Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-089932 · Präparat HOS-083949

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 19

HOS-089958 · Präparat HOS-083949

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089933 · Präparat HOS-083949

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089934 · Präparat HOS-083949

The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal elimination of unchanged substance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089935 · Präparat HOS-083949

Lamivudine is predominantly eliminated by active organic cationic secretion. The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim. Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184) ranitidine (HOS-085660) cimetidine (HOS-085835)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089936 · Präparat HOS-083949

Substances shown to be predominately excreted either via the active organic anionic pathway, or by glomerular filtration are unlikely to yield clinically significant interactions with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089937 · Präparat HOS-083949

Administration of trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg increased lamivudine exposure by about 40 %. Lamivudine had no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulphamethoxazole. However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089938 · Präparat HOS-083949

A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered. Zidovudine had no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zidovudine (HOS-085837)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-089939 · Präparat HOS-083949

Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered. There were no observed clinically significant adverse interactions in patients taking lamivudine concurrently with commonly used immunosuppressant medicinal products (e.g. cyclosporin A). However, formal interaction studies have not been performed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-089940 · Präparat HOS-083949

6 Emtricitabine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-089941 · Präparat HOS-083949

Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine. Moreover, Zeffix should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): emtricitabine (HOS-085840)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-089942 · Präparat HOS-083949

Cladribine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cladribine (HOS-085842)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-089943 · Präparat HOS-083949

In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting. Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine. Therefore, the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cladribine (HOS-085842)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-089944 · Präparat HOS-083949

Sorbitol

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sorbitol (HOS-085845)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 100 mg film-coated tablets. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-089945 · Präparat HOS-083949

Co-administration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose (adult HIV daily dose) of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14 %, 32 %, and 36 % in lamivudine exposure (AUC) and 28 %, 52 %, and 55 % in the Cmax of lamivudine in adults. When possible, avoid chronic co-administration of Zeffix with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol). Consider more frequent monitoring of HBV viral load when chronic co-administration cannot be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sorbitol (HOS-085845) xylitol (HOS-085846) mannitol (HOS-085847) lactitol (HOS-085848) maltitol (HOS-085849)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-089959 · Präparat HOS-083949

Interaction studies have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-089960 · Präparat HOS-083949

The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal elimination of unchanged substance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21

HOS-089961 · Präparat HOS-083949

Lamivudine is predominantly eliminated by active organic cationic secretion. The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim. Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835) trimethoprim (HOS-085184) ranitidine (HOS-085660)

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 21–22

HOS-089962 · Präparat HOS-083949

21 Substances shown to be predominately excreted either via the active organic anionic pathway, or by glomerular filtration are unlikely to yield clinically significant interactions with lamivudine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zeffix

Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 22

HOS-089963 · Präparat HOS-083949

Administration of trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg increased lamivudine exposure by about 40 %. Lamivudine had no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulphamethoxazole. However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trimethoprim (HOS-085184)