased. (0.30-0.64) Because the clarithromycin active Clarithromycin Cmax  0.77 metabolite has reduced activity (0.69-0.86) against Mycobacterium avium- intracellulare complex overall Metabolite 14-OH clarithromycin activity against the pathogen may AUC  1.42 (1.16-1.73) be altered. Alternatives to Metabolite 14-OH clarithromycin clarithromycin, such as Cmin  0 (0.68-1.49) azithromycin should be considered. Metabolite 14-OH clarithromycin Close monitoring for hepatic Cmax  1.47 (1.21-1.80) abnormalities is recommended

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): azithromycin (HOS-088112) clarithromycin (HOS-084517) raltegravir (HOS-086187)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 37

HOS-088210 · Präparat HOS-083615

Nevirapine AUC  1.26 Nevirapine Cmin  1.28 Nevirapine Cmax  1.24 compared to historical controls.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 37

HOS-088211 · Präparat HOS-083615

Rifabutin Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) No significant effect on rifabutin 150 or 300 mg QD Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) and Viramune mean PK parameters Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51) is seen. Rifabutin and Viramune can be co-administered without Metabolite 25-O-desacetylrifabutin dose adjustments. However, due to AUC  1.24 (0.84-1.84) the high interpatient variability Metabolite 25-O-desacetylrifabutin some patients may experience large Cmin  1.22 (0.86-1.74) increases in rifabutin exposure and Metabolite 25-O-desacetylrifabutin may be at higher risk for rifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68) toxicity. Therefore, caution should be used in concomitant A clinically not relevant increase administration. in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifabutin (HOS-086262)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 37

HOS-088212 · Präparat HOS-083615

Rifampicin Rifampicin AUC  1.11 It is not recommended to co- 600 mg QD (0.96-1.28) administer rifampicin and Rifampicin Cmin ND Viramune (see section 4.4). Rifampicin Cmax  1.06 Physicians needing to treat patients (0.91-1.22) co-infected with tuberculosis and using a Viramune containing Nevirapine AUC  0.42 regimen may consider co- Nevirapine Cmin  0.32 administration of rifabutin instead. Nevirapine Cmax  0.50 compared to historical controls.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rifabutin (HOS-086262)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 37–38

HOS-088213 · Präparat HOS-083615

37 ANTIFUNGALS Fluconazole Fluconazole AUC  0.94 Because of the risk of increased 200 mg QD (0.88-1.01) exposure to Viramune, caution Fluconazole Cmin  0.93 should be exercised if the (0.86-1.01) medicinal products are given Fluconazole Cmax  0.92 concomitantly and patients should (0.85-0.99) be monitored closely.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fluconazole (HOS-087945)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088214 · Präparat HOS-083615

Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088215 · Präparat HOS-083615

Itraconazole Itraconazole AUC  0.39 A dose increase for itraconazole 200 mg QD Itraconazole Cmin  0.13 should be considered when these Itraconazole Cmax  0.62 two agents are administered concomitantly. Nevirapine: there was no significant difference in nevirapine pharmacokinetic parameters.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): itraconazole (HOS-084516)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088216 · Präparat HOS-083615

Ketoconazole Ketoconazole AUC  0.28 It is not recommended to co- 400 mg QD (0.20-0.40) administer ketoconazole and Ketoconazole Cmin ND Viramune (see section 4.4). Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ketoconazole (HOS-084513)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088217 · Präparat HOS-083615

Nevirapine: plasma levels:  1.15-1.28 compared to historical controls.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088218 · Präparat HOS-083615

ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C Adefovir Results of in vitro studies showed a Adefovir and Viramune may be weak antagonism of nevirapine by coadministered without dose adefovir (see section 5.1), this has adjustments. not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected. Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally. No clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): adefovir (HOS-088122)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088219 · Präparat HOS-083615

Entecavir Entecavir is not a substrate, Entecavir and Viramune may be inducer or an inhibitor of coadministered without dose cytochrome P450 (CYP450) adjustments. enzymes. Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): entecavir (HOS-088124)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38

HOS-088220 · Präparat HOS-083615

Interferons (pegylated Interferons have no known effect Interferons and Viramune may be interferons alfa 2a and on CYP 3A4 or 2B6. No clinically coadministered without dose alfa 2b) adjustments.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 38–39

HOS-088221 · Präparat HOS-083615

38  relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 39

HOS-088222 · Präparat HOS-083615

Ribavirin Results of in vitro studies showed a Ribavirin and Viramune may be weak antagonism of nevirapine by coadministered without dose ribavirin (see section 5.1), this has adjustments. not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected. Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes. No clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ribavirin (HOS-088127)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 39

HOS-088223 · Präparat HOS-083615

Telbivudine Telbivudine is not a substrate, Telbivudine and Viramune may be inducer or inhibitor of the coadministered without dose cytochrome P450 (CYP450) adjustments. enzyme system. Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): telbivudine (HOS-088129)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 39

HOS-088224 · Präparat HOS-083615

ANTACIDS Cimetidine Cimetidine: no significant effect on Cimetidine and Viramune can be cimetidine PK parameters is seen. co-administered without dose adjustments. Nevirapine Cmin  1.07

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835)

Wechselwirkungen · Viramune

Viramune 50 mg/5 mL oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 39

HOS-088225 · Präparat HOS-083615

ANTITHROMBOTICS Warfarin The interaction between nevirapine Close monitoring of and the antithrombotic agent anticoagulation levels is warranted. warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): warfarin (HOS-085950)