Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 76

HOS-088710 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) diazoxide (HOS-088588) danazol (HOS-085473) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) clozapine (HOS-086149) terbutaline (HOS-085475) isoniazid (HOS-088590) glucagon (HOS-088589)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 76

HOS-088711 · Präparat HOS-083671

Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) pentamidine (HOS-085605) lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 76

HOS-088712 · Präparat HOS-083671

In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) guanethidine (HOS-088596) reserpine (HOS-088597)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 87

HOS-088727 · Präparat HOS-083671

A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 87–88

HOS-088728 · Präparat HOS-083671

Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, 87 propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): propoxyphene (HOS-086140) pentoxifylline (HOS-088586) disopyramide (HOS-085595) fluoxetine (HOS-085946)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 88

HOS-088729 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine). Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) clonidine (HOS-088594) diazoxide (HOS-088588) danazol (HOS-085473) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) clozapine (HOS-086149) pentamidine (HOS-085605) lithium (HOS-085952) terbutaline (HOS-085475) isoniazid (HOS-088590) glucagon (HOS-088589)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 88

HOS-088730 · Präparat HOS-083671

In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) guanethidine (HOS-088596) reserpine (HOS-088597)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088748 · Präparat HOS-083671

A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): glucose (HOS-088412)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088749 · Präparat HOS-083671

Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): propoxyphene (HOS-086140) pentoxifylline (HOS-088586) disopyramide (HOS-085595) fluoxetine (HOS-085946)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088750 · Präparat HOS-083671

Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): olanzapine (HOS-085937) protease (HOS-085623) diazoxide (HOS-088588) danazol (HOS-085473) somatropin (HOS-088591) epinephrine (HOS-088592) clozapine (HOS-086149) terbutaline (HOS-085475) isoniazid (HOS-088590) glucagon (HOS-088589)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088751 · Präparat HOS-083671

Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) lithium (HOS-085952)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088752 · Präparat HOS-083671

Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pentamidine (HOS-085605)

Wechselwirkungen · Insuman

Insuman Implantable 400 IU/ml solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 99

HOS-088753 · Präparat HOS-083671

In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): clonidine (HOS-088594) guanethidine (HOS-088596) reserpine (HOS-088597)

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-088598 · Präparat HOS-083671

Summary of the safety profile Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens. Therefore, no specific frequency can be presented.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

HOS-088599 · Präparat HOS-083671

Tabulated list of adverse reactions The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon 6 (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-088600 · Präparat HOS-083671

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-088601 · Präparat HOS-083671

MedDRA system Common Uncommon Not known organ classes Immune system Shock Immediate type disorders allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions); Anti-insulin antibodies Metabolism and Oedema Hypoglycaemia; nutrition disorders Sodium retention Eye disorders Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy; Visual impairment Skin and subcutaneous Lipodystrophy; tissue disorders Cutaneous amyloidosis General disorders and Injection site reactions Injection site urticaria Injection site administration site inflammation; conditions Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-088602 · Präparat HOS-083671

Description of selected adverse reactions Immune system disorders Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-088603 · Präparat HOS-083671

Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form. In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-088604 · Präparat HOS-083671

Metabolism and nutrition disorders Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage. Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.