Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-089617 · Präparat HOS-083899

Cetrorelix is not to be used in the presence of any of the conditions listed below: • Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1. • During pregnancy and lactation. • Patients with severe renal impairment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cetrorelix (HOS-089618)

Wechselwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-089619 · Präparat HOS-083899

No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix. In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medicinal products that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way. However, the possibility of interactions with gonadotropins or medicinal products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cetrorelix (HOS-089618) histamine (HOS-088516)

Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089620 · Präparat HOS-083899

Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity. In clinical trials, these effects were observed with a frequency of 9.4% following multiple injections of Cetrotide 0.25 mg.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089621 · Präparat HOS-083899

Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure. Inversely, severe OHSS remains uncommon.

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4

HOS-089622 · Präparat HOS-083899

Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 4–5

HOS-089623 · Präparat HOS-083899

4 List of adverse reactions The adverse reactions reported below are classified according to frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), very rare (<1/10 000).

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089624 · Präparat HOS-083899

Immune system disorders Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089625 · Präparat HOS-083899

Nervous system disorders Uncommon: Headache

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089626 · Präparat HOS-083899

Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089627 · Präparat HOS-083899

Reproductive system and breast disorders Common: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4). Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III)

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Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089628 · Präparat HOS-083899

General disorders and administration site conditions Common: Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Cetrotide

Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-089629 · Präparat HOS-083899

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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