Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-089842 · Präparat HOS-083927
Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients. The levels
normalised with oral zinc supplementation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage e88ced445d93dbded26753bf5d3b93d97ffb6a856c553129b901ab74ba77cbcd · Zeichen 4280–4421 im Abschnitt
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HOS-089843 · Präparat HOS-083927
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor
slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been
voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for
several years. Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of
limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of
deferiprone. The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see
sections 4.4 and 4.9).
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HOS-089844 · Präparat HOS-083927
The safety profile of combination therapy (deferiprone and deferoxamine) observed in clinical studies,
post-marketing experience or published literature was consistent with that characterised for
monotherapy.
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage 16bbd4c8c516d369f3db10847f5c79665187e41220f0c876d173e4aadb5f5aa4 · Zeichen 5029–5237 im Abschnitt
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HOS-089845 · Präparat HOS-083927
Data from the pooled safety database from clinical studies (1 343 patient-years exposure to Ferriprox
monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically
significant (p < 0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class
for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary
disorders". The incidences of “Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and
urinary disorders" were lower during combination therapy than monotherapy, whereas the incidence of
“Cardiac disorders" was higher during combination therapy than monotherapy. The higher rate of
“Cardiac disorders" reported during combination therapy than monotherapy was possibly due to the
higher incidence of pre-existing cardiac disorders in patients who received combination therapy.
Careful monitoring of cardiac events in patients on combination therapy is warranted (see section 4.4).
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Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1 000 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-089846 · Präparat HOS-083927
8
The incidences of adverse reactions experienced by 18 children and 97 adults treated with combination
therapy were not significantly different between the two age groups except in the incidence of
arthropathy (11.1% in children vs. none in adults, p=0.02). Evaluation of rate of reactions per
100 patient-years of exposure showed that only the rate of diarrhoea was significantly higher in
children (11.1) than in adults (2.0, p=0.01).
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HOS-089847 · Präparat HOS-083927
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-089848 · Präparat HOS-083927
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089853 · Präparat HOS-083927
Summary of the safety profile
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089854 · Präparat HOS-083927
The most common adverse reactions reported during therapy with deferiprone in clinical studies were
nausea, vomiting, abdominal pain, and chromaturia, which were reported in more than 10% of
patients. The most serious adverse reaction reported in clinical studies with deferiprone was
agranulocytosis, defined as an absolute neutrophil count less than 0.5x109/l, which occurred in
approximately 1% of patients. Less severe episodes of neutropenia were reported in approximately 5%
of patients.
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089855 · Präparat HOS-083927
Tabulated list of adverse reactions
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089856 · Präparat HOS-083927
Adverse reaction frequencies: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot
be estimated from the available data).
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HOS-089857 · Präparat HOS-083927
Table 2: List of adverse reactions
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HOS-089858 · Präparat HOS-083927
System organ class Very common Common Frequency not
(≥ 1/10) (≥ 1/100 to < 1/10) known
Blood and lymphatic system Neutropenia
disorders Agranulocytosis
Immune system disorders Hypersensitivity
reactions
Metabolism and nutrition Increased appetite
disorders
Nervous system disorders Headache
Gastrointestinal disorders Nausea Diarrhoea
Abdominal pain
Vomiting
Skin and subcutaneous tissue Rash
disorders Urticaria
Musculoskeletal and Arthralgia
connective tissue disorders
Renal and urinary disorders Chromaturia
General disorders and Fatigue
administration site conditions
Investigations Increased liver
enzymes
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HOS-089859 · Präparat HOS-083927
Description of selected adverse reactions
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089860 · Präparat HOS-083927
The most serious adverse reaction reported in clinical studies with deferiprone is agranulocytosis
(neutrophils < 0.5x109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see
section 4.4). Data from pooled clinical studies in patients with systemic iron overload showed that
63% of the episodes of agranulocytosis occurred within the first six months of treatment, 74% within
the first year and 26% after one year of therapy. The median time to onset of the first episode of
agranulocytosis was 190 days (ranged 22 days- 17.6 years) and median duration was 10 days in
clinical studies. A fatal outcome was observed in 8.3% of the reported episodes of agranulocytosis
from clinical studies and post-marketing experience.
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Nebenwirkungen · Ferriprox
Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-089861 · Präparat HOS-083927
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils < 1.5x109/l) is 4.9%
(2.5 cases per 100 patient-years). This rate should be considered in the context of the underlying
elevated incidence of neutropenia in thalassaemia patients, particularly in those with hypersplenism.
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage 08e09f1e6a5b31285f852c241a55222d64ef5102e4da4465c10841d4738ac907 · Zeichen 2903–3199 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Ferriprox
Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20–21
HOS-089862 · Präparat HOS-083927
20
Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with
deferiprone. Gastrointestinal effects are more frequent at the beginning of therapy and resolve in most
patients within a few weeks without the discontinuation of treatment. In some patients it may be
beneficial to reduce the dose of deferiprone and then scale it back up to the former dose. Arthropathy
events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and
significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone. Mild arthropathies
are generally transient.
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage 47d94e457198cd8dcf24c1f216429f82d7f923ae69975dc9f63bd814ee4bf3f1 · Zeichen 3255–3882 im Abschnitt
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-089863 · Präparat HOS-083927
Increased levels of serum liver enzymes have been reported in some patients taking deferiprone. In the
majority of these patients, the increase was asymptomatic and transient, and returned to baseline
without discontinuation or decreasing the dose of deferiprone (see section 4.4).
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage d0337c5186002ad9bc0f2111f4afdd0a954aac8d18091ced11a09dc55c3af556 · Zeichen 3884–4165 im Abschnitt
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-089864 · Präparat HOS-083927
Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or
hepatitis C.
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Version 2026-04-21T02:00:00Z · SHA-256 8d30ff208e2cac65daccef3e0bb072261a28975145087d11012d5a853f6fab1e · Passage c09677647a045b77971165913e0247edbdd6f3ab00a8d8c65df175beef98e885 · Zeichen 4167–4277 im Abschnitt
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Ferriprox 100 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-089865 · Präparat HOS-083927
Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients. The levels
normalised with oral zinc supplementation.
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