Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36
HOS-090175 · Präparat HOS-084005
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36
HOS-090176 · Präparat HOS-084005
Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most
frequent adverse reactions observed with the use of Prometax transdermal patch. The next most
common adverse reactions are gastrointestinal in nature including nausea and vomiting.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage ff97a5973da7fccb6457a22f772cb3a9890064a130d9eeb02df8a0896f3e51dc · Zeichen 31–310 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36
HOS-090177 · Präparat HOS-084005
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency
category. Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10);
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
(<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 65e33f76215f764318c44f51098a40442d99a86a196d33ed641d9651e70ecb6e · Zeichen 312–667 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 36–37
HOS-090178 · Präparat HOS-084005
36
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 0cdfb56ef960e8d1ce696ee0ccb069c067ad916b5756aa78fd89422ddfccec4c · Zeichen 722–761 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-090179 · Präparat HOS-084005
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer’s dementia treated in
randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Prometax transdermal
patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage cccae7ec7a864ef5d32fbc5a84f08982efd5f24edbd9ef4fb8f48a087dcc1542 · Zeichen 763–1032 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-090180 · Präparat HOS-084005
Infections and infestations
Common Urinary tract infection
Metabolism and nutrition disorders
Common Anorexia, decreased appetite
Uncommon Dehydration
Psychiatric disorders
Common Anxiety, depression, delirium, agitation
Uncommon Aggression
Not known Hallucinations, restlessness, nightmares
Nervous system disorders
Common Headache, syncope, dizziness
Uncommon Psychomotor hyperactivity
Very rare Extrapyramidal symptoms
Not known Worsening of Parkinson’s disease, seizure, tremor, somnolence,
pleurothotonus (Pisa syndrome)
Cardiac disorders
Uncommon Bradycardia
Not known Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
syndrome
Vascular disorders
Not known Hypertension
Gastrointestinal disorders
Common Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Uncommon Gastric ulcer
Not known Pancreatitis
Hepatobiliary disorders
Not known Hepatitis, elevated liver function tests
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common Rash
Not known Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis
(disseminated)
Renal and urinary disorders
Common Urinary incontinence
General disorders and administration site conditions
Common Application site skin reactions (e.g. application site erythema*,
application site pruritus*, application site oedema*, application site
dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
asthenia), pyrexia, weight decreased
Rare Fall
*In a 24-week controlled study in Japanese patients, application site erythema, application site oedema
and application site pruritus were reported as “very common”.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d236977522be5bcc9b6b4185f2c2c6b5fe20dc828a27fe40ba5f9eb3d053d4e5 · Zeichen 1045–3359 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-090181 · Präparat HOS-084005
Description of selected adverse reactions
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 3361–3402 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-090182 · Präparat HOS-084005
When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study,
insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo,
suggesting a dose effect relationship. However, these events did not occur at a higher frequency with
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage e3fb66c596f0a714444005f13e96dbc4fff8b09b37fc9cfd61595716ef20edf8 · Zeichen 3404–3755 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37–38
HOS-090183 · Präparat HOS-084005
37
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and
not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased
(common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some
cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 4f9807bd5132a1e689184986b14f0d3fc758b08e446ef3ed551131fc7943710c · Zeichen 3811–4194 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-090184 · Präparat HOS-084005
Skin irritation
In double-blind controlled clinical trials, application site reactions were mostly mild to moderate in
severity. The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients
treated with Prometax transdermal patches. The incidence of application site skin reactions leading to
discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese
population respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 6cf1ff8d319bf67458b90f156cd0abe106b7e285ec420637b11d4224e1a64d13 · Zeichen 4196–4648 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-090185 · Präparat HOS-084005
In two 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trials, skin reactions were measured at each
visit using a skin irritation rating scale. When observed in patients treated with Prometax transdermal
patches, skin irritation was mostly slight or mild in severity. It was rated as severe in ≤2.2% of patients
in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Prometax transdermal patches in a Japanese study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage e3339f04cf635c62292b1293c94028dd501936f85280b8157df0705509063a46 · Zeichen 4650–5068 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-090186 · Präparat HOS-084005
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 5070–5110 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-090187 · Präparat HOS-084005
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 5112–5426 im Abschnitt
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