Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-088388 · Präparat HOS-083635
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in
10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients. In the treatment
population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557
Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6
HOS-088389 · Präparat HOS-083635
5
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
very rare (<1/10,000).
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-088390 · Präparat HOS-083635
Blood and lymphatic system disorders
Uncommon: Thrombocytopenia a
Nervous system disorders
Common: Headache, including migraine a
Uncommon: Fatal strokes
Vascular disorders
Very common: Vasodilation (hot flushes)
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary
embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial
thromboembolic reactions a
Gastrointestinal disorders
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: Rash a
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common: Leg cramps
Reproductive system and breast disorders
Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness
General disorders and administration site conditions
Very common: Flu syndrome
Common: Peripheral oedema
Investigations
Very common: Increased blood pressure a
a
Term(s) included based on postmarketing experience.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-088391 · Präparat HOS-083635
c. Description of selected adverse reactions
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly
increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years
postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis,
mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo). This adverse reaction was most common in the
first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
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Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-088392 · Präparat HOS-083635
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased
risk for coronary events (RUTH), the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8 % in the
raloxifene-treated patients and 4.7 % in the placebo-treated patients.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-088393 · Präparat HOS-083635
Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic
events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at
a frequency of approximately 0.8 % or 3.22 cases per 1,000 patient years. A relative risk of 1.60 (CI
0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo. The risk of a
thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy. Superficial vein
thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-088394 · Präparat HOS-083635
In the RUTH study, venous thromboembolic events occurred at a frequency of approximately 2.0 % or
3.88 cases per 1,000 patient-years in the raloxifene group and 1.4 % or 2.70 cases per
1,000 patient-years in the placebo group. The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was
HR = 1.44 (1.06 – 1.95). Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of 1 % in the
raloxifene group and 0.6 % in the placebo group.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-088395 · Präparat HOS-083635
6
In the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of stroke, compared to placebo. However,
there was an increase in death due to stroke in women assigned to raloxifene. The incidence of stroke
mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for
placebo (see section 4.4). During an average follow-up of 5.6 years, 59 (1.2%) raloxifene-treated
women died due to a stroke compared to 39 (0.8%) placebo-treated women.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088396 · Präparat HOS-083635
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the
prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of
placebo-treated patients.
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Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088397 · Präparat HOS-083635
Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
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Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088398 · Präparat HOS-083635
One further change was seen which was not statistically significant (p 0.05), but which did show a
significant dose trend. This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an
incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an
incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
In the RUTH study, peripheral oedema occurred in 14.1 % of the raloxifene-treated patients and 11.7
% of the placebo-treated patients, which was statistically significant.
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo-
controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
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Version 2025-04-01T12:30:00Z · SHA-256 f4ce424f62210f59bcb50c6293efacced149e50104e46c80a22544ef7153a17d · Passage dc2a7e24d6463c66404e95998f9286d53bf5e3a1c13f91c49a9b7a9d39ff4a9a · Zeichen 5376–6064 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088399 · Präparat HOS-083635
Rare cases of moderate increases in AST and/or ALT have been reported where a causal relationship
to raloxifene can not be excluded. A similar frequency of increases was noted among placebo patients.
In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased
risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3 % of patients
treated with raloxifene and 2.6 % of patients treated with placebo. Cholecystectomy rates for
raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-01T12:30:00Z · SHA-256 f4ce424f62210f59bcb50c6293efacced149e50104e46c80a22544ef7153a17d · Passage f06960ffc8ffe40bb9d8ed639e6bcefbf46fe1ddfcca69f055092c57aa1681d6 · Zeichen 6066–6649 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088400 · Präparat HOS-083635
Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy
(HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials. The incidence of breast symptoms and
uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women treated with
either form of HRT.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-01T12:30:00Z · SHA-256 f4ce424f62210f59bcb50c6293efacced149e50104e46c80a22544ef7153a17d · Passage 789f2ad7eab5e79589523b57ae2d5a383d87f979877a8520122106a4ef6ed49a · Zeichen 6651–6960 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Evista
Evista 60 mg film coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-088401 · Präparat HOS-083635
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-01T12:30:00Z · SHA-256 f4ce424f62210f59bcb50c6293efacced149e50104e46c80a22544ef7153a17d · Passage e8016db8388cc8622052543ed9a1a58ff0111a6eed9197ec23bf08e95f0dab7b · Zeichen 6963–7317 im Abschnitt
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