Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-090539 · Präparat HOS-084079

- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. - Pregnancy (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090540 · Präparat HOS-084079

No interaction studies have been performed in humans.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090541 · Präparat HOS-084079

Ioflupane binds to the dopamine transporter. Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis. These include amfetamine, bupropion, cocaine, codeine, dexamfetamine, methylphenidate, modafinil, and phentermine. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as sertraline, may increase or decrease ioflupane binding to the dopamine transporter. Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as venlafaxine, may decrease ioflupane binding to the dopamine transporter especially in patients on higher doses.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phentermine (HOS-087483) serotonin (HOS-085477) sertraline (HOS-086247) norepinephrine (HOS-090547) venlafaxine (HOS-086573) methylphenidate (HOS-090545) modafinil (HOS-090546) ioflupane (HOS-090542) dopamine (HOS-085948) bupropion (HOS-086329) cocaine (HOS-090543) codeine (HOS-090544)

Wechselwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-090548 · Präparat HOS-084079

Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline. Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired. Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amantadine (HOS-086615) trihexyphenidyl (HOS-090549) budipine (HOS-090550) levodopa (HOS-086559) metoprolol (HOS-090094) primidone (HOS-090551) propranolol (HOS-084529) selegiline (HOS-086575) dopamine (HOS-085948) pergolide (HOS-090552)

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-090553 · Präparat HOS-084079

The following undesirable effects are recognised for DaTSCAN:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-090554 · Präparat HOS-084079

Tabulated summary of adverse reactions The frequencies of adverse reactions are defined as follows:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6

HOS-090555 · Präparat HOS-084079

5 Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090556 · Präparat HOS-084079

Immune system disorders Not known: Hypersensitivity

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090557 · Präparat HOS-084079

Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Appetite increased

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090558 · Präparat HOS-084079

Nervous system disorders Common: Headache Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090559 · Präparat HOS-084079

Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090560 · Präparat HOS-084079

Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090561 · Präparat HOS-084079

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Dyspnea

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Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090562 · Präparat HOS-084079

Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090563 · Präparat HOS-084079

Vascular disorders Not known: Blood pressure decreased

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Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090564 · Präparat HOS-084079

General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins) Not known: Feeling hot

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090565 · Präparat HOS-084079

Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · DaTSCAN

DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-090566 · Präparat HOS-084079

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.