Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090136 · Präparat HOS-084005
Pre-defined adverse events that may reflect worsening Prometax Placebo
of parkinsonian symptoms in patients with dementia n (%) n (%)
associated with Parkinson’s disease
Total patients studied 362 (100) 179 (100)
Total patients with pre-defined AE(s) 99 (27.3) 28 (15.6)
Tremor 37 (10.2) 7 (3.9)
Fall 21 (5.8) 11 (6.1)
Parkinson’s disease (worsening) 12 (3.3) 2 (1.1)
Salivary hypersecretion 5 (1.4) 0
Dyskinesia 5 (1.4) 1 (0.6)
Parkinsonism 8 (2.2) 1 (0.6)
Hypokinesia 1 (0.3) 0
Movement disorder 1 (0.3) 0
Bradykinesia 9 (2.5) 3 (1.7)
Dystonia 3 (0.8) 1 (0.6)
Gait abnormality 5 (1.4) 0
Muscle rigidity 1 (0.3) 0
Balance disorder 3 (0.8) 2 (1.1)
Musculoskeletal stiffness 3 (0.8) 0
Rigors 1 (0.3) 0
Motor dysfunction 1 (0.3) 0
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 8e6cac8dfd0b1006f2311c56f23e331c9f25c1e8d2901d40a7662ee4af51a9c4 · Zeichen 7249–9242 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090137 · Präparat HOS-084005
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 9244–9284 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-090138 · Präparat HOS-084005
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 4e6c6186e38ff1e955388014d6717afc3c74097462bf4c19bb714607a5fc2c0d · Zeichen 9286–9478 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-090139 · Präparat HOS-084005
9
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage c079eba76084996d5a6a33479cd0a6988732d7c8bcf107bc3f7152be736e906a · Zeichen 9533–9657 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090148 · Präparat HOS-084005
Summary of the safety profile
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090149 · Präparat HOS-084005
The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and
vomiting (23%), especially during titration. Female patients in clinical studies were found to be more
susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 6345cc8eba0a5b06665a6ce396e969ba75f791d078cd96883d5848f09ec013d5 · Zeichen 31–320 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090150 · Präparat HOS-084005
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 322–357 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090151 · Präparat HOS-084005
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and
frequency category. Frequency categories are defined using the following convention: very common
(≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 5fa97ef04cfbdd39d483122c48518e091229ce7801687e87781dfdda90f8957f · Zeichen 359–726 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090152 · Präparat HOS-084005
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with
Alzheimer’s dementia treated with Prometax.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage fce7c8405e6d82e7e8b9fedb2b3993b9e1d43c52a635e6b683ddb342b92a89fb · Zeichen 728–868 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21
HOS-090153 · Präparat HOS-084005
Infections and infestations
Very rare Urinary infection
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage f24cb1a0d0f11bd5c09674244e881a323aa8567b4941e4b94c4927913d700f60 · Zeichen 880–969 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 21–22
HOS-090154 · Präparat HOS-084005
21
Metabolism and nutrition disorders
Very common Anorexia
Common Decreased appetite
Not known Dehydration
Psychiatric disorders
Common Nightmares
Common Agitation
Common Confusion
Common Anxiety
Uncommon Insomnia
Uncommon Depression
Very rare Hallucinations
Not known Aggression, restlessness
Nervous system disorders
Very common Dizziness
Common Headache
Common Somnolence
Common Tremor
Uncommon Syncope
Rare Seizures
Very rare Extrapyramidal symptoms (including worsening of
Parkinson’s disease)
Not known Pleurothotonus (Pisa syndrome)
Cardiac disorders
Rare Angina pectoris
Very rare Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block,
atrial fibrillation and tachycardia)
Not known Sick sinus syndrome
Vascular disorders
Very rare Hypertension
Gastrointestinal disorders
Very common Nausea
Very common Vomiting
Very common Diarrhoea
Common Abdominal pain and dyspepsia
Rare Gastric and duodenal ulcers
Very rare Gastrointestinal haemorrhage
Very rare Pancreatitis
Not known Some cases of severe vomiting were associated with
oesophageal rupture (see section 4.4).
Hepatobiliary disorders
Uncommon Elevated liver function tests
Not known Hepatitis
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common Hyperhydrosis
Rare Rash
Not known Pruritus, allergic dermatitis (disseminated)
General disorders and administration site conditions
Common Fatigue and asthenia
Common Malaise
Uncommon Fall
Investigations
Common Weight loss
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 958fd73a5fb6a7e370c0a4abe8d45fb862532a831e93937bfe3f3575f89eaf00 · Zeichen 1023–3899 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22
HOS-090155 · Präparat HOS-084005
The following additional adverse reactions have been observed with Prometax transdermal patches:
delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity
(uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 43f07ab5a916aeb90daf86f543996ee74bfead10c2fb878862f809651b9e23ba · Zeichen 3901–4169 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 22–23
HOS-090156 · Präparat HOS-084005
22
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson’s
disease treated with Prometax capsules.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage f2442a6a0b98638b8eb976e21e1e4a792305f7699ea030ac7506d5b343b9cd90 · Zeichen 4220–4362 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-090157 · Präparat HOS-084005
Metabolism and nutrition disorders
Common Decreased appetite
Common Dehydration
Psychiatric disorders
Common Insomnia
Common Anxiety
Common Restlessness
Common Hallucination, visual
Common Depression
Not known Aggression
Nervous system disorders
Very common Tremor
Common Dizziness
Common Somnolence
Common Headache
Common Parkinson’s disease (worsening)
Common Bradykinesia
Common Dyskinesia
Common Hypokinesia
Common Cogwheel rigidity
Uncommon Dystonia
Not known Pleurothotonus (Pisa syndrome)
Cardiac disorders
Common Bradycardia
Uncommon Atrial Fibrillation
Uncommon Atrioventricular block
Not known Sick sinus syndrome
Vascular disorders
Common Hypertension
Uncommon Hypotension
Gastrointestinal disorders
Very common Nausea
Very common Vomiting
Common Diarrhoea
Common Abdominal pain and dyspepsia
Common Salivary hypersecretion
Hepatobiliary disorders
Not known Hepatitis
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common Hyperhydrosis
Not known Allergic dermatitis (disseminated)
General disorders and administration site conditions
Very common Fall
Common Fatigue and asthenia
Common Gait disturbance
Common Parkinson gait
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 3d4f8426628011693e6c688b5a5d68444e8cb5414b53e6d546fcd001c2d890d1 · Zeichen 4374–6650 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-090158 · Präparat HOS-084005
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia
associated with Parkinson’s disease treated with Prometax transdermal patches: agitation (common).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d478cdd9d437e0de8e4c2011a271f9cc2cb710f709ce6b083c4094af6c0acf2a · Zeichen 6652–6847 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-090159 · Präparat HOS-084005
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage b97cdaf8515fc382db091a5fc533c5d75f9df96e0252336d778695ea876b52df · Zeichen 6849–6951 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24
HOS-090160 · Präparat HOS-084005
23
with Prometax in patients with dementia associated with Parkinson’s disease with pre-defined adverse
events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 0b5d56cd7aa8d53302744b05238a41225f70c429eeb94b405e29d2299ffecb21 · Zeichen 7004–7168 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-090161 · Präparat HOS-084005
Pre-defined adverse events that may reflect worsening Prometax Placebo
of parkinsonian symptoms in patients with dementia n (%) n (%)
associated with Parkinson’s disease
Total patients studied 362 (100) 179 (100)
Total patients with pre-defined AE(s) 99 (27.3) 28 (15.6)
Tremor 37 (10.2) 7 (3.9)
Fall 21 (5.8) 11 (6.1)
Parkinson’s disease (worsening) 12 (3.3) 2 (1.1)
Salivary hypersecretion 5 (1.4) 0
Dyskinesia 5 (1.4) 1 (0.6)
Parkinsonism 8 (2.2) 1 (0.6)
Hypokinesia 1 (0.3) 0
Movement disorder 1 (0.3) 0
Bradykinesia 9 (2.5) 3 (1.7)
Dystonia 3 (0.8) 1 (0.6)
Gait abnormality 5 (1.4) 0
Muscle rigidity 1 (0.3) 0
Balance disorder 3 (0.8) 2 (1.1)
Musculoskeletal stiffness 3 (0.8) 0
Rigors 1 (0.3) 0
Motor dysfunction 1 (0.3) 0
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage d6d6a39735319eccd09b314e6f7e2b0f7af51c1b79733fe23a86fe9f55114fb9 · Zeichen 7180–9213 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-090162 · Präparat HOS-084005
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 9215–9255 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Prometax
Prometax 2 mg/ml oral solution · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-090163 · Präparat HOS-084005
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-04-15T14:03:00Z · SHA-256 84780fda687229b6eb4fb8cc5e55f033116dac099756163d6052747dd50b9054 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 9257–9571 im Abschnitt
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