Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 96 Präparate · 6744 Quellenpassagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Zeffix
Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-089972 · Präparat HOS-083949
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-22T15:02:00Z · SHA-256 68d15b158db220a54d54ada9418a4232cc18c7b756744628ac3b16f2fb588c40 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
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Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-089973 · Präparat HOS-083949
The incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities (with the exception of elevations of
ALT and CPK, see below) were similar between placebo and lamivudine treated patients. The most
common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and
tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
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HOS-089974 · Präparat HOS-083949
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-089975 · Präparat HOS-083949
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency. Frequency categories are
only assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to
lamivudine. Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10),
uncommon ( 1/1 000 to < 1/100), rare ( 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000) and not
known (cannot be estimated from the available data).
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Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-089976 · Präparat HOS-083949
The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from
clinical trials including a total of 1 171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at
100 mg.
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Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-089977 · Präparat HOS-083949
Blood and lymphatic system disorders
Not known Thrombocytopenia
Metabolism and nutrition disorders
Very rare Lactic acidosis
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Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24
HOS-089978 · Präparat HOS-083949
23
Immune system disorders
Rare Angioedema
Hepatobiliary disorders
Very common ALT elevations (see section 4.4)
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported
‘on-treatment’ and following lamivudine withdrawal. Most events have been self-limited, however
fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common Rash, pruritus
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Common Elevations of CPK
Common Muscle disorders, including myalgia and cramps*
Not known Rhabdomyolysis
* In Phase III studies frequency observed in the lamivudine treatment group was not greater than
observed in the placebo group
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HOS-089979 · Präparat HOS-083949
Paediatric population
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified
compared to adults.
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HOS-089980 · Präparat HOS-083949
Other special populations
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HOS-089981 · Präparat HOS-083949
In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paraesthesia) have
been reported. In patients with chronic hepatitis B there was no observed difference in incidence of
these events between placebo and lamivudine treated patients.
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Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-089982 · Präparat HOS-083949
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Zeffix
Zeffix 5 mg/ml oral solution. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-089983 · Präparat HOS-083949
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-07-22T15:02:00Z · SHA-256 68d15b158db220a54d54ada9418a4232cc18c7b756744628ac3b16f2fb588c40 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 2594–2908 im Abschnitt
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