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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Insuman

HOS-083671 · Fachinformation

Quellenpassagen (178)

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 25 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 53

HOS-088687 · Präparat HOS-083671

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 5112–5467 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 64–65

HOS-088694 · Präparat HOS-083671

Summary of the safety profile Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the 64 insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens. Therefore, no specific frequency can be presented.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage ca8b26b59774afbf00f531c4550df17320f840d938d09a470abe093bf040a0bf · Zeichen 0–407 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088695 · Präparat HOS-083671

Tabulated list of adverse reactions The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088696 · Präparat HOS-083671

MedDRA system Common Uncommon Not known organ classes Immune system Shock Immediate type allergic disorders reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions); Anti-insulin antibodies Metabolism and Oedema Hypoglycaemia; nutrition disorders Sodium retention Eye disorders Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy; Visual impairment Skin and subcutaneous Lipodystrophy; tissue disorders Cutaneous amyloidosis General disorders and Injection site reactions Injection site urticaria Injection site administration site inflammation; conditions Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088697 · Präparat HOS-083671

Description of selected adverse reactions Immune system disorders Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088698 · Präparat HOS-083671

Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form. In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088699 · Präparat HOS-083671

Metabolism and nutrition disorders Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage. Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage ae299874ae317e234dfa8423eae8372726c6907c6daa992634e7c422965630ac · Zeichen 3394–3584 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088700 · Präparat HOS-083671

In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation. Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088701 · Präparat HOS-083671

Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65

HOS-088702 · Präparat HOS-083671

Eyes disorders A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.

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Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 65–66

HOS-088703 · Präparat HOS-083671

Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy. 65 However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 81dbf6e5dd39d97cc19fa3b29a87f073392ee5c269f8266b9481660a275a5cb2 · Zeichen 4158–4465 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 66

HOS-088704 · Präparat HOS-083671

Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin absorption. Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions (see section 4.4).

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage b14623ee317e9794b1febbeabc408cfda843d68bb51bf494d0dc8789383f4a1f · Zeichen 4467–4752 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 66

HOS-088705 · Präparat HOS-083671

General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage f8fd96e157a1ce9aa33cbe5ba1b49b2c69c4e8ceb4e656de7e01034133bde904 · Zeichen 4754–4907 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 66

HOS-088706 · Präparat HOS-083671

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 4909–5264 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77

HOS-088713 · Präparat HOS-083671

Summary of the safety profile Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens. Therefore, no specific frequency can be presented.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 899e3e900e5b3a80b95fbbb4e28cca41a5aebe571cbcd962a63bd8476aa7a795 · Zeichen 0–352 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77

HOS-088714 · Präparat HOS-083671

Tabulated list of adverse reactions The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 2db1c18a4d039170ae3ff6ca8a306709a771b8bba0f27a961e7748a3dffb4b63 · Zeichen 354–723 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77

HOS-088715 · Präparat HOS-083671

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 225a4634b19bb56f8b8816ab0dcffe9b7b555a1be948fa1111cdf4b754be6cfa · Zeichen 725–824 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77

HOS-088716 · Präparat HOS-083671

MedDRA system Common Uncommon Not known organ classes Immune system Shock Immediate type disorders allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions); Anti-insulin antibodies Metabolism and Oedema Hypoglycaemia; nutrition disorders Sodium retention Eye disorders Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy; Visual impairment Skin and Lipodystrophy; subcutaneous tissue Cutaneous amyloidosis disorders General disorders Injection site reactions Injection site urticaria Injection site and administration inflammation; site conditions Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage e9a743d850129609bab878e31e9999bf52fbb1a8ed2ba826a959f487fad90b3e · Zeichen 827–3202 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77

HOS-088717 · Präparat HOS-083671

Description of selected adverse reactions Immune system disorders Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 66dc1df74c85ccdc89c5a9aec65e34fa8501568f00bc7546f2ea45e8b6933385 · Zeichen 3204–3360 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Insuman

Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 77–78

HOS-088718 · Präparat HOS-083671

77 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form. In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.

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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 5709e4b47a972b8195e97beb3f8ee4d694e951cc62172c7015df2eddb77a7b38 · Zeichen 3413–3648 im Abschnitt

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