Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-088771 · Präparat HOS-083727

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-088772 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) guanosine (HOS-088774) amyl nitrite (HOS-088775)

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3–4

HOS-088776 · Präparat HOS-083727

3 The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

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HOS-088777 · Präparat HOS-083727

Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-088778 · Präparat HOS-083727

VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-088779 · Präparat HOS-083727

The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088834 · Präparat HOS-083727

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088835 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) guanosine (HOS-088774) amyl nitrite (HOS-088775)

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088836 · Präparat HOS-083727

The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088837 · Präparat HOS-083727

Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088838 · Präparat HOS-083727

VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17

HOS-088839 · Präparat HOS-083727

The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 17–18

HOS-088840 · Präparat HOS-083727

17 such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-088885 · Präparat HOS-083727

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-088886 · Präparat HOS-083727

Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): nitric oxide (HOS-088773) guanosine (HOS-088774) amyl nitrite (HOS-088775)

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-088887 · Präparat HOS-083727

The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): riociguat (HOS-086293) lead (HOS-085592)

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-088888 · Präparat HOS-083727

Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31

HOS-088889 · Präparat HOS-083727

VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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VIAGRA 50 mg orodispersible films · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31–32

HOS-088890 · Präparat HOS-083727

31 The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Viagra

VIAGRA 25 mg film-coated tablets VIAGRA 50 mg film-coated tablets VIAGRA 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-088780 · Präparat HOS-083727

Effects of other medicinal products on sildenafil

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.