Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088719 · Präparat HOS-083671
Metabolism and nutrition disorders
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic
counter-regulation. Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more
marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage f25d42f2be9491baad35061ccacd3d21e67b523634f98538dc91bcb565c6c7f0 · Zeichen 3650–4098 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088720 · Präparat HOS-083671
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is
improved by intensified insulin therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage ad7a7eff7d4b545df77ff95f8a0ea9d8140087a1cd152f011e4b746b44b0af79 · Zeichen 4100–4240 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088721 · Präparat HOS-083671
Eyes disorders
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary
alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 2736845b1489b693d8b9667df4bb9305fabf6afbdcecfe19a580f55aa78e11c5 · Zeichen 4242–4411 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088722 · Präparat HOS-083671
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be
associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 377af76e2fd228d99f155ec6734496151ac8f9fdd1e9bb4bb92f097969932e33 · Zeichen 4413–4665 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088723 · Präparat HOS-083671
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin
absorption. Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to
reduce or prevent these reactions (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage b14623ee317e9794b1febbeabc408cfda843d68bb51bf494d0dc8789383f4a1f · Zeichen 4667–4952 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088724 · Präparat HOS-083671
General disorders and administration site conditions
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage f8fd96e157a1ce9aa33cbe5ba1b49b2c69c4e8ceb4e656de7e01034133bde904 · Zeichen 4954–5107 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 78
HOS-088725 · Präparat HOS-083671
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 5109–5464 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 88
HOS-088731 · Präparat HOS-083671
Summary of the safety profile
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the
insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. In clinical studies and during marketed
use, the frequency varies with patient population and dose regimens. Therefore, no specific frequency
can be presented.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 899e3e900e5b3a80b95fbbb4e28cca41a5aebe571cbcd962a63bd8476aa7a795 · Zeichen 0–352 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 88
HOS-088732 · Präparat HOS-083671
Tabulated list of adverse reactions
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ
class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known
(cannot be estimated from the available data).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 0ef4752a60e9c02d72c59335258c1a34545a5d0030c4f390b11d3a5e6994a06c · Zeichen 354–823 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 88–89
HOS-088733 · Präparat HOS-083671
88
MedDRA system Common Uncommon Not known
organ classes
Immune system Shock Immediate type
disorders allergic reactions
(hypotension,
angioneurotic oedema,
bronchospasm,
generalised skin
reactions);
Anti-insulin antibodies
Metabolism and Oedema Hypoglycaemia;
nutrition disorders Sodium retention
Eye disorders Proliferative
retinopathy;
Diabetic retinopathy;
Visual impairment
Skin and subcutaneous Lipodystrophy;
tissue disorders Cutaneous amyloidosis
General disorders and Injection site reactions Injection site urticaria Injection site
administration site inflammation;
conditions Injection site pain;
Injection site pruritus;
Injection site erythema;
Injection site swelling
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage e0312afab16f8480eda14378db8a39ae1b77d4656d5c94f663cab3902d477d98 · Zeichen 876–3209 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088734 · Präparat HOS-083671
Description of selected adverse reactions
Immune system disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage f4ef51e54babfec87a1ebdbd2b5885f99c70c888c2850844d0c55b246ced8af0 · Zeichen 3211–3276 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088735 · Präparat HOS-083671
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 4c545f5f766403cd9b7f303a29642866f570edb7296597a08758a7d2ad2ac4ca · Zeichen 3278–3368 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088736 · Präparat HOS-083671
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form. In rare cases, the presence of such
anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to
hyper- or hypoglycaemia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 642b104c88d1f64e3e17495edf11e493d61152ebde28a41a9527956c3b40ab4f · Zeichen 3370–3601 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088737 · Präparat HOS-083671
Metabolism and nutrition disorders
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage ae299874ae317e234dfa8423eae8372726c6907c6daa992634e7c422965630ac · Zeichen 3603–3793 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088738 · Präparat HOS-083671
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic
counter-regulation. Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more
marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 5efa0ee7801b501d7c924cca05b2a98bafa024d2705f4c9ec82df18f992cce59 · Zeichen 3795–4052 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088739 · Präparat HOS-083671
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is
improved by intensified insulin therapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage ad7a7eff7d4b545df77ff95f8a0ea9d8140087a1cd152f011e4b746b44b0af79 · Zeichen 4054–4194 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088740 · Präparat HOS-083671
Eyes disorders
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary
alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 2736845b1489b693d8b9667df4bb9305fabf6afbdcecfe19a580f55aa78e11c5 · Zeichen 4196–4365 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088741 · Präparat HOS-083671
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be
associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 377af76e2fd228d99f155ec6734496151ac8f9fdd1e9bb4bb92f097969932e33 · Zeichen 4367–4619 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89
HOS-088742 · Präparat HOS-083671
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin
absorption. Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to
reduce or prevent these reactions (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage b14623ee317e9794b1febbeabc408cfda843d68bb51bf494d0dc8789383f4a1f · Zeichen 4621–4906 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Insuman
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 89–90
HOS-088743 · Präparat HOS-083671
89
General disorders and administration site conditions
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-03-05T14:48:00Z · SHA-256 361eee512a62ae9d440e9dc3368e92bfdf642f50b791ed122087c5b884c15e02 · Passage 6ac69b177224e12990ed1097cdbfcc079cad9ae0db2aef0d21df3af635277eb4 · Zeichen 4959–5116 im Abschnitt
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