Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089311 · Präparat HOS-083799

Repaglinide: irbesartan has the potential to inhibit OATP1B1. In a clinical study, it was reported that irbesartan increased the Cmax and AUC of repaglinide (substrate of OATP1B1) by 1.8-fold and 1.3-fold, respectively, when administered 1 hour before repaglinide. In another study, no relevant pharmacokinetic interaction was reported, when the two drugs were co-administered. Therefore, dose adjustment of antidiabetic treatment such as repaglinide may be required (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): repaglinide (HOS-086935)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089312 · Präparat HOS-083799

Additional information on irbesartan interactions: in clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide. Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation. No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9. The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated. The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): digoxin (HOS-086172) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089313 · Präparat HOS-083799

Additional information on hydrochlorothiazide interactions: when administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089314 · Präparat HOS-083799

Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089315 · Präparat HOS-083799

Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089316 · Präparat HOS-083799

Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins. Karvezide should be taken at least one hour before or four hours after these medications;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): colestipol (HOS-089168)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089317 · Präparat HOS-083799

Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74

HOS-089318 · Präparat HOS-083799

Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 74–75

HOS-089319 · Präparat HOS-083799

74 Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089320 · Präparat HOS-083799

Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089321 · Präparat HOS-083799

Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tubocurarine (HOS-089174)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089322 · Präparat HOS-083799

Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid. Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary. Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sulfinpyrazone (HOS-089177) allopurinol (HOS-089178) probenecid (HOS-085208) uric acid (HOS-089176)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089323 · Präparat HOS-083799

Calcium salts: thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion. If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): calcium (HOS-085615) vitamin D (HOS-086114)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089324 · Präparat HOS-083799

Carbamazepine: concomitant use of carbamazepine and hydrochlorothiazide has been associated with the risk of symptomatic hyponatraemia. Electrolytes should be monitored during concomitant use. If possible, another class of diuretics should be used;

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618)

Wechselwirkungen · Karvezide

Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 75

HOS-089325 · Präparat HOS-083799

Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides. Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide- type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate. Thiazides may increase the risk of adverse effects caused by amantadine. Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): diazoxide (HOS-088588) atropine (HOS-089182) amantadine (HOS-086615) biperiden (HOS-085953) cyclophosphamide (HOS-084539) methotrexate (HOS-087522)

Nebenwirkungen · Karvezide

Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-089183 · Präparat HOS-083799

Irbesartan/hydrochlorothiazide combination:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Karvezide

Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-089184 · Präparat HOS-083799

Among 898 hypertensive patients who received various doses of irbesartan/hydrochlorothiazide (range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg) in placebo-controlled trials, 29.5% of the patients experienced adverse reactions. The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue (4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%). In addition, increases in blood urea nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in the trials.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Karvezide

Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-089185 · Präparat HOS-083799

Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Karvezide

Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-089186 · Präparat HOS-083799

The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very rare (< 1/10 000). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Karvezide

Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-089187 · Präparat HOS-083799

Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations: Common: increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase Uncommon: decreases in serum potassium and sodium Cardiac disorders: Uncommon: syncope, hypotension, tachycardia, oedema Nervous system disorders: Common: dizziness Uncommon: orthostatic dizziness Not known: headache Ear and labyrinth disorders: Not known: tinnitus Respiratory, thoracic and Not known: cough mediastinal disorders: Gastrointestinal disorders: Common: nausea/vomiting Uncommon: diarrhoea Not known: dyspepsia, dysgeusia Renal and urinary disorders: Common: abnormal urination Not known: impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Musculoskeletal and connective Uncommon: swelling extremity tissue disorders: Not known: arthralgia, myalgia Metabolism and nutrition Not known: hyperkalaemia disorders: Vascular disorders: Uncommon: flushing General disorders and Common: fatigue administration site conditions: Immune system disorders: Not known: cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria Hepatobiliary disorders: Uncommon: jaundice Not known: hepatitis, abnormal liver function Reproductive system and breast Uncommon: sexual dysfunction, libido changes disorders:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.