Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Viagra

VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088908 · Präparat HOS-083727

Sildenafil (50 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid (150 mg).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): salicylic acid (HOS-088803)

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HOS-088909 · Präparat HOS-083727

Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/dL.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 35

HOS-088910 · Präparat HOS-083727

Pooling of the following classes of antihypertensive medicinal products: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the adverse events profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment. In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg. The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg. These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) placebo (HOS-088378) amlodipine (HOS-086287) calcium (HOS-085615)

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HOS-088911 · Präparat HOS-083727

Sildenafil (100 mg) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitors, saquinavir and ritonavir, both of which are CYP3A4 substrates.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): protease (HOS-085623) saquinavir (HOS-084522) ritonavir (HOS-084521)

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HOS-088912 · Präparat HOS-083727

In healthy male volunteers, sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg twice a day).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bosentan (HOS-086291)

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HOS-088913 · Präparat HOS-083727

Addition of a single dose of sildenafil to sacubitril/valsartan at steady state in patients with hypertension was associated with a significantly greater blood pressure reduction compared to administration of sacubitril/valsartan alone. Therefore, caution should be exercised when sildenafil is initiated in patients treated with sacubitril/valsartan.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valsartan (HOS-088810) sacubitril (HOS-088809)

Nebenwirkungen · Viagra

VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-088811 · Präparat HOS-083727

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-088812 · Präparat HOS-083727

The safety profile of VIAGRA is based on 9 570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies. The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and vision blurred.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-088813 · Präparat HOS-083727

Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 10 years. Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-088814 · Präparat HOS-083727

Tabulated list of adverse reactions

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HOS-088815 · Präparat HOS-083727

In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical studies at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-088816 · Präparat HOS-083727

Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance

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HOS-088817 · Präparat HOS-083727

8 System Organ Very Common Uncommon Rare (≥ 1/10 000 and Class common (≥ 1/100 and (≥ 1/1 000 and <1/1 000) (≥ 1/10) <1/10) <1/100) Infections and Rhinitis infestations

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HOS-088818 · Präparat HOS-083727

Immune system Hypersensitivity disorders

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HOS-088819 · Präparat HOS-083727

Nervous system Headache Dizziness Somnolence, Cerebrovascular accident, disorders Hypoaesthesia Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope

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HOS-088820 · Präparat HOS-083727

Eye disorders Visual colour Lacrimation Non-arteritic anterior distortions**, disorders***, Eye ischaemic optic Visual pain, Photophobia, neuropathy (NAION)*, disturbance, Photopsia, Ocular Retinal vascular Vision blurred hyperaemia, Visual occlusion*, Retinal brightness, haemorrhage, Conjunctivitis Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration

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HOS-088821 · Präparat HOS-083727

Ear and Vertigo, Tinnitus Deafness labyrinth disorders

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HOS-088822 · Präparat HOS-083727

Cardiac Tachycardia, Sudden cardiac death*, disorders Palpitations Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina

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HOS-088823 · Präparat HOS-083727

Vascular Flushing, Hot Hypertension, disorders flush Hypotension

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HOS-088824 · Präparat HOS-083727

Respiratory, Nasal Epistaxis, Sinus Throat tightness, Nasal thoracic and congestion congestion oedema, Nasal dryness mediastinal disorders

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