Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090270 · Präparat HOS-084041
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated
with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration. Serious
infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia,
cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock,
diverticulitis and abscess. In the double-blind and open-label psoriatic arthritis trials, 1 patient reported
a serious infection (pneumonia).
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage 1e4f56eac4cb8a927dce22373f73748fa65abf619e73d57c0cb462f0b4495aa7 · Zeichen 14432–14977 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090271 · Präparat HOS-084041
Serious and fatal infections have been reported during use of Enbrel; reported pathogens include
bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi. Some have occurred within a few
weeks after initiating treatment with Enbrel in patients who have underlying conditions (e.g., diabetes,
congestive heart failure, history of active or chronic infections) in addition to their rheumatoid arthritis
(see section 4.4). Enbrel treatment may increase mortality in patients with established sepsis.
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090272 · Präparat HOS-084041
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal,
parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and
Legionella), and atypical mycobacterial infections. In a pooled data set of clinical trials, the overall
incidence of opportunistic infections was 0.09% for the 15,402 subjects who received Enbrel. The
exposure-adjusted rate was 0.06 events per 100 patient-years. In postmarketing experience,
approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive
fungal infections. The most commonly reported invasive fungal infections included Candida,
Pneumocystis, Aspergillus, and Histoplasma. Invasive fungal infections accounted for more than half
of the fatalities amongst patients who developed opportunistic infections. The majority of the reports
with a fatal outcome were in patients with Pneumocystis pneumonia, unspecified systemic fungal
infections, and aspergillosis (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090273 · Präparat HOS-084041
Autoantibodies
Adult patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple timepoints. Of the rheumatoid
arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed
new positive ANA (1:40) was higher in patients treated with Enbrel (11%) than in placebo-treated
patients (5%). The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA
antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with Enbrel compared to 4%
of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with Enbrel
compared to none of placebo-treated patients). The proportion of patients treated with Enbrel who
developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebo-treated patients.
The impact of long-term treatment with Enbrel on the development of autoimmune diseases is
unknown.
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090274 · Präparat HOS-084041
There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have
developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are
compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-090275 · Präparat HOS-084041
Pancytopenia and aplastic anaemia
There have been postmarketing reports of pancytopenia and aplastic anaemia, some of which had fatal
outcomes (see section 4.4).
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-090276 · Präparat HOS-084041
14
Interstitial lung disease
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of
interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06%
(frequency rare). In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept
and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47%
(frequency uncommon). There have been postmarketing reports of interstitial lung disease (including
pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090277 · Präparat HOS-084041
Concurrent treatment with anakinra
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of
serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/139) developed
neutropenia (absolute neutrophil count 1000/mm3). While neutropenic, one patient developed
cellulitis that resolved after hospitalisation (see sections 4.4 and 4.5).
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090278 · Präparat HOS-084041
Elevated liver enzymes
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the
frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving
etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon). In the double-blind
periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and
methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was
4.18% (frequency common).
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Nebenwirkungen · Enbrel
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HOS-090279 · Präparat HOS-084041
Autoimmune hepatitis
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of
autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02%
(frequency rare). In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept
and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24%
(frequency uncommon).
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HOS-090280 · Präparat HOS-084041
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090281 · Präparat HOS-084041
Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in
frequency and type to those seen in adult patients. Differences from adults and other special
considerations are discussed in the following paragraphs.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage 35d7b291bec7fdcfba7408bcb9f0a09e852d2ebe356d8f953188a88c36c3fa09 · Zeichen 19940–20274 im Abschnitt
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090282 · Präparat HOS-084041
The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years
were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric
populations. Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic
meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis,
depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic
shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage fca5606e0e1de87ab6a6753f93628c701bd72ebb37e337afd912fbbed9ed6e95 · Zeichen 20276–20866 im Abschnitt
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Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090283 · Präparat HOS-084041
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children
experienced an infection while receiving Enbrel during 3 months of the study (part 1, open-label), and
the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open-label
extension therapy. The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients
were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the
majority were mild. Several adverse events were reported more commonly in 69 juvenile idiopathic
arthritis patients receiving 3 months of Enbrel compared to the 349 adult rheumatoid arthritis patients.
These included headache (19% of patients, 1.7 events per patient year), nausea (9%, 1.0 event per
patient year), abdominal pain (19%, 0.74 events per patient year), and vomiting (13%, 0.74 events per
patient year).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage 1c4f85047d69cbba33a52f159e9beeb851648ef9b44c104fb505b4b5980fe0d1 · Zeichen 20868–21798 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-090284 · Präparat HOS-084041
There were 4 reports of macrophage activation syndrome in juvenile idiopathic arthritis clinical trials.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage d066066798d97687a0eb5a5bfb528d3705f404e2c39203c38a9f00e9fd9046a9 · Zeichen 21800–21904 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-090285 · Präparat HOS-084041
15
Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis
In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse
events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage cf74549f145e3b3b34126abe95c6063998a109da2c327d1f9833cda2da1f05f6 · Zeichen 21960–22224 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Enbrel
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HOS-090286 · Präparat HOS-084041
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-090287 · Präparat HOS-084041
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2025-08-13T14:40:00Z · SHA-256 2c6500390fb2c4d6c023708f4ad5e87e0680d81ce838cfcbebc32899e1a4b8e3 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 22268–22582 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 41
HOS-090301 · Präparat HOS-084041
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Enbrel
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 41
HOS-090302 · Präparat HOS-084041
The most commonly reported adverse reactions are injection site reactions (such as pain, swelling,
itching, reddening and bleeding at the puncture site), infections (such as upper respiratory infections,
bronchitis, bladder infections and skin infections), headache, allergic reactions, development of
autoantibodies, itching, and fever.
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