Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-090765 · Präparat HOS-084117
10
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few
months) and were reversible after treatment discontinuation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage ce6e0ceda0f4cadb8d169438ce4f842f22d0033137d9a8060018c7fd861a3ae1 · Zeichen 8456–8616 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090766 · Präparat HOS-084117
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 8618–8639 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090767 · Präparat HOS-084117
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with
levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. Sixty of these patients were
treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In patients aged 4-16 years, a total of 645
patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In both these
paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of
levetiracetam.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage fedc1a5f0e0c30ef1fe608375aff0dcee15b729856ff083e7adbddf0844db5ae · Zeichen 8641–9251 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090768 · Präparat HOS-084117
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety
study. No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age
with epilepsy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 41ed00d104d19c23174963c54848459e44b443ab02b058444d67ba507e1a8f21 · Zeichen 9253–9469 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090769 · Präparat HOS-084117
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the
approved epilepsy indications. Safety results in paediatric patients in placebo-controlled clinical
studies were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and
psychiatric adverse reactions which were more common in children than in adults. In children and
adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood
swings (common, 2.1%), affect lability (common, 1.7%), aggression (common, 8.2%), abnormal
behaviour (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other
age ranges or in the overall safety profile. In infants and children aged 1 month to less than 4 years,
irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more
frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 3ccbb326e277875bb9e9adba92b52f6b30b4ee52e2944d22c34697927788270d · Zeichen 9471–10420 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090770 · Präparat HOS-084117
A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed
the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with
partial onset seizures. It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with
regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite
score in the per-protocol population. Results related to behavioural and emotional functioning
indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a
standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior
Checklist). However, subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study,
did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in
particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage e999c62f219af6c4549b816dc3c86f4aff862fbb7155b44d898a179f3bb0ef69 · Zeichen 10422–11378 im Abschnitt
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Keppra 250 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-090771 · Präparat HOS-084117
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11380–11735 im Abschnitt
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Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-090781 · Präparat HOS-084117
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-090782 · Präparat HOS-084117
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue
and dizziness. The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled
placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3416 patients treated with
levetiracetam. These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label
extension studies, as well as post-marketing experience. The safety profile of levetiracetam is
generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy
indications.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 7597f5de210ad6e1d288c47ea0896201415b9b29f2227cdf6f5c80fc67bcb498 · Zeichen 31–643 im Abschnitt
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Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-090783 · Präparat HOS-084117
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-090784 · Präparat HOS-084117
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and
from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per
frequency. Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency
is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to
<1/100); rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10000).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 3cd263307bc061543454a369df8f9188e74ecd45bb8f96c6988c88be8d8362c3 · Zeichen 682–1137 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25–26
HOS-090785 · Präparat HOS-084117
25
Frequency category
MedDRA SOC Very Common Uncommon Rare Very rare
common
Infections and Nasopharyng Infection
infestations itis
Blood and Thrombocytop Pancytopenia,
lymphatic enia, neutropenia,
system disorders leukopenia agranulocytosis
Immune system Drug reaction
disorders with
eosinophilia and
systemic
symptoms
(DRESS)(1),
Hypersensitivity
(including
angioedema and
anaphylaxis)
Metabolism and Anorexia Weight Hyponatraemia
nutrition decreased,
disorders weight increase
Psychiatric Depression Suicide Completed Obsessive
disorders , hostility/ attempt, suicide, compulsive
aggression, suicidal personality disorder(2)
anxiety, ideation, disorder,
insomnia, psychotic thinking
nervousnes disorder, abnormal,
s/irritability abnormal delirium
behaviour,
hallucination,
anger,
confusional
state, panic
attack, affect
lability/mood
swings,
agitation
Nervous system Somnolence, Convulsion Amnesia, Choreoathetosis,
disorders headache , balance memory dyskinesia,
disorder, impairment, hyperkinesia,
dizziness, coordination gait disturbance,
lethargy, abnormal/ataxi encephalopathy,
tremor a, paraesthesia, seizures
disturbance in aggravated,
attention Neuroleptic
malignant
syndrome(3)
Eye disorders Diplopia,
vision blurred
Ear and Vertigo
labyrinth
disorders
Cardiac Electrocardiogra
disorders m QT prolonged
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 456b2c74de2b68f2080f67c574aff44fe516b12ba9a1bec485eda11ea54e2cff · Zeichen 1195–5013 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 26–27
HOS-090786 · Präparat HOS-084117
26
Frequency category
MedDRA SOC Very Common Uncommon Rare Very rare
common
Respiratory, Cough
thoracic and
mediastinal
disorders
Gastrointestinal Abdominal Pancreatitis
disorders pain,
diarrhoea,
dyspepsia,
vomiting,
nausea
Hepatobiliary Liver function Hepatic failure,
disorders test abnormal hepatitis
Skin and Rash Alopecia, Toxic epidermal
subcutaneous eczema, necrolysis,
tissue disorders pruritus, Stevens-Johnson
syndrome,
erythema
multiforme
Musculoskeletal Muscular Rhabdomyolysis
and connective weakness, and blood
tissue disorders myalgia creatine
phosphokinase
increased(3)
Renal and Acute kidney
urinary injury
disorders
General Asthenia/
disorders and fatigue
administration
site conditions
Injury, Injury
poisoning and
procedural
complications
(1)
See Description of selected adverse reactions.
(2)
Very rare cases of development of obsessive-compulsive disorders (OCD) in patients with
underlying history of OCD or psychiatric disorders have been observed in post-marketing
surveillance.
(3)
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 8a33e9e29f44631d444446f435096f559ef72600e08b38e7ae94943276bc269a · Zeichen 5064–7497 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-090787 · Präparat HOS-084117
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 7499–7540 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-090788 · Präparat HOS-084117
Multiorgan hypersensitivity reactions
Multiorgan hypersensitivity reactions (also known as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS) have been reported rarely in patients treated with levetiracetam. Clinical
manifestations may develop 2 to 8 weeks after starting treatment. These reactions are variable in
expression, but typically present with fever, rash, facial oedema, lymphadenopathies, haematologic
abnormalities and can be associated with involvement of different organ systems, mostly the liver. If
multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, levetiracetam should be discontinued.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage eda55acf1b7364e2822fd26eda7705b641379bce3a142b173038200ed864c9d3 · Zeichen 7542–8157 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27
HOS-090789 · Präparat HOS-084117
The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage ec6413ce7b4d27f79296950a4458607cb3ee75dfc3af9d7a6bed24325e05913b · Zeichen 8159–8409 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 27–28
HOS-090790 · Präparat HOS-084117
27
Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few
months) and were reversible after treatment discontinuation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 68a819b6bbd47b516cd2a46759e057214f27fa2465bf882f55ed496591a07591 · Zeichen 8462–8622 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-090791 · Präparat HOS-084117
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 8624–8645 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-090792 · Präparat HOS-084117
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with
levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. Sixty of these patients were
treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In patients aged 4-16 years, a total of 645
patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies. In both these
paediatric age ranges, these data are supplemented with the post-marketing experience of the use of
levetiracetam.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage fedc1a5f0e0c30ef1fe608375aff0dcee15b729856ff083e7adbddf0844db5ae · Zeichen 8647–9257 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Keppra
Keppra 500 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-090793 · Präparat HOS-084117
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety
study. No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age
with epilepsy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-01T12:51:00Z · SHA-256 0c9c2dbe2cf9e6cd5c8f5c1f489027f4a1e9204a5531ad8b866e3bc0e64b2e72 · Passage 41ed00d104d19c23174963c54848459e44b443ab02b058444d67ba507e1a8f21 · Zeichen 9259–9475 im Abschnitt
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